Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Større abdominal kirurgi, forekomst av lungekomplikasjoner, ICOUGH Care Program.

2. mai 2024 oppdatert av: Yeditepe University

Effektiviteten av "Jeg hoster"-pleieprogrammet for å unngå forekomst av lungekomplikasjoner etter større abdominal kirurgi.

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av en rekke intervensjoner for å redusere postoperative lungekomplikasjoner (PPCs) etter større abdominal kirurgi (MAS), deltakerne ble utsatt for "I COUGH"-pleieprogrammet designet for å støtte deres helsetilstand og redusere komplikasjoner. Studien hadde som mål å undersøke et enkelt og rimelig lungepleieprogram som lett kan forstås og huskes av pasienter, deres familier og medisinsk personell. For å oppnå dette målet valgte vi å implementere I COUGH-pleieprogrammet og bestemme effektiviteten til en rekke intervensjoner for å redusere PC-er etter MAS.

To hypoteser identifisert i studien:

H0: ICOUGH-pleieprogrammet reduserer forekomsten av PPC etter MAS. H1: ICOUGH-pleieprogrammet etter MAS påvirker ikke forekomsten av PPC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kirurgi kan resultere i flere komplikasjoner i lungene, inkludert luftveisinfeksjoner, respirasjonssvikt, pneumothorax, bronkospasme, pleural effusjon, atelektase og aspirasjonspneumonitt. Disse postoperative lungekomplikasjonene (PPC) kan gjøre det vanskelig for pasienter å puste og komme seg etter operasjonen og kan også øke risikoen for død og funksjonshemming.

I denne studien gjennomgikk 60 voksne pasienter mellom 30 og 60 år (gjennomsnittlig 39,9; SD±8,82) (M/F: 13/47) større abdominal kirurgi som krevde generell anestesi og sykehusinnleggelse, slik som reparasjon av brokk, fjerning av galleblæren, eksplorativ laparotomi, eller andre bukhuleprosedyrer utført ved laparoskopi eller konvensjonell laparotomi med et snitt på 5 cm eller mindre over eller som strekker seg over navlen. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen (n=30) eller den eksperimentelle gruppen ved bruk av blokkrandomiseringsmetoden.

Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 26 Win 64 ble brukt for statistisk analyse. En T-test med parvise prøver ble utført for å sammenligne variabler før og etter behandling, mens en T-test for uavhengige prøver ble utført for å undersøke forskjellen mellom gruppene. Signifikansnivået ble satt til p<0,05.

De nåværende studiefunnene viser at pasienter som gjennomgikk MAS var mindre utsatt for PC-er etter å ha blitt behandlet med I COUGH-behandlingsprogrammet etter operasjonen. Dette programmet omfattet et strømningsincentivspirometer, munnpleie, hoste- og pusteøvelser, pasient- og familieopplæring, å komme seg ut av sengen og heve sengehodet mer enn 30 grader. Resultatene av studien avslørte at I COUGH var effektiv for å redusere forekomsten av PC-er, med statistisk signifikante forskjeller funnet mellom forsøks- og kontrollgruppen (P<0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tripoli, Libya Arab Jamahiriya, 21821
        • AL-ASSEMA Hospital
      • Tripoli, Libya Arab Jamahiriya, 21821
        • AL-KHALIL Hospital
      • Tripoli, Libya Arab Jamahiriya, 21821
        • ROYAL Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien.
  • Kvalifiserte pasienter er voksne av begge kjønn mellom 30-60 år (Gjennom studien prøver vi å redusere variasjonen og forstyrrende faktorer som kan oppstå ved å inkludere pasienter som er mindre enn 30 år på grunn av ulike stadier av vekst, fysiske evner, hormonelle nivåer osv., eller over 60 år på grunn av forekomsten av kroniske sykdommer eller sykdommer forbundet med aldring).
  • Pasienter gjennomgikk elektiv abdominal kirurgi som krevde generell anestesi og sykehusopphold, for eksempel brokkreparasjon, fjerning av galleblæren, utforskende laparotomi, sykelig overvekt, ovariecyster, Sigmoid divertikulitt, blindtarmbetennelse eller andre bukhuleprosedyrer utført ved laparoskopi og laparotom cm konvensjonell eller mindre snitt over eller som strekker seg over navlen. (Innsnitt > 5 cm kan påvirke mulige resultater kan påvirkes i form av: Økt risiko for infeksjon, risiko for blødning, smerte og ubehag under ambulasjon).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten klager over ustabil hjertefrekvens eller hjertetilstand.
  • Symptomatisk hjertesvikt, ustabil angina.
  • Pulmonal hypertensjon
  • Ustabil hypertensjon
  • Pasienten gjennomgikk organtransplantasjoner.
  • Pasienten presenterte en aneurisme av et hvilket som helst arterielt segment.
  • Alvorlig tilstand eller overført til intensivavdelingen etter operasjon.
  • Alvorlig nefropati.
  • En pasient med kreft.
  • Cerebrovaskulær ulykke / hjerneslag.
  • Pasient med balanse eller vestibulær forstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakerne gjennomgikk evalueringer den første dagen etter 10 timer etter operasjonen, og på dagen ble de skrevet ut fra klinikken ved å bruke pulsoksymetri, blodtrykksmåler, spirometritester, VAS, MBDS og aktivitets- og mobilitetsfremmende (AMP). Deltakerne i kontrollgruppen ble ikke gitt informasjon eller opplæring før eller etter operasjonen, og de var på rutinemessig sykehusbehandling.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen gjennomgikk bruken av I COUGH (Insentiv spirometri, Hoste/Dyp pust, Munnpleie, Forståelse (Utdannelse av pasient og familie), Komme ut av sengen og heve sengehodet). Deltakerne gjennomgikk evalueringer den første dagen etter 10 timer etter operasjonen, og på dagen ble de utskrevet fra klinikken. Inkludert pulsoksymetri, sfygmometer, spirometritester, VAS, MBDS, AMP.

I COUGH-programmet, startet 10 timer etter operasjonen, legger vekt på følgende elementer:

Incentivspirometri: Oppmuntre pasienter til å bruke Flow-IS-enheten ti ganger annenhver time i tre dager.

Hoste og dyp pust: Deltakerne bør utføre 3-5 hoste og dype pust hver 2. time i 3 dager.

Munnpleie: Børsting av tenner og bruk av munnvann to ganger daglig mellom kl. 08.00 og 20.00. Munnbørster bør være sterile, og alkoholfritt munnvann anbefales.

Forståelse (utdanning): Pasienter og deres pårørende får instruksjoner om omsorgsprogrammet og trinn som skal følges.

Å komme seg ut av sengen: Pasienter oppfordres til å sitte i en stol minst én gang og gå minst 3 ganger om dagen i rommet og korridoren med assistanse etter behov.

Heving av sengehode: Holder hodet på sengen hevet mer enn 30 grader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Antall hjerteslag per minutt.
3 dager etter operasjonen
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Minimumstrykket registrert rett før neste sammentrekning.
3 dager etter operasjonen
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Maksimalt blodtrykk under sammentrekning av ventriklene.
3 dager etter operasjonen
Respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Antall pust de tar per minutt.
3 dager etter operasjonen
Oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
En pulsoksymeteravlesning som indikerer hvor stor prosentandel av blodet ditt som er mettet.
3 dager etter operasjonen
Modifisert Borg Dyspné-skala (MBDS)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Et gyldig og pålitelig verktøy for å måle intensiteten av dyspné. Det er en kategorisk skala med forholdsegenskaper, rangering fra 0 til 10, 0 er ikke dyspnéisk i det hele tatt og 10 er maksimalt dyspnéisk.
3 dager etter operasjonen
Lungefunksjonstest FVC
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Ikke-invasiv test som viser hvor godt lungene fungerer, måling av FVC
3 dager etter operasjonen
Lungefunksjonstest FEV
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Ikke-invasive tester som viser hvor godt lungene fungerer, måling av FEV
3 dager etter operasjonen
Lungefunksjonstest PEFR
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Ikke-invasive tester som viser hvor godt lungene fungerer, måling av PEFR.
3 dager etter operasjonen
Activity and Mobility Promotion (AMP)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
AMP er basert på å måle økende pasientmobilitet under sykehusopphold. De første målene for dette programmet inkluderte mobilisering av hver pasient 3 ganger per dag, dokumentasjon av pasientmobilitetsnivåer på AMP-skalaen.
3 dager etter operasjonen
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Dette målet er basert på selvrapporterte symptomer og registreres med et enkelt merke plassert langs en 10 cm-linje, som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) og "verste smerte" i høyre ende. . å bestemme intensiteten av smerte og dens forsterkning når du hoster i det postoperative området.
3 dager etter operasjonen
Lungefunksjonstest FEV1/FVC
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Ikke-invasive tester som viser hvor godt lungene fungerer, måling av FEV1/FVC
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere