Um estudo de pesquisa sobre a correlação entre os níveis de sinal eletromiográfico neuromuscular intraoperatório e alterações na qualidade vocal pós-operatória em cirurgia de tireoide
17 de maio de 2025 atualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Na análise da cirurgia da tireoide, as alterações nos sinais de monitoramento do nervo laríngeo recorrente intraoperatório são examinadas quanto à sua influência na qualidade vocal pós-operatória dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto de pesquisa, pretendemos nos aprofundar nas variações nos sinais de monitoramento do nervo laríngeo recorrente durante a cirurgia da tireoide e investigar seu impacto potencial na qualidade da voz pós-operatória dos pacientes.
Ao analisar uma quantidade substancial de dados cirúrgicos e gravações de voz pós-operatórias, nos concentraremos na identificação de padrões específicos de alterações nos sinais de monitoramento do nervo laríngeo recorrente e na tentativa de estabelecer correlações entre essas alterações e a qualidade da voz pós-operatória.
Prevê-se que este estudo forneça uma compreensão mais profunda da cirurgia clínica da tireoide, oferecendo insights para os cirurgiões avaliarem com mais precisão a função do nervo laríngeo recorrente, implementar intervenções apropriadas durante a cirurgia e melhorar a qualidade de vida pós-operatória dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bo Wang Professor, MD
- Número de telefone: +13959123550
- E-mail: wangbo@fjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Investigador principal:
- Bo Wang, MD
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Contato:
- Bo Wang Porfessor, MD
- Número de telefone: +13959123550
- E-mail: wangbo@fjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas com câncer de tireoide que estão planejadas para serem submetidas a tratamento cirúrgico tradicional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-60 anos.
- Lobectomia tireoidiana unilateral convencional planejada + ressecção do istmo + dissecção de linfonodos do compartimento central.
Critério de exclusão:
- História de cirurgias anteriores de cabeça e pescoço.
- Defeito no sistema de pronúncia e histórico de desordem.
- História de pólipos ou nódulos nas cordas vocais.
- História de infecção do trato respiratório superior nas 2 semanas anteriores à cirurgia ou história de infecção pós-operatória.
- História de distúrbios neurológicos.
- Anormalidades na garganta.
- Danos pré-operatórios à morfologia da garganta ou função motora.
- Distúrbios funcionais pré-operatórios de voz ou linguagem, rouquidão perceptível ou dificuldade de pronúncia.
- Exame laringoscópico pré e pós-operatório mostrando paralisia das cordas vocais e luxação da articulação aritenóidea.
- Distúrbios neurológicos que causam função anormal da garganta.
- Paciente incapaz de cooperar com a avaliação do IDV (Índice de Desvantagem Vocal) e exame do espectro vocal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de sinal normal.
Durante o procedimento cirúrgico, não houve diminuição dos sinais nervosos laríngeos recorrentes ou diminuição inferior a 10%.
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O paciente é submetido à cirurgia tradicional da tireoide com tecnologia de monitoramento nervoso intraoperatório concomitante.
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Diminuição do sinal 10-50%.
Durante o procedimento cirúrgico, o sinal do nervo laríngeo recorrente diminuiu de 10 a 50%.
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O paciente é submetido à cirurgia tradicional da tireoide com tecnologia de monitoramento nervoso intraoperatório concomitante.
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Diminuição do sinal 50-90%.
Durante o procedimento cirúrgico, o sinal do nervo laríngeo recorrente diminuiu de 50 a 90%.
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O paciente é submetido à cirurgia tradicional da tireoide com tecnologia de monitoramento nervoso intraoperatório concomitante.
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Grupo de Ausência de Sinal.
Durante o procedimento cirúrgico, o sinal do nervo laríngeo recorrente diminuiu mais de 90% ou desapareceu completamente.
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O paciente é submetido à cirurgia tradicional da tireoide com tecnologia de monitoramento nervoso intraoperatório concomitante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais eletromiográficos intraoperatórios.
Prazo: Durante a cirurgia, registre os sinais R1 e V1 ao identificar inicialmente o nervo laríngeo recorrente ou o nervo vago. Após a cirurgia, registre os sinais R2 e V2 após a reidentificação do nervo laríngeo recorrente ou do nervo vago.
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Gravação de sinais eletromiográficos intraoperatórios, incluindo sinais do nervo vago V1 e V2, sinais do nervo laríngeo recorrente R1 e R2.
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Durante a cirurgia, registre os sinais R1 e V1 ao identificar inicialmente o nervo laríngeo recorrente ou o nervo vago. Após a cirurgia, registre os sinais R2 e V2 após a reidentificação do nervo laríngeo recorrente ou do nervo vago.
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Dados de análise de voz (SPL)
Prazo: Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Dados de gravação (NPS) dos testes de voz antes e após a cirurgia, nível de pressão sonora em dB(A)
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Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Dados de análise de voz (F0)
Prazo: Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Gravação dos dados (F0) dos testes de voz antes e após a cirurgia, F0 em Hz
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Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Dados de análise de voz (Jitter)
Prazo: Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Gravação de dados (Jitter) de testes de voz antes e depois da cirurgia, Jitter em porcentagem
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Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Dados de análise de voz (Shimmer)
Prazo: Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Gravação de dados (Shimmer) dos testes de voz antes e depois da cirurgia, Shimmer em porcentagem
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Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RBH
Prazo: Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Realizada por um otorrinolaringologista, a avaliação do RBH inclui R (Rugosidade), B (Sopro) e H (Rouquidão).
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Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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IDV-30
Prazo: Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Índice de Desvantagem Vocal, incluindo uma escala com 30 itens. O título completo e não abreviado da escala VHI-30 é "Índice de Desvantagem Vocal-30" e é traduzido como "Índice de Gravidade de Desordem Vocal".
A escala varia de uma pontuação mínima de 0 a um máximo de 120, com pontuações mais altas indicando resultados piores.
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Antes da cirurgia, 2 semanas após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
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Largura Neural
Prazo: Durante a cirurgia.
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Largura registrada do nervo laríngeo recorrente em milímetros.
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Durante a cirurgia.
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Existe ramificação
Prazo: Durante a cirurgia.
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Observe se o nervo laríngeo recorrente se ramifica.
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Durante a cirurgia.
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Número de ramos neurais
Prazo: Durante a cirurgia.
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Se houver ramos no nervo laríngeo recorrente, registre o número de ramos.
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Durante a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Adenocarcinoma Papilar
- Câncer de Tireóide Papilar
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
Outros números de identificação do estudo
- THYRO-SOUND2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .