수술 후 섬망을 예측하기 위해 심장 수술을 받은 환자의 자동 동공 측정법
수술 후 섬망 예측을 위해 심장수술을 받은 환자의 자동 동공측정기의 역할에 관한 탐색적 연구
심장 수술을 받은 환자의 수술 후 섬망 비율은 매우 높습니다. 심장 수술 후 수술 후 섬망(POD)을 예측하기 위해 다양한 예측 변수 및/또는 점수가 연구되었지만 그 중 어느 것도 검증되지 않았습니다. 연구자들은 심장 절개 수술에서 마취 중 동공 변화의 역할을 조사하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이 전향적 연구의 목표는 자동 동공 측정기(NPi-200)(AP)로 평가한 심장 수술 중 동공 변화가 수술 후 섬망을 예측할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예정된 수술 전 입원 기간 동안 동의를 얻었습니다.
수술 당일 전신마취를 시작하기 전 근적외선 분광법(NIRS) 센서를 환자의 이마에 양측으로 대고 기준값을 기록합니다. 동공 변수(즉, 직경, 수축률(%), 수축 속도, 확장 속도, 잠복기, NPi)도 AP(NPi-200)를 사용하여 오른쪽 눈과 왼쪽 눈 모두에서 기록됩니다.
마취 유도부터 수반되는 NIRS 값(수술 단계당 눈당 최소 1회 측정)과 같은 두 눈의 동공 변수가 30'마다 기록되고 측정됩니다. 또한, 동공 측정과 수반되는 혈역학 및 호흡 매개변수가 측정됩니다.
수술 후 환자는 심장중환자실로 이송됩니다. 그곳에서는 환자가 의식을 회복할 때까지 NIRS 모니터링과 자동 동공측정 측정이 유지됩니다(RASS 진정 척도 >-3으로 정의됨).
환자가 의식을 회복하면(RASS>-3) 하루에 두 번(오전과 오후) 간호 직원 및/또는 의료진이 혼란 평가 방법 집중 치료실(CAM-ICU) 점수를 평가합니다. 그런 다음 POD의 유무뿐만 아니라 약리학적 및 비약리학적 치료도 보고됩니다.
수술 후 발생하는 모든 신경학적 합병증 및 진단 조사도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Federico Romagnosi, MD
- 전화번호: 0458122621
- 이메일: federico.romagnosi@aovr.veneto.it
연구 장소
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Vr
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Verona, Vr, 이탈리아, 37126
- 모병
- Unit of Cardiothoracic Anesthesia and Intensive Care, University hospital of Verona
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연락하다:
- Federico Romagnosi, MD
- 이메일: federico.romagnosi@aovr.veneto.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 절개 수술을 받는 성인 환자(18세 이상)
- 선택적 개심수술 및 심폐우회술
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 응급수술
- 체외 순환을 제외한 심장 수술
- 저체온증 및/또는 순환 정지를 동반한 대동맥궁 박리 수술
- 신경이완제 치료를 받거나 받지 않는 정신질환을 앓고 있는 환자
- 동의를 거부한 환자
- 안과 질환이 있는 환자(한쪽 또는 양쪽 눈의 급성 또는 과거 외상, 실명, 안구 보철물)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 절개 수술을 받은 환자
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마취 유도 후 30분마다 NPi-200을 사용하여 양안의 동공 변수를 기록하고 측정합니다. 수술이 끝나면 환자를 중환자실(ICU)로 옮기고 환자가 의식을 회복할 때까지 동공 변수를 기록한다(Richmond agitation sedation scale, RASS>-3). 특정 혈역학, 호흡기, 수술 및 EBP 데이터도 NIRS 변수와 함께 기록됩니다. 환자가 의식을 회복하자마자(RASS > 3), 총 5일 동안 섬망에 대한 평가를 받았습니다. 간호 및/또는 의료진은 하루에 두 번(오전과 오후) 환자에게 CAM-ICU 점수를 투여했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경동공지수(NPi)와 수술 후 섬망의 상관관계
기간: 수술 중(0일차)
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우리는 수술 중 신경학적 동공 지수(수치:0-5)와 같은 자동 동공 측정법으로 평가된 동공 반응성을 수술 후 섬망(수술 후 처음 5일 동안 CAM-ICU 점수로 평가)과 연관시키고 싶습니다.
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수술 중(0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망에 대한 초기 예측 모델(E-PRE-DELIRIC)과 POD 간의 상관관계
기간: E-PREDELIRIC은 ICU 입원 시(0일) 계산됩니다.
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E-PREDELIRIC은 ICU 섬망(%)에 대한 표준 예측 모델이며 ICU 입원 시 계산됩니다.
우리는 심혈관 환자의 모델과 수술 후 섬망 간의 상관 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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E-PREDELIRIC은 ICU 입원 시(0일) 계산됩니다.
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지역적 대뇌 포화도(rSO2)와 POD 발생 사이의 상관관계
기간: rSO2는 수술 중 모니터링됩니다(0일차).
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국소 대뇌 포화도(rSO2)의 범위는 0~100%이며 심장 절개 수술 중 관리의 표준입니다.
우리는 수술 중 뇌포화도와 POD 사이의 상관관계를 평가하고자 합니다.
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rSO2는 수술 중 모니터링됩니다(0일차).
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심폐우회 기간과 POD의 상관관계.
기간: 수술 중
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심장 수술 중 심폐 우회 기간은 다양한 수술 요인에 따라 다양합니다(최소).
우리는 CPB 기간이 POD 발생과 관련이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
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수술 중
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POD 예측을 위한 다변량 모델.
기간: 0일차
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심장 절개 수술을 받은 특정 심혈관 환자 집단에서 수술 후 섬망에 대한 예측 모델을 구축하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다.
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Leonardo Gottin, Prof., Universita di Verona
- 수석 연구원: Federico Romagnosi, MD, Universita di Verona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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