- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06255327
Poważna operacja brzucha, częstość występowania powikłań płucnych, program opieki ICOUGH.
Skuteczność programu opieki „Kaszlę” mającego na celu uniknięcie powikłań płucnych po poważnej operacji jamy brzusznej.
Celem tego badania jest określenie skuteczności zestawu interwencji mających na celu zmniejszenie pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC) po dużych operacjach jamy brzusznej (MAS). Uczestnicy zostali objęci programem opieki „KASŁAM”, mającym na celu wsparcie ich stanu zdrowia i zmniejszenie powikłań. Celem badania było zbadanie prostego i niedrogiego programu opieki pulmonologicznej, który mógłby być łatwo zrozumiały i zapamiętany przez pacjentów, ich rodziny i personel medyczny. Aby osiągnąć ten cel, zdecydowaliśmy się wdrożyć program opieki I COUGH i określić skuteczność szeregu interwencji mających na celu zmniejszenie liczby PC po MAS.
W badaniu zidentyfikowano dwie hipotezy:
H0: Program opieki ICOUGH zmniejsza częstość występowania PPC po MAS. H1: Program opieki ICOUGH po MAS nie wpływa na częstość występowania PPC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja może skutkować wieloma powikłaniami w obrębie płuc, w tym infekcjami dróg oddechowych, niewydolnością oddechową, odmą opłucnową, skurczem oskrzeli, wysiękiem opłucnowym, niedodmą i zachłystowym zapaleniem płuc. Te pooperacyjne powikłania płucne (PPC) mogą utrudniać pacjentom oddychanie i powrót do zdrowia po operacji, a także mogą zwiększać ryzyko śmierci i niepełnosprawności.
W tym badaniu 60 dorosłych pacjentów w wieku od 30 do 60 lat (średnia 39,9; SD±8,82) (M/K: 13/47) przeszło poważną operację jamy brzusznej wymagającą znieczulenia ogólnego i hospitalizacji, taką jak operacja przepukliny, usunięcie pęcherzyka żółciowego, laparotomia zwiadowcza lub inne zabiegi w jamie brzusznej wykonywane metodą laparoskopii lub konwencjonalnej laparotomii z nacięciem o długości maksymalnie 5 cm powyżej pępka lub wykraczającym poza niego. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=30) lub grupy eksperymentalnej, stosując metodę randomizacji blokowej.
Do analizy statystycznej wykorzystano Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 26 Win 64. Przeprowadzono test T dla par próbek w celu porównania zmiennych przed i po leczeniu, natomiast test T dla niezależnych próbek przeprowadzono w celu zbadania różnic między grupami. Poziom istotności ustalono na p<0,05.
Wyniki obecnego badania pokazują, że pacjenci poddani MAS byli mniej podatni na PC po leczeniu w ramach programu opieki I COUGH po operacji. Program ten obejmował spirometr stymulujący przepływ, higienę jamy ustnej, ćwiczenia kaszlu i oddychania, edukację pacjenta i rodziny, wstawanie z łóżka i podniesienie wezgłowia łóżka o więcej niż 30 stopni. Wyniki badania wykazały, że I COUGH skutecznie zmniejszał częstość występowania PC, przy czym stwierdzono statystycznie istotne różnice pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną (P<0,05).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tripoli, Libijska Arabska Dżamahirija, 21821
- AL-ASSEMA Hospital
-
Tripoli, Libijska Arabska Dżamahirija, 21821
- AL-KHALIL Hospital
-
Tripoli, Libijska Arabska Dżamahirija, 21821
- ROYAL Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu.
- Kwalifikującymi się pacjentami są dorośli obu płci w wieku od 30 do 60 lat (w ramach badania staramy się ograniczyć rozbieżności i czynniki zakłócające, które mogą wynikać z włączenia pacjentów w wieku poniżej 30 lat ze względu na różne etapy wzrostu, zdolności fizyczne, poziom hormonów itp. lub wiek powyżej 60 lat ze względu na występowanie chorób przewlekłych lub chorób związanych ze starzeniem się).
- Pacjenci przeszli planową operację jamy brzusznej wymagającą znieczulenia ogólnego i pobytu w szpitalu, np. operację przepukliny, usunięcie pęcherzyka żółciowego, laparotomię zwiadowczą, chorobliwą otyłość, torbiel jajnika, zapalenie uchyłka esicy, zapalenie wyrostka robaczkowego lub inne zabiegi w jamie brzusznej wykonywane metodą laparoskopową i konwencjonalną laparotomią z użyciem 5 cm średnicy lub mniejsze nacięcie powyżej lub powyżej pępka. (Nacięcia > 5 cm mogą mieć wpływ na możliwe wyniki w postaci: zwiększonego ryzyka infekcji, ryzyka krwawienia, bólu i dyskomfortu podczas chodzenia).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent skarży się na niestabilną czynność serca lub chorobę serca.
- Objawowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa.
- Nadciśnienie płucne
- Niestabilne nadciśnienie
- Pacjent przeszedł przeszczep narządów.
- U pacjenta stwierdzono tętniaka dowolnego odcinka tętnicy.
- Stan poważny lub po operacji przeniesiony na oddział intensywnej terapii.
- Ciężka nefropatia.
- Pacjent chory na raka.
- Udar mózgu / udar mózgu.
- Pacjent z zaburzeniami równowagi lub zaburzeniami przedsionkowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poddani ocenie pierwszego dnia po 10 godzinach od operacji i w tym dniu zostali wypisani z kliniki za pomocą pulsoksymetru, sfigmometru, badań spirometrycznych, VAS, MBDS oraz promocji aktywności i mobilności (AMP).
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnych informacji ani szkoleń przed operacją ani po niej i byli objęci rutynową opieką szpitalną.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostali poddani zastosowaniu I KASZLE (spirometria motywacyjna, kaszel/głębokie oddychanie, pielęgnacja jamy ustnej, zrozumienie (edukacja pacjenta i rodziny), wstawanie z łóżka i podnoszenie wezgłowia łóżka).
Uczestnicy zostali poddani ocenie pierwszego dnia po 10 godzinach od zabiegu i w dniu wypisu z kliniki.
Obejmuje pulsoksymetrię, ciśnieniomierz, badania spirometryczne, VAS, MBDS, AMP.
|
Program KASZL, rozpoczęty 10 godzin po zabiegu, kładzie nacisk na następujące elementy: Spirometria motywacyjna: zachęcanie pacjentów do korzystania z urządzenia Flow-IS dziesięć razy co dwie godziny przez trzy dni. Kaszel i głębokie oddychanie: Uczestnicy powinni wykonywać 3-5 kaszlu i głębokich oddechów co 2 godziny przez 3 dni. Pielęgnacja jamy ustnej: Mycie zębów i płyn do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie w godzinach od 8:00 do 20:00. Szczoteczki do jamy ustnej powinny być sterylne. Zaleca się stosowanie bezalkoholowego płynu do płukania jamy ustnej. Zrozumienie (edukacja): Pacjenci i ich krewni otrzymują instrukcje dotyczące programu opieki i kroków, jakie należy wykonać. Wstawanie z łóżka: Pacjentów zachęca się, aby przynajmniej raz usiadły na krześle i chodziły co najmniej 3 razy dziennie po pokoju i korytarzu, korzystając w razie potrzeby z pomocy. Uniesienie wezgłowia łóżka: Utrzymywanie wezgłowia łóżka podniesionego o więcej niż 30 stopni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Liczba uderzeń serca na minutę.
|
3 dni po zabiegu
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Minimalne ciśnienie zarejestrowane tuż przed kolejnym skurczem.
|
3 dni po zabiegu
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Maksymalne ciśnienie krwi podczas skurczu komór.
|
3 dni po zabiegu
|
|
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Liczba oddechów, jakie wykonują na minutę.
|
3 dni po zabiegu
|
|
Nasycenie tlenem (SPO2)
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Odczyt pulsoksymetru wskazujący, jaki procent krwi jest nasycony.
|
3 dni po zabiegu
|
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (MBDS)
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Skuteczne i niezawodne narzędzie do pomiaru nasilenia duszności.
Jest to skala kategoryczna z właściwościami ilorazowymi, w której ocena wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza duszność maksymalnie.
|
3 dni po zabiegu
|
|
Test czynności płuc FVC
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Nieinwazyjny test pokazujący pracę płuc, mierzący FVC
|
3 dni po zabiegu
|
|
Test czynnościowy płuc FEV
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Nieinwazyjne badania pokazujące pracę płuc, pomiar FEV1
|
3 dni po zabiegu
|
|
Test czynności płuc PEFR
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Nieinwazyjne badania pokazujące pracę płuc, pomiar PEFR.
|
3 dni po zabiegu
|
|
Promocja Aktywności i Mobilności (AMP)
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
AMP opiera się na pomiarze rosnącej mobilności pacjenta podczas pobytu w szpitalu.
Początkowe cele programu obejmowały mobilizację każdego pacjenta 3 razy dziennie, dokumentację poziomu mobilności pacjenta w skali AMP.
|
3 dni po zabiegu
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Pomiar ten opiera się na objawach zgłaszanych przez pacjenta i jest rejestrowany za pomocą pojedynczego znaku umieszczonego na linii o długości 10 cm, która reprezentuje kontinuum pomiędzy „brakem bólu” po lewej stronie (0 cm) a „najgorszym bólem” po prawej stronie. . w celu określenia natężenia bólu i jego nasilenia podczas kaszlu w okolicy pooperacyjnej.
|
3 dni po zabiegu
|
|
Test czynności płuc FEV1/FVC
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
Nieinwazyjne badania, które pokazują, jak dobrze pracują płuca, mierząc FEV1/FVC
|
3 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sabate S, Mazo V, Canet J. Predicting postoperative pulmonary complications: implications for outcomes and costs. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Apr;27(2):201-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000045.
- Brooks-Brunn JA. Predictors of postoperative pulmonary complications following abdominal surgery. Chest. 1997 Mar;111(3):564-71. doi: 10.1378/chest.111.3.564.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Lawrence VA, Hilsenbeck SG, Mulrow CD, Dhanda R, Sapp J, Page CP. Incidence and hospital stay for cardiac and pulmonary complications after abdominal surgery. J Gen Intern Med. 1995 Dec;10(12):671-8. doi: 10.1007/BF02602761.
- Smith PR, Baig MA, Brito V, Bader F, Bergman MI, Alfonso A. Postoperative pulmonary complications after laparotomy. Respiration. 2010;80(4):269-74. doi: 10.1159/000253881. Epub 2009 Oct 28.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Crisafulli E, Clini EM. Measures of dyspnea in pulmonary rehabilitation. Multidiscip Respir Med. 2010 Jun 30;5(3):202-10. doi: 10.1186/2049-6958-5-3-202.
- Boden I, Skinner EH, Browning L, Reeve J, Anderson L, Hill C, Robertson IK, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy for the prevention of respiratory complications after upper abdominal surgery: pragmatic, double blinded, multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jan 24;360:j5916. doi: 10.1136/bmj.j5916. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 25;365:l1862.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Sharp JT, Drutz WS, Moisan T, Foster J, Machnach W. Postural relief of dyspnea in severe chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):201-11. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.201. No abstract available.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Pasquina P, Tramer MR, Granier JM, Walder B. Respiratory physiotherapy to prevent pulmonary complications after abdominal surgery: a systematic review. Chest. 2006 Dec;130(6):1887-99. doi: 10.1378/chest.130.6.1887.
- Browning L, Denehy L, Scholes RL. The quantity of early upright mobilisation performed following upper abdominal surgery is low: an observational study. Aust J Physiother. 2007;53(1):47-52. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70061-2.
- Fagevik Olsen M, Hahn I, Nordgren S, Lonroth H, Lundholm K. Randomized controlled trial of prophylactic chest physiotherapy in major abdominal surgery. Br J Surg. 1997 Nov;84(11):1535-8. doi: 10.1111/j.1365-2168.1997.02828.x.
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Grams ST, Ono LM, Noronha MA, Schivinski CI, Paulin E. Breathing exercises in upper abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Rev Bras Fisioter. 2012 Sep-Oct;16(5):345-53. doi: 10.1590/s1413-35552012005000052. Epub 2012 Oct 9.
- Branson RD. The scientific basis for postoperative respiratory care. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1974-84. doi: 10.4187/respcare.02832.
- Westwood K, Griffin M, Roberts K, Williams M, Yoong K, Digger T. Incentive spirometry decreases respiratory complications following major abdominal surgery. Surgeon. 2007 Dec;5(6):339-42. doi: 10.1016/s1479-666x(07)80086-2.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Moore JA, Conway DH, Thomas N, Cummings D, Atkinson D. Impact of a peri-operative quality improvement programme on postoperative pulmonary complications. Anaesthesia. 2017 Mar;72(3):317-327. doi: 10.1111/anae.13763. Epub 2017 Jan 4.
- Smetana GW. Postoperative pulmonary complications: an update on risk assessment and reduction. Cleve Clin J Med. 2009 Nov;76 Suppl 4:S60-5. doi: 10.3949/ccjm.76.s4.10.
- Odor PM, Bampoe S, Gilhooly D, Creagh-Brown B, Moonesinghe SR. Perioperative interventions for prevention of postoperative pulmonary complications: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Mar 11;368:m540. doi: 10.1136/bmj.m540.
- Siafakas NM, Mitrouska I, Bouros D, Georgopoulos D. Surgery and the respiratory muscles. Thorax. 1999 May;54(5):458-65. doi: 10.1136/thx.54.5.458. No abstract available.
- Cheifetz O, Lucy SD, Overend TJ, Crowe J. The effect of abdominal support on functional outcomes in patients following major abdominal surgery: a randomized controlled trial. Physiother Can. 2010 Summer;62(3):242-53. doi: 10.3138/physio.62.3.242. Epub 2010 Jul 23.
- Nafiu OO, Ramachandran SK, Ackwerh R, Tremper KK, Campbell DA Jr, Stanley JC. Factors associated with and consequences of unplanned post-operative intubation in elderly vascular and general surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):220-4. doi: 10.1097/EJA.0b013e328342659c.
- Davies SJ, Francis J, Dilley J, Wilson RJ, Howell SJ, Allgar V. Measuring outcomes after major abdominal surgery during hospitalization: reliability and validity of the Postoperative Morbidity Survey. Perioper Med (Lond). 2013 Feb 4;2(1):1. doi: 10.1186/2047-0525-2-1.
- So MW, Heo HM, Koo BS, Kim YG, Lee CK, Yoo B. Efficacy of incentive spirometer exercise on pulmonary functions of patients with ankylosing spondylitis stabilized by tumor necrosis factor inhibitor therapy. J Rheumatol. 2012 Sep;39(9):1854-8. doi: 10.3899/jrheum.120137. Epub 2012 Aug 1.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
- Nishikawa M, Honda M, Kimura R, Kobayashi A, Yamaguchi Y, Hori S, Kobayashi H, Waragai M, Kawamura H, Nakayama Y, Todate Y, Takano Y, Yamaguchi H, Hamada K, Iketani S, Seto I, Izumi Y, Seto K. The bacterial association with oral cavity and intra-abdominal abscess after gastrectomy. PLoS One. 2020 Nov 9;15(11):e0242091. doi: 10.1371/journal.pone.0242091. eCollection 2020.
- Tazreean R, Nelson G, Twomey R. Early mobilization in enhanced recovery after surgery pathways: current evidence and recent advancements. J Comp Eff Res. 2022 Feb;11(2):121-129. doi: 10.2217/cer-2021-0258. Epub 2022 Jan 20.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, Macht RD, Talutis S, McAneny D. The I COUGH Multidisciplinary Perioperative Pulmonary Care Program: One Decade of Experience. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2020 May;46(5):241-249. doi: 10.1016/j.jcjq.2020.01.005. Epub 2020 Jan 30.
- Weindler J, Kiefer RT. The efficacy of postoperative incentive spirometry is influenced by the device-specific imposed work of breathing. Chest. 2001 Jun;119(6):1858-64. doi: 10.1378/chest.119.6.1858.
- Banerjee D, Kamuren J, Baird GL, Palmisciano A, Krishnan I, Whittenhall M, Klinger JR, Ventetuolo CE. The Modified Borg Dyspnea Scale does not predict hospitalization in pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2017 Apr-Jun;7(2):384-390. doi: 10.1177/2045893217695568. Epub 2017 Mar 16.
- McLaughlin KH, Friedman M, Hoyer EH, Kudchadkar S, Flanagan E, Klein L, Daley K, Lavezza A, Schechter N, Young D; JH-AMP Group. The Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion Program: A Framework to Increase Activity and Mobility Among Hospitalized Patients. J Nurs Care Qual. 2023 Apr-Jun 01;38(2):164-170. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000678. Epub 2022 Dec 3.
- Hedenstierna G, Rothen HU. Respiratory function during anesthesia: effects on gas exchange. Compr Physiol. 2012 Jan;2(1):69-96. doi: 10.1002/cphy.c080111.
- Hall JC, Tarala RA, Tapper J, Hall JL. Prevention of respiratory complications after abdominal surgery: a randomised clinical trial. BMJ. 1996 Jan 20;312(7024):148-52; discussion 152-3. doi: 10.1136/bmj.312.7024.148.
- Wren SM, Martin M, Yoon JK, Bech F. Postoperative pneumonia-prevention program for the inpatient surgical ward. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):491-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.009.
- Weller WE, Rosati C. Comparing outcomes of laparoscopic versus open bariatric surgery. Ann Surg. 2008 Jul;248(1):10-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816d953a.
- Sum SK, Peng YC, Yin SY, Huang PF, Wang YC, Chen TP, Tung HH, Yeh CH. Using an incentive spirometer reduces pulmonary complications in patients with traumatic rib fractures: a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 30;20(1):797. doi: 10.1186/s13063-019-3943-x.
- Louie A, Feiner JR, Bickler PE, Rhodes L, Bernstein M, Lucero J. Four Types of Pulse Oximeters Accurately Detect Hypoxia during Low Perfusion and Motion. Anesthesiology. 2018 Mar;128(3):520-530. doi: 10.1097/ALN.0000000000002002.
- Katz S, Arish N, Rokach A, Zaltzman Y, Marcus EL. The effect of body position on pulmonary function: a systematic review. BMC Pulm Med. 2018 Oct 11;18(1):159. doi: 10.1186/s12890-018-0723-4.
- Spahija J, Marchie Md, Ghezzo H, Grassino A. Factors discriminating spontaneous pursed-lips breathing use in patients with COPD. COPD. 2010 Aug;7(4):254-61. doi: 10.3109/15412555.2010.496820.
- Delgado HR, Braun SR, Skatrud JB, Reddan WG, Pegelow DF. Chest wall and abdominal motion during exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1982 Aug;126(2):200-5. doi: 10.1164/arrd.1982.126.2.200.
- O'Neill S, McCarthy DS. Postural relief of dyspnoea in severe chronic airflow limitation: relationship to respiratory muscle strength. Thorax. 1983 Aug;38(8):595-600. doi: 10.1136/thx.38.8.595.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
- Thomas JA, McIntosh JM. Are incentive spirometry, intermittent positive pressure breathing, and deep breathing exercises effective in the prevention of postoperative pulmonary complications after upper abdominal surgery? A systematic overview and meta-analysis. Phys Ther. 1994 Jan;74(1):3-10; discussion 10-6. doi: 10.1093/ptj/74.1.3.
- Sullivan KA, Churchill IF, Hylton DA, Hanna WC. Use of Incentive Spirometry in Adults following Cardiac, Thoracic, and Upper Abdominal Surgery to Prevent Post-Operative Pulmonary Complications: A Systematic Review and Meta-Analysis. Respiration. 2021;100(11):1114-1127. doi: 10.1159/000517012. Epub 2021 Jul 16.
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Spadaro S, Caramori G, Rizzuto C, Mojoli F, Zani G, Ragazzi R, Valpiani G, Dalla Corte F, Marangoni E, Volta CA. Expiratory Flow Limitation as a Risk Factor for Pulmonary Complications After Major Abdominal Surgery. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):524-530. doi: 10.1213/ANE.0000000000001424.
- Silva YR, Li SK, Rickard MJ. Does the addition of deep breathing exercises to physiotherapy-directed early mobilisation alter patient outcomes following high-risk open upper abdominal surgery? Cluster randomised controlled trial. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):187-93. doi: 10.1016/j.physio.2012.09.006. Epub 2012 Dec 1.
- Souza Possa S, Braga Amador C, Meira Costa A, Takahama Sakamoto E, Seiko Kondo C, Maida Vasconcellos AL, Moran de Brito CM, Pereira Yamaguti W. Implementation of a guideline for physical therapy in the postoperative period of upper abdominal surgery reduces the incidence of atelectasis and length of hospital stay. Rev Port Pneumol. 2014 Mar-Apr;20(2):69-77. doi: 10.1016/j.rppneu.2013.07.005. Epub 2013 Nov 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YTU.PT.TH.01/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .