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Große Bauchchirurgie, Auftreten von Lungenkomplikationen, ICOUGH-Pflegeprogramm.

2. Mai 2024 aktualisiert von: Yeditepe University

Die Wirksamkeit des „I Cough“-Pflegeprogramms zur Vermeidung von Lungenkomplikationen nach größeren Bauchoperationen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Reihe von Interventionen zur Reduzierung postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPCs) nach größeren Bauchoperationen (MAS) zu bestimmen. Die Teilnehmer wurden dem „I COUGH“-Pflegeprogramm unterzogen, das ihren Gesundheitszustand unterstützen und Komplikationen reduzieren soll. Ziel der Studie war es, ein einfaches und kostengünstiges Lungenpflegeprogramm zu untersuchen, das für Patienten, ihre Familien und das medizinische Personal leicht verständlich und merkbar ist. Um dieses Ziel zu erreichen, haben wir uns für die Implementierung des I COUGH-Pflegeprogramms entschieden und die Wirksamkeit einer Reihe von Interventionen zur Reduzierung von PCs nach MAS ermittelt.

In der Studie wurden zwei Hypothesen identifiziert:

H0: Das ICOUGH-Pflegeprogramm reduziert die Inzidenz von PPCs nach MAS. H1: Das ICOUGH-Pflegeprogramm nach MAS hat keinen Einfluss auf die Inzidenz von PPCs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Operation kann zu verschiedenen Komplikationen in der Lunge führen, darunter Atemwegsinfektionen, Atemversagen, Pneumothorax, Bronchospasmus, Pleuraerguss, Atelektase und Aspirationspneumonitis. Diese postoperativen pulmonalen Komplikationen (PPCs) können das Atmen und die Genesung der Patienten nach der Operation erschweren und auch das Risiko für Tod und Behinderung erhöhen.

In dieser Studie wurden 60 erwachsene Patienten im Alter zwischen 30 und 60 Jahren (Mittelwert 39,9; SD ± 8,82) (M/F: 13/47) einer größeren Bauchoperation unterzogen, die eine Vollnarkose und einen Krankenhausaufenthalt erforderte, wie z. B. Hernienreparatur, Entfernung der Gallenblase, explorative Laparotomie oder andere Bauchhöhleneingriffe, die durch Laparoskopie oder konventionelle Laparotomie mit einem 5 cm oder weniger langen Einschnitt über oder über dem Nabel durchgeführt werden. Die Teilnehmer wurden mithilfe der Block-Randomisierungsmethode zufällig entweder der Kontrollgruppe (n=30) oder der Versuchsgruppe zugeordnet.

Für die statistische Analyse wurde das Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 26 Win 64 verwendet. Ein T-Test für gepaarte Stichproben wurde durchgeführt, um die Variablen vor und nach der Behandlung zu vergleichen, während ein T-Test für unabhängige Stichproben durchgeführt wurde, um den Unterschied zwischen den Gruppen zu untersuchen. Das Signifikanzniveau wurde auf p<0,05 festgelegt.

Die aktuellen Studienergebnisse zeigen, dass Patienten, die sich einer MAS unterzogen hatten, nach der Behandlung mit dem I COUGH-Pflegeprogramm nach der Operation weniger anfällig für PCs waren. Dieses Programm umfasste ein Flow-Incentive-Spirometer, Mundpflege, Husten- und Atemübungen, Patienten- und Familienaufklärung, Aufstehen aus dem Bett und Anheben des Kopfendes des Bettes um mehr als 30 Grad. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass I COUGH die Inzidenz von PCs wirksam verringerte, wobei statistisch signifikante Unterschiede zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe festgestellt wurden (P < 0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libysch-arabische Jamahiriya
      • Tripoli, Libysch-arabische Jamahiriya, 21821
        • AL-ASSEMA Hospital
      • Tripoli, Libysch-arabische Jamahiriya, 21821
        • AL-KHALIL Hospital
      • Tripoli, Libysch-arabische Jamahiriya, 21821
        • ROYAL Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.
  • Geeignete Patienten sind Erwachsene beiderlei Geschlechts zwischen 30 und 60 Jahren (Durch die Studie versuchen wir, die Varianz und Störfaktoren zu reduzieren, die sich aus der Einbeziehung von Patienten ergeben können, die aufgrund unterschiedlicher Wachstumsstadien, körperlicher Fähigkeiten usw. jünger als 30 Jahre sind. Hormonspiegel usw. oder über 60 Jahre alt aufgrund der Prävalenz chronischer oder altersbedingter Krankheiten).
  • Die Patienten unterzogen sich einer elektiven Bauchoperation, die eine Vollnarkose und einen Krankenhausaufenthalt erforderte, z. B. Hernienreparatur, Entfernung der Gallenblase, explorative Laparotomie, krankhafte Fettleibigkeit, Eierstockzyste, Sigmadivertikulitis, Blinddarmentzündung oder andere Eingriffe in der Bauchhöhle, die mittels Laparoskopie und konventioneller Laparotomie mit einer 5-cm-Laparoskopie durchgeführt wurden oder kleinerer Einschnitt über oder über den Nabel hinaus. (Einschnitte > 5 cm können sich auf mögliche Ergebnisse auswirken und können folgende Auswirkungen haben: Erhöhtes Infektionsrisiko, Blutungsrisiko, Schmerzen und Beschwerden beim Gehen.)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient klagt über eine instabile Herzfrequenz oder eine Herzerkrankung.
  • Symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris.
  • Pulmonale Hypertonie
  • Instabiler Bluthochdruck
  • Der Patient wurde einer Organtransplantation unterzogen.
  • Der Patient wies ein Aneurysma in einem beliebigen Arteriensegment auf.
  • Schwerer Zustand oder Verlegung auf die Intensivstation nach der Operation.
  • Schwere Nephropathie.
  • Ein Patient mit Krebs.
  • Zerebrovaskulärer Unfall / Schlaganfall.
  • Patient mit Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden am ersten Tag 10 Stunden nach der Operation einer Untersuchung unterzogen und am Tag ihrer Entlassung aus der Klinik mittels Pulsoximetrie, Blutdruckmessgerät, Spirometrietests, VAS, MBDS sowie Aktivitäts- und Mobilitätsförderung (AMP) untersucht. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten weder vor noch nach der Operation Informationen oder Schulungen und befanden sich in routinemäßiger Krankenhausbehandlung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe unterzogen sich der Anwendung von I COUGH (Anreiz-Spirometrie, Husten/tiefes Atmen, Mundpflege, Verständnis (Aufklärung des Patienten und seiner Familie), Aufstehen aus dem Bett und Anheben des Kopfendes des Bettes). Die Teilnehmer wurden am ersten Tag zehn Stunden nach der Operation untersucht und am Tag ihrer Entlassung aus der Klinik entlassen. Einschließlich Pulsoximetrie, Blutdruckmessgerät, Spirometrietests, VAS, MBDS, AMP.
Sonstiges: Ich Husten-Pflegeprogramm

Das I COUGH-Programm, das 10 Stunden nach der Operation gestartet wird, legt den Schwerpunkt auf die folgenden Elemente:

Incentive-Spirometrie: Ermutigung der Patienten, das Flow-IS-Gerät drei Tage lang zehnmal alle zwei Stunden zu verwenden.

Husten und tiefes Atmen: Die Teilnehmer sollten 3 Tage lang alle 2 Stunden 3-5 Mal husten und tief durchatmen.

Mundpflege: Zähneputzen und Mundspülung zweimal täglich zwischen 8:00 und 20:00 Uhr. Mundbürsten sollten steril sein und es wird eine alkoholfreie Mundspülung empfohlen.

Verständnis (Aufklärung): Patienten und ihre Angehörigen erhalten Anweisungen zum Pflegeprogramm und zu befolgenden Schritten.

Aufstehen: Den Patienten wird empfohlen, sich mindestens einmal auf einen Stuhl zu setzen und mindestens dreimal am Tag mit Hilfe bei Bedarf durch das Zimmer und den Flur zu gehen.

Anheben des Kopfendes des Bettes: Halten Sie das Kopfende des Bettes um mehr als 30 Grad angehoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Die Anzahl der Herzschläge pro Minute.
3 Tage postoperativ
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Der minimale Druck, der unmittelbar vor der nächsten Kontraktion aufgezeichnet wurde.
3 Tage postoperativ
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Der maximale Blutdruck während der Kontraktion der Ventrikel.
3 Tage postoperativ
Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Die Anzahl der Atemzüge, die sie pro Minute machen.
3 Tage postoperativ
Sauerstoffsättigung (SPO2)
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Ein Pulsoximeter-Messwert, der angibt, wie viel Prozent Ihres Blutes gesättigt ist.
3 Tage postoperativ
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (MBDS)
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Messung der Intensität der Atemnot. Es handelt sich um eine kategoriale Skala mit Verhältniseigenschaften und einer Bewertung von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt keine Dyspnoe und 10 maximale Dyspnoe bedeutet.
3 Tage postoperativ
Lungenfunktionstest FVC
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Nichtinvasiver Test, der zeigt, wie gut die Lunge funktioniert, und den FVC misst
3 Tage postoperativ
Lungenfunktionstest FEV
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Nichtinvasive Tests, die zeigen, wie gut die Lunge funktioniert, Messung des FEV
3 Tage postoperativ
Lungenfunktionstest PEFR
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Nichtinvasive Tests, die zeigen, wie gut die Lunge funktioniert, Messung des PEFR.
3 Tage postoperativ
Aktivitäts- und Mobilitätsförderung (AMP)
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
AMP basiert auf der Messung der zunehmenden Patientenmobilität während des Krankenhausaufenthalts. Zu den ursprünglichen Zielen dieses Programms gehörten die Mobilisierung jedes Patienten dreimal täglich und die Dokumentation des Mobilitätsgrads des Patienten auf der AMP-Skala.
3 Tage postoperativ
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Diese Messung basiert auf selbstberichteten Symptomen und wird mit einer einzelnen Markierung entlang einer 10-cm-Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ am linken Ende (0 cm) und „stärkster Schmerz“ am rechten Ende darstellt . um die Intensität des Schmerzes und seine Verstärkung beim Husten im postoperativen Bereich zu bestimmen.
3 Tage postoperativ
Lungenfunktionstest FEV1/FVC
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Nichtinvasive Tests, die zeigen, wie gut die Lunge funktioniert, indem sie FEV1/FVC messen
3 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YTU.PT.TH.01/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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