주요 복부 수술, 폐 합병증 발생률, ICOUGH 케어 프로그램.
2024년 5월 2일 업데이트: Yeditepe University
주요 복부 수술 후 폐합병증 발생을 예방하기 위한 "기침" 관리 프로그램의 효과.
이 연구는 주요 복부 수술(MAS) 후 수술 후 폐 합병증(PPC)을 줄이기 위한 일련의 중재의 효능을 확인하는 것을 목표로 하며, 참가자들은 건강 상태를 지원하고 합병증을 줄이기 위해 고안된 "I COUGH" 관리 프로그램을 받았습니다. 본 연구의 목적은 환자와 가족, 의료진이 쉽게 이해하고 기억할 수 있는 간단하고 저렴한 폐 진료 프로그램을 알아보는 것이다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 I COUGH 치료 프로그램을 구현하고 MAS 이후 PC를 줄이기 위한 다양한 개입의 효과를 결정하기로 결정했습니다.
연구에서 확인된 두 가지 가설은 다음과 같습니다.
H0: ICOUGH 치료 프로그램은 MAS 이후 PPC 발생률을 줄입니다. H1: MAS 이후 ICOUGH 치료 프로그램은 PPC 발생률에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
수술은 호흡기 감염, 호흡 부전, 기흉, 기관지 경련, 흉막 삼출, 무기폐 및 흡인성 폐렴을 포함하여 폐 내에 여러 가지 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 수술 후 폐합병증(PPC)은 환자의 호흡과 수술 후 회복을 어렵게 만들고 사망 및 장애 위험을 증가시킬 수도 있습니다.
본 연구에서는 30~60세(평균 39.9; SD±8.82)(남/여: 13/47)의 성인 환자 60명을 대상으로 탈장 수술, 담낭 제거, 수술 등 전신 마취와 입원이 필요한 대수술을 받았다. 탐색적 개복술, 또는 배꼽 위 또는 위로 연장되는 5cm 이하의 절개를 갖는 복강경 검사 또는 기존 개복술에 의해 수행되는 기타 복강 수술. 참가자들은 블록 무작위화 방법을 사용하여 대조군(n=30)과 실험군에 무작위로 배정되었습니다.
통계 분석에는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 26 Win 64가 활용되었습니다. 치료 전과 치료 후 변수를 비교하기 위해 대응표본 T-검정을 실시하였고, 군 간 차이를 알아보기 위해 독립표본 T-검정을 실시하였다. 유의 수준은 p<0.05로 설정되었습니다.
현재 연구 결과에 따르면 MAS를 받은 환자는 수술 후 I COUGH 관리 프로그램으로 치료를 받은 후 PC에 걸릴 확률이 낮아졌습니다. 이 프로그램은 흐름 유도 폐활량계, 구강 관리, 기침 및 호흡 운동, 환자 및 가족 교육, 침대에서 일어나기, 침대 머리를 30도 이상 높이기로 구성되었습니다. 연구 결과, I COUGH는 PC 발병률을 감소시키는 데 효과적인 것으로 나타났으며, 실험군과 대조군 간에 통계적으로 유의미한 차이가 발견되었습니다(P<0.05).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tripoli, 리비아계 아랍 자마히리야, 21821
- AL-ASSEMA Hospital
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Tripoli, 리비아계 아랍 자마히리야, 21821
- AL-KHALIL Hospital
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Tripoli, 리비아계 아랍 자마히리야, 21821
- ROYAL Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여합니다.
- 대상 환자는 30~60세 남녀 성인이다. 호르몬 수치 등, 만성질환이나 노화에 따른 질병의 유병으로 인해 60세 이상).
- 환자는 전신 마취와 입원이 필요한 선택적인 복부 수술을 받았습니다(예: 탈장 복구, 담낭 제거, 탐색 개복술, 병적 비만, 난소 낭종, S자형 게실염, 맹장염 또는 복강경 검사 및 5cm 크기의 기존 개복술을 통한 기타 복강 시술). 배꼽 위 또는 위로 연장되는 절개 이하. (5cm를 초과하는 절개는 가능한 결과에 영향을 미칠 수 있습니다: 감염 위험 증가, 출혈 위험, 통증 및 보행 중 불편함 증가).
제외 기준:
- 환자는 불안정한 심박수 또는 심장 상태를 호소합니다.
- 증상이 있는 심부전, 불안정 협심증.
- 폐 고혈압
- 불안정한 고혈압
- 환자는 장기 이식을 받았습니다.
- 환자는 모든 동맥 분절의 동맥류를 나타냈습니다.
- 상태가 심각하거나 수술 후 중환자실로 이송되었습니다.
- 심한 신장병.
- 암환자입니다.
- 뇌혈관사고/뇌졸중.
- 균형 또는 전정 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자들은 수술 후 10시간 후 첫날 평가를 받고 당일 퇴원하였으며, 맥박산소측정기, 혈압계, 폐활량 측정기, VAS, MBDS, 활동성 및 이동성 촉진(AMP)을 이용하여 퇴원하였다.
대조군의 참가자들은 수술 전후에 어떠한 정보나 훈련도 받지 않았으며, 일상적인 병원 치료를 받고 있었다.
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실험적: 실험그룹
실험군 참가자들은 I COUGH(인센티브 폐활량 측정, 기침/심호흡, 구강 관리, 이해(환자 및 가족 교육), 침대에서 일어나기, 침대 머리 들기)를 적용받았다.
참가자들은 수술 후 10시간 후 첫날 평가를 받고 당일 퇴원했다.
맥박 산소 측정, 혈압계, 폐활량 측정 테스트, VAS, MBDS, AMP 포함.
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수술 후 10시간 후에 시작된 I COUGH 프로그램은 다음 요소를 강조합니다. 인센티브 폐활량 측정: 환자에게 3일 동안 2시간마다 10회 Flow-IS 장치를 사용하도록 권장합니다. 기침 및 심호흡: 참가자는 3일 동안 2시간마다 3~5회 기침과 심호흡을 수행해야 합니다. 구강 관리: 오전 8시부터 오후 8시까지 하루 2회 양치질과 구강 청결제 사용 구강 브러시는 멸균되어야 하며 무알콜 구강 세척제를 사용하는 것이 좋습니다. 이해(교육): 환자와 그 가족은 치료 프로그램과 따라야 할 단계에 대한 지침을 받습니다. 침대에서 일어나기: 환자는 필요에 따라 도움을 받아 최소한 한 번 의자에 앉고 방과 복도에서 하루에 최소한 3번 걸을 수 있도록 권장됩니다. 침대 머리 높이 높이기: 침대 머리 부분을 30도 이상 높게 유지합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수(HR)
기간: 수술 후 3일
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분당 심장 박동 수입니다.
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수술 후 3일
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수축기 혈압(SBP)
기간: 수술 후 3일
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다음 수축 직전에 기록된 최소 압력입니다.
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수술 후 3일
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확장기 혈압(DBP)
기간: 수술 후 3일
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심실 수축 중 최대 혈압.
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수술 후 3일
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호흡수(RR)
기간: 수술 후 3일
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분당 호흡 횟수.
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수술 후 3일
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산소 포화도(SPO2)
기간: 수술 후 3일
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혈액의 몇 퍼센트가 포화되었는지를 나타내는 맥박 산소 측정기 판독값입니다.
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수술 후 3일
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수정된 보그 호흡곤란 척도(MBDS)
기간: 수술 후 3일
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호흡곤란의 강도를 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
이는 비율 특성을 갖는 범주형 척도로, 0에서 10까지 등급을 매깁니다. 0은 호흡곤란이 전혀 발생하지 않은 상태이고 10은 호흡곤란이 최대인 상태입니다.
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수술 후 3일
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폐 기능 테스트 FVC
기간: 수술 후 3일
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폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사, FVC 측정
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수술 후 3일
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폐기능 검사 FEV
기간: 수술 후 3일
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폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사, FEV 측정
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수술 후 3일
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폐 기능 테스트 PEFR
기간: 수술 후 3일
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PEFR을 측정하여 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사입니다.
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수술 후 3일
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활동 및 이동성 증진(AMP)
기간: 수술 후 3일
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AMP는 입원 기간 동안 증가하는 환자 이동성을 측정하는 데 기반을 둡니다.
이 프로그램의 초기 목표에는 각 환자의 하루 3회 동원, AMP 규모에 대한 환자 이동성 수준의 문서화가 포함되었습니다.
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수술 후 3일
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 3일
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이 척도는 자가 보고된 증상을 기반으로 하며 왼쪽 끝(0cm)의 "통증 없음"과 오른쪽 끝의 "가장 심한 통증" 사이의 연속성을 나타내는 10cm 선을 따라 단일 표시로 기록됩니다. . 수술 후 기침 시 통증의 강도와 향상을 확인합니다.
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수술 후 3일
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폐기능 검사 FEV1/FVC
기간: 수술 후 3일
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FEV1/FVC를 측정하여 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 테스트
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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