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Cirugía Mayor Abdominal, Incidencia de Complicaciones Pulmonares, Programa de Atención ICOUGH.

2 de mayo de 2024 actualizado por: Yeditepe University

La eficacia del programa de atención "I Tos" para evitar la incidencia de complicaciones pulmonares poscirugía abdominal mayor.

Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de un conjunto de intervenciones para reducir las complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC) después de una cirugía abdominal mayor (MAS), los participantes fueron sometidos al programa de atención "I TOS" diseñado para apoyar su condición de salud y reducir las complicaciones. El estudio tuvo como objetivo investigar un programa de atención pulmonar simple y económico que los pacientes, sus familias y el personal médico puedan comprender y recordar fácilmente. Para lograr este objetivo, decidimos implementar el programa de atención I TOS y determinar la efectividad de una variedad de intervenciones para reducir las CP después de MAS.

Dos hipótesis identificadas en el estudio:

H0: El programa de atención ICOUGH reduce la incidencia de CPP después de MAS. H1: El programa de atención ICOUGH después de MAS no afecta la incidencia de CPP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía puede provocar varias complicaciones dentro de los pulmones, incluidas infecciones respiratorias, insuficiencia respiratoria, neumotórax, broncoespasmo, derrame pleural, atelectasia y neumonitis por aspiración. Estas complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC) pueden dificultar la respiración y la recuperación de los pacientes después de la cirugía y también pueden aumentar el riesgo de muerte y discapacidad.

En este estudio, 60 pacientes adultos entre 30 y 60 años (media 39,9; DE±8,82) (H/M: 13/47) se sometieron a una cirugía abdominal mayor que requirió anestesia general y hospitalización, como reparación de hernia, extirpación de la vesícula biliar, laparotomía exploratoria u otros procedimientos de la cavidad abdominal realizados por laparoscopia o laparotomía convencional con una incisión de 5 cm o menos por encima o que se extiende por encima del ombligo. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (n = 30) o al grupo experimental utilizando el método de aleatorización en bloques.

Para el análisis estadístico se utilizó el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 26 Win 64. Se realizó una prueba T de muestras pareadas para comparar las variables previas y posteriores al tratamiento, mientras que se realizó una prueba T de muestras independientes para examinar la diferencia entre los grupos. El nivel de significación se fijó en p<0,05.

Los hallazgos del estudio actual demuestran que los pacientes sometidos a MAS eran menos propensos a desarrollar PC después de haber sido tratados con el programa de atención I TOS después de la cirugía. Este programa comprendía un espirómetro de incentivo de flujo, cuidado bucal, ejercicios de tos y respiración, educación del paciente y de la familia, levantarse de la cama y elevar la cabecera de la cama más de 30 grados. Los resultados del estudio revelaron que TOS fue eficaz para disminuir la incidencia de PC, con diferencias estadísticamente significativas entre los grupos experimental y de control (P<0,05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tripoli, Jamahiriya Árabe Libia, 21821
        • AL-ASSEMA Hospital
      • Tripoli, Jamahiriya Árabe Libia, 21821
        • AL-KHALIL Hospital
      • Tripoli, Jamahiriya Árabe Libia, 21821
        • ROYAL Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Los pacientes elegibles son adultos de ambos sexos entre 30 y 60 años (a través del estudio, estamos tratando de reducir la variación y los factores de confusión que pueden surgir al incluir pacientes menores de 30 años debido a diferentes etapas de crecimiento, capacidades físicas, niveles hormonales, etc., o mayores de 60 años por prevalencia de enfermedades crónicas o asociadas al envejecimiento).
  • Los pacientes se sometieron a una cirugía abdominal electiva que requirió anestesia general y estancia hospitalaria, por ejemplo, reparación de hernia, extirpación de la vesícula biliar, laparotomía exploratoria, obesidad mórbida, quiste ovárico, diverticulitis sigmoidea, apendicitis u otros procedimientos de la cavidad abdominal realizados por laparoscopia y laparotomía convencional con un tubo de 5 cm. o menos incisión por encima o que se extiende por encima del ombligo. (Las incisiones > 5 cm pueden afectar los posibles resultados en términos de: mayor riesgo de infección, riesgo de sangrado, dolor y malestar durante la deambulación).

Criterio de exclusión:

  • El paciente se queja de frecuencia cardíaca inestable o condición cardíaca.
  • Insuficiencia cardíaca sintomática, angina inestable.
  • Hipertensión pulmonar
  • Hipertensión inestable
  • El paciente fue sometido a trasplantes de órganos.
  • El paciente presentó un aneurisma de cualquier segmento arterial.
  • Estado grave o trasladado a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
  • Nefropatía grave.
  • Un paciente con cáncer.
  • Accidente cerebrovascular / Ictus.
  • Paciente con trastorno del equilibrio o vestibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo control fueron evaluados el primer día después de 10 horas de la cirugía y, el día del alta hospitalaria, mediante oximetría de pulso, esfigmómetro, pruebas de espirometría, EVA, MBDS y promoción de actividad y movilidad (AMP). Los participantes del grupo de control no recibieron ninguna información ni capacitación antes o después de la operación, y recibieron atención hospitalaria de rutina.
Experimental: Grupo experimental
Los participantes del grupo experimental se sometieron a la aplicación de TOS (Espirometría incentivada, Tos/Respiración profunda, Cuidado bucal, Comprensión (Educación del paciente y familia), Levantarse de la cama y levantar la cabecera de la cama). Los participantes fueron evaluados el primer día después de 10 horas de la cirugía y, el día en que fueron dados de alta de la clínica. Incluyendo Oximetría de Pulso, Esfigmómetro, Pruebas de Espirometría, VAS, MBDS, AMP.

El programa I TOS, iniciado 10 horas después de la cirugía, enfatiza los siguientes elementos:

Espirometría de incentivo: alentar a los pacientes a utilizar el dispositivo Flow-IS diez veces cada dos horas durante tres días.

Toser y respirar profundamente: los participantes deben realizar de 3 a 5 toses y respiraciones profundas cada 2 horas durante 3 días.

Cuidado bucal: Cepillarse los dientes y usar enjuague bucal dos veces al día entre las 8:00 a. m. y las 8:00 p. m. Los cepillos bucales deben ser esterilizados y se recomiendan enjuagues bucales sin alcohol.

Comprensión (educación): Los pacientes y sus familiares reciben instrucciones sobre el programa de atención y los pasos a seguir.

Levantarse de la cama: se anima a los pacientes a sentarse en una silla al menos una vez y caminar al menos 3 veces al día por la habitación y el pasillo con ayuda según sea necesario.

Elevación de la cabecera de la cama: Mantener la cabecera de la cama elevada más de 30 grados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
El número de latidos del corazón por minuto.
3 días de postoperatorio
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
La presión mínima registrada justo antes de la siguiente contracción.
3 días de postoperatorio
Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
La presión arterial máxima durante la contracción de los ventrículos.
3 días de postoperatorio
Frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
El número de respiraciones que realizan por minuto.
3 días de postoperatorio
Saturación de oxígeno (SPO2)
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
Una lectura del oxímetro de pulso que indica qué porcentaje de tu sangre está saturada.
3 días de postoperatorio
Escala de disnea de Borg modificada (MBDS)
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
Una herramienta válida y confiable para medir la intensidad de la disnea. Es una escala categórica con propiedades de proporción, con una calificación de 0 a 10, siendo 0 nada de disnea y 10 una disnea máxima.
3 días de postoperatorio
Prueba de función pulmonar FVC
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
Prueba no invasiva que muestra qué tan bien están funcionando los pulmones y mide la FVC
3 días de postoperatorio
Prueba de función pulmonar FEV
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
Pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones y miden el FEV
3 días de postoperatorio
Prueba de función pulmonar PEFR
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
Pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones y miden el PEFR.
3 días de postoperatorio
Promoción de Actividad y Movilidad (AMP)
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
AMP se basa en medir el aumento de la movilidad del paciente durante su estancia hospitalaria. Los objetivos iniciales de este programa incluían la movilización de cada paciente 3 veces al día y la documentación de los niveles de movilidad del paciente en la escala AMP.
3 días de postoperatorio
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
Esta medida se basa en los síntomas autoinformados y se registra con una única marca colocada a lo largo de una línea de 10 cm, que representa un continuo entre "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm) y "peor dolor" en el extremo derecho. . determinar la intensidad del dolor y su intensificación al toser en la zona postoperatoria.
3 días de postoperatorio
Prueba de función pulmonar FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 3 días de postoperatorio
Pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones y miden FEV1/FVC
3 días de postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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