大腹部手術、肺合併症の発生率、ICOUGH ケア プログラム。
腹部大手術後の肺合併症の発生を回避するための「I Cough」ケア プログラムの有効性。
この研究は、腹部大手術(MAS)後の術後肺合併症(PPC)を軽減するための一連の介入の有効性を判断することを目的としており、参加者は健康状態をサポートし、合併症を軽減するように設計された「I COUGH」ケアプログラムを受けました。 この研究は、患者、その家族、医療スタッフが容易に理解し、記憶できる、シンプルで安価な呼吸器ケアプログラムを調査することを目的としていました。 この目標を達成するために、私たちは I COUGH ケア プログラムを実施し、MAS 後の PC を減らすためのさまざまな介入の有効性を判断することにしました。
研究で特定された 2 つの仮説:
H0: ICOUGH ケア プログラムは、MAS 後の PPC の発生率を減らします。 H1: MAS 後の ICOUGH ケア プログラムは PPC の発生率に影響を与えません。
調査の概要
詳細な説明
手術は、呼吸器感染症、呼吸不全、気胸、気管支けいれん、胸水、無気肺、誤嚥性肺炎など、肺内にいくつかの合併症を引き起こす可能性があります。 これらの術後肺合併症(PPC)は、患者の呼吸や手術後の回復を困難にする可能性があり、死亡や障害のリスクも高める可能性があります。
この研究では、30歳から60歳までの60人の成人患者(平均39.9; SD±8.82)(男性/女性:13/47)が、ヘルニア修復、胆嚢摘出、手術などの全身麻酔と入院を必要とする大規模な腹部手術を受けました。探索的開腹術、または臍の上またはその上に広がる 5 cm 以下の切開を伴う腹腔鏡検査または従来の開腹術によって行われるその他の腹腔処置。 参加者は、ブロックランダム化法を使用して、対照グループ (n=30) または実験グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
統計分析には、Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) バージョン 26 Win 64 を利用しました。 対応のあるサンプルの T 検定は治療前と後の変数を比較するために実行され、一方、独立したサンプルの T 検定はグループ間の差異を調べるために実行されました。 有意水準は p<0.05 に設定されました。
現在の研究結果は、MASを受けた患者は、手術後にI COUGHケアプログラムで治療を受けた後、PCになる傾向が低下したことを示しています。 このプログラムには、フローインセンティブスパイロメーター、口腔ケア、咳と呼吸の練習、患者と家族の教育、ベッドからの立ち上がり、ベッドの頭を 30 度以上上げることが含まれていました。 研究の結果、I COUGH が PC の発生率を減少させるのに効果的であり、実験群と対照群の間に統計的に有意な差が見られたことが明らかになりました (P<0.05)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tripoli、リビア アラブ ジャマヒリヤ、21821
- AL-ASSEMA Hospital
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Tripoli、リビア アラブ ジャマヒリヤ、21821
- AL-KHALIL Hospital
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Tripoli、リビア アラブ ジャマヒリヤ、21821
- ROYAL Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する。
- 適格な患者は、30~60歳の男女の成人です(研究を通じて、成長段階、身体能力、運動能力の違いにより30歳未満の患者を含めることによって生じる可能性のある差異と交絡因子を削減しようとしています)ホルモンレベルなど、または慢性疾患や加齢に伴う疾患の罹患により60歳を超えている場合)。
- 患者は、全身麻酔と入院を必要とする待機的腹部手術(例えば、ヘルニア修復、胆嚢摘出、試験的開腹術、病的肥満、卵巣嚢腫、S状結腸憩室炎、虫垂炎、または腹腔鏡検査および5cmの従来の開腹術によって行われる他の腹腔処置)を受けた。臍の上の切開、または臍の上に広がる切開が少ない。 (5cm を超える切開は、感染のリスクの増加、出血のリスク、歩行中の痛み、不快感などの点で結果に影響を与える可能性があります)。
除外基準:
- 患者は不安定な心拍数または心臓の状態を訴えています。
- 症候性心不全、不安定狭心症。
- 肺高血圧症
- 不安定な高血圧
- 患者は臓器移植を受けた。
- 患者は動脈部分のいずれかに動脈瘤を認めました。
- 重篤な状態、または手術後に集中治療室に移送された場合。
- 重度の腎症。
- がん患者。
- 脳血管障害・脳卒中。
- バランス障害または前庭障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群の参加者は、手術後の初日と退院日に、パルスオキシメトリー、血圧計、肺活量検査、VAS、MBDS、およびAMPを使用して評価されました。
対照群の参加者には手術の前後に何の情報も訓練も与えられず、定期的に病院で治療を受けていた。
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実験的:実験グループ
実験グループの参加者は、大規模な腹部手術後の肺合併症を軽減するためのいくつかの技術の適用を受けました。これは、I COUGH (インセンティブ肺活量測定、咳/深呼吸、口腔ケア、理解 (患者と家族の教育)、理解) の頭字語で定義されます。ベッドから起き上がり、ベッドの頭を持ち上げます)。
評価は手術後の初日と退院日に実施した。
パルスオキシメトリー、血圧計、肺活量測定検査、VAS、MBDS、AMPを使用して実施されました。
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I咳ケアプログラムには、起床から退院まで、フローインセンティブスパイロメーターを2時間ごとに10回(各セット10回)、2時間ごとに3〜5回の咳と深呼吸、午前8時と午前8時の口腔ケアが含まれていました。午後0時。
歯磨きやうがい薬ですすぐことも含まれます。患者と家族の教育による理解。手術当日に少なくとも1回はベッドから椅子に座り、少なくとも1回は歩き、1日に少なくとも3回はベッドから椅子に座り、廊下を歩き、頭を上げる。ベッドは30度以上。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数 (HR)
時間枠:術後3日目
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1 分あたりの心拍数。
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術後3日目
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収縮期血圧 (SBP)
時間枠:術後3日目
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次の収縮の直前に記録された最小圧力。
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術後3日目
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拡張期血圧 (DBP)
時間枠:術後3日目
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心室の収縮時の最大血圧。
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術後3日目
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呼吸数 (RR)
時間枠:術後3日目
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1分間あたりに行う呼吸の数。
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術後3日目
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酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:術後3日目
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血液の何パーセントが飽和しているかを示すパルスオキシメーターの測定値。
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術後3日目
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修正ボーグ呼吸困難スケール (MBDS)
時間枠:術後3日目
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呼吸困難の強度を測定するための有効で信頼できるツールです。
これは比率特性を備えたカテゴリスケールであり、0 から 10 で評価されます。0 は呼吸困難がまったくないこと、10 は呼吸困難が最大限にあることを示します。
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術後3日目
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肺機能検査 FVC
時間枠:術後3日目
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肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査、FVC の測定
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術後3日目
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肺機能検査 FEV
時間枠:術後3日目
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肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査、FEV の測定
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術後3日目
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肺機能検査 FEV1/FVC
時間枠:術後3日目
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術後3日目
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肺機能検査 PEFR
時間枠:術後3日目
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肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査で、PEFR を測定します。
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術後3日目
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アクティビティとモビリティのプロモーション (AMP)
時間枠:術後3日目
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AMP は、入院中の患者の移動の増加を測定することに基づいています。
このプログラムの当初の目標には、各患者を 1 日 3 回動員すること、患者の移動レベルを AMP スケールで記録することが含まれていました。
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術後3日目
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:術後3日目
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この尺度は自己申告の症状に基づいており、左端 (0 cm) の「痛みなし」と右端の「最もひどい痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に沿って配置された単一のマークで記録されます。 。術後の領域で咳をしたときの痛みの強さとその増強を判断します。
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術後3日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Feras M Tana, MSc、Yeditepe University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究の完了 (実際)
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- YTU.PT.TH.01/2023
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腹部大手術の臨床試験
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