Cirurgia Abdominal Maior, Incidência de Complicações Pulmonares, Programa ICOUGH Care.
2 de maio de 2024 atualizado por: Yeditepe University
A eficácia do programa de cuidados "I Cough" para evitar a incidência de complicações pulmonares após cirurgia abdominal de grande porte.
Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia de um conjunto de intervenções para reduzir complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) após cirurgia abdominal de grande porte (MAS), os participantes foram submetidos ao programa de cuidados "I COUGH" projetado para apoiar seu estado de saúde e reduzir complicações. O estudo teve como objetivo investigar um programa de cuidados pulmonares simples e barato que pudesse ser facilmente compreendido e lembrado pelos pacientes, seus familiares e equipe médica. Para atingir esse objetivo, optamos por implementar o programa de cuidados I COUGH e determinar a eficácia de uma série de intervenções para reduzir os CP após SAM.
Duas hipóteses identificadas no estudo:
H0: O programa de cuidados ICOUGH reduz a incidência de PPCs após MAS. H1: O programa de cuidados ICOUGH após MAS não afeta a incidência de PPCs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia pode resultar em diversas complicações nos pulmões, incluindo infecções respiratórias, insuficiência respiratória, pneumotórax, broncoespasmo, derrame pleural, atelectasia e pneumonite por aspiração. Essas complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) podem dificultar a respiração e a recuperação dos pacientes após a cirurgia e também podem aumentar o risco de morte e incapacidade.
Neste estudo, 60 pacientes adultos com idades entre 30 e 60 anos (média 39,9; DP±8,82) (M/F: 13/47) foram submetidos a cirurgia abdominal de grande porte que exigiu anestesia geral e hospitalização, como correção de hérnia, remoção de vesícula biliar, laparotomia exploradora ou outros procedimentos da cavidade abdominal realizados por laparoscopia ou laparotomia convencional com uma incisão de 5 cm ou menos acima ou estendendo-se acima do umbigo. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo controle (n=30) ou para o grupo experimental usando o método de randomização em bloco.
O Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 26 Win 64 foi utilizado para análise estatística. Um teste T de amostras pareadas foi realizado para comparar as variáveis pré e pós-tratamento, enquanto um teste T de amostras independentes foi realizado para examinar a diferença entre os grupos. O nível de significância foi estabelecido em p<0,05.
Os resultados do presente estudo demonstram que os pacientes submetidos a MAS eram menos propensos a PCs após serem tratados com o programa de cuidados I COUGH após a cirurgia. Esse programa incluiu espirômetro de incentivo ao fluxo, higiene bucal, exercícios de tosse e respiração, educação do paciente e da família, levantar da cama e elevar a cabeceira da cama em mais de 30 graus. Os resultados do estudo revelaram que o I COUGH foi eficaz na diminuição da incidência de PCs, com diferenças estatisticamente significativas encontradas entre os grupos experimental e controle (P<0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tripoli, Jamahiriya Árabe Líbia, 21821
- AL-ASSEMA Hospital
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Tripoli, Jamahiriya Árabe Líbia, 21821
- AL-KHALIL Hospital
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Tripoli, Jamahiriya Árabe Líbia, 21821
- ROYAL Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo.
- Os pacientes elegíveis são adultos de ambos os sexos entre 30 e 60 anos (por meio do estudo, estamos tentando reduzir a variação e os fatores de confusão que podem surgir da inclusão de pacientes com menos de 30 anos de idade devido a diferentes estágios de crescimento, habilidades físicas, níveis hormonais, etc., ou maiores de 60 anos devido à prevalência de doenças crónicas ou associadas ao envelhecimento).
- Os pacientes foram submetidos a cirurgia abdominal eletiva que exigiu anestesia geral e internação hospitalar, por exemplo, correção de hérnia, remoção da vesícula biliar, laparotomia exploratória, obesidade mórbida, cisto ovariano, diverticulite sigmóide, apendicite ou outros procedimentos da cavidade abdominal realizados por laparoscopia e laparotomia convencional com 5 cm ou menos incisão acima ou estendendo-se acima do umbigo. (Incisões > 5cm podem afetar possíveis resultados e podem ser impactadas em termos de: Aumento do risco de infecção, risco de sangramento, dor e desconforto durante a deambulação).
Critério de exclusão:
- O paciente reclama de frequência cardíaca instável ou condição cardíaca.
- Insuficiência cardíaca sintomática, angina instável.
- Hipertensão pulmonar
- Hipertensão instável
- O paciente foi submetido a transplante de órgãos.
- O paciente apresentava aneurisma de qualquer segmento arterial.
- Estado grave ou transferido para unidade de terapia intensiva após cirurgia.
- Nefropatia grave.
- Um paciente com câncer.
- Acidente vascular cerebral/AVC.
- Paciente com distúrbio de equilíbrio ou vestibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle foram avaliados no primeiro dia após 10 horas de pós-operatório e, no dia, receberam alta do ambulatório, com uso de oximetria de pulso, esfigmômetro, testes de espirometria, EVA, MBDS e promoção de atividade e mobilidade (AMP).
Os participantes do grupo controle não receberam nenhuma informação ou treinamento antes ou depois da operação e estavam em cuidados hospitalares de rotina.
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental foram submetidos à aplicação do I TOSSE (Espirometria de incentivo, Tosse/Respiração profunda, Higiene bucal, Compreensão (Educação do paciente e família), Levantar da cama e Levantar a cabeceira da cama).
Os participantes foram submetidos às avaliações no primeiro dia após 10 horas da cirurgia e, no dia, receberam alta do ambulatório.
Incluindo oximetria de pulso, esfigmômetro, testes de espirometria, VAS, MBDS, AMP.
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O programa I COUGH, iniciado 10 horas após a cirurgia, enfatiza os seguintes elementos: Espirometria de incentivo: Incentivar os pacientes a usar o dispositivo Flow-IS dez vezes a cada duas horas durante três dias. Tosse e respiração profunda: Os participantes devem realizar 3-5 tosses e respirações profundas a cada 2 horas durante 3 dias. Cuidados bucais: Escovar os dentes e usar enxaguatório bucal duas vezes ao dia, entre 8h e 20h. As escovas bucais devem ser estéreis e recomenda-se enxaguatório bucal sem álcool. Compreensão (educação): Os pacientes e seus familiares recebem instruções sobre o programa de cuidados e os passos a seguir. Sair da cama: Os pacientes são incentivados a sentar-se em uma cadeira pelo menos uma vez e caminhar pelo menos 3 vezes por dia no quarto e no corredor com assistência conforme necessário. Elevação da cabeceira da cama: Manter a cabeceira da cama elevada mais de 30 graus. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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O número de batimentos cardíacos por minuto.
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3 dias de pós-operatório
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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A pressão mínima registrada imediatamente antes da próxima contração.
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3 dias de pós-operatório
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Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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A pressão arterial máxima durante a contração dos ventrículos.
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3 dias de pós-operatório
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Frequência Respiratória (FR)
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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O número de respirações que eles fazem por minuto.
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3 dias de pós-operatório
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Saturação de oxigênio (SPO2)
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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Uma leitura do oxímetro de pulso que indica qual porcentagem do seu sangue está saturada.
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3 dias de pós-operatório
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Escala de dispneia de Borg modificada (MBDS)
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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Uma ferramenta válida e confiável para medir a intensidade da dispneia.
É uma escala categórica com propriedades de proporção, com classificação de 0 a 10, sendo 0 sem dispneia e 10 com dispneia máxima.
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3 dias de pós-operatório
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Teste de Função Pulmonar CVF
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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Teste não invasivo que mostra quão bem os pulmões estão funcionando, medindo a CVF
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3 dias de pós-operatório
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Teste de Função Pulmonar VEF
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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Testes não invasivos que mostram quão bem os pulmões estão funcionando, medindo o VEF
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3 dias de pós-operatório
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Teste de Função Pulmonar PEFR
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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Testes não invasivos que mostram o bom funcionamento dos pulmões, medindo o PEFR.
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3 dias de pós-operatório
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Promoção de Atividade e Mobilidade (AMP)
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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O AMP baseia-se na medição do aumento da mobilidade do paciente durante a internação hospitalar.
Os objetivos iniciais deste programa incluíam a mobilização de cada paciente 3 vezes ao dia, documentação dos níveis de mobilidade do paciente na escala AMP.
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3 dias de pós-operatório
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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Esta medida é baseada em sintomas autorrelatados e é registrada com uma única marca colocada ao longo de uma linha de 10 cm, que representa um continuum entre “sem dor” na extremidade esquerda (0 cm) e “pior dor” na extremidade direita . determinar a intensidade da dor e seu agravamento ao tossir no pós-operatório.
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3 dias de pós-operatório
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Teste de Função Pulmonar VEF1/CVF
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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Testes não invasivos que mostram quão bem os pulmões estão funcionando, medindo FEV1/FVC
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3 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YTU.PT.TH.01/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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