Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Större bukkirurgi, förekomst av lungkomplikationer, ICOUGH Care Program.

2 maj 2024 uppdaterad av: Yeditepe University

Effektiviteten av vårdprogrammet "Jag hostar" för att undvika förekomst av lungkomplikationer efter större bukkirurgi.

Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av en rad insatser för att minska postoperativa lungkomplikationer (PPC) efter större bukkirurgi (MAS), deltagare utsattes för vårdprogrammet "JAG HOSTAR" utformat för att stödja deras hälsotillstånd och minska komplikationer. Studien syftade till att undersöka ett enkelt och billigt lungvårdsprogram som lätt kan förstås och komma ihåg av patienter, deras familjer och medicinsk personal. För att uppnå detta mål valde vi att implementera vårdprogrammet I COUGH och fastställa effektiviteten av en rad insatser för att minska PC:er efter MAS.

Två hypoteser identifierade i studien:

H0: ICOUGH-vårdprogrammet minskar förekomsten av PPC efter MAS. H1: ICOUGH-vårdprogrammet efter MAS påverkar inte förekomsten av PPC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kirurgi kan resultera i flera komplikationer i lungorna, inklusive luftvägsinfektioner, andningssvikt, pneumothorax, bronkospasm, pleurautgjutning, atelektas och aspirationspneumonit. Dessa postoperativa lungkomplikationer (PPC) kan göra det svårt för patienter att andas och återhämta sig efter operation och kan också öka risken för dödsfall och funktionsnedsättning.

I denna studie genomgick 60 vuxna patienter i åldrarna 30 till 60 (medelvärde 39,9; SD±8,82) (M/F: 13/47) större bukkirurgi som krävde generell anestesi och sjukhusvistelse, såsom bråckreparation, borttagning av gallblåsan, explorativ laparotomi, eller andra bukhålsprocedurer utförda genom laparoskopi eller konventionell laparotomi med ett 5 cm eller mindre snitt ovanför eller sträcker sig över naveln. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till antingen kontrollgruppen (n=30) eller experimentgruppen med användning av blockrandomiseringsmetoden.

Statistiska paketet för samhällsvetenskaperna (SPSS) version 26 Win 64 användes för statistisk analys. Ett T-test med parade prover utfördes för att jämföra variabler före och efter behandling, medan ett T-test för oberoende prover utfördes för att undersöka skillnaden mellan grupperna. Signifikansnivån sattes till p<0,05.

De aktuella studieresultaten visar att patienter som genomgick MAS var mindre benägna att få datorer efter att ha behandlats med I COUGH-vårdprogrammet efter operation. Detta program omfattade en flödesincitament spirometer, munvård, host- och andningsövningar, patient- och familjeutbildning, att gå upp ur sängen och höja sänghuvudet mer än 30 grader. Resultaten av studien avslöjade att I COUGH var effektivt för att minska förekomsten av PC-datorer, med statistiskt signifikanta skillnader mellan experiment- och kontrollgruppen (P<0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tripoli, Libyens arabiska Jamahiriya, 21821
        • AL-ASSEMA Hospital
      • Tripoli, Libyens arabiska Jamahiriya, 21821
        • AL-KHALIL Hospital
      • Tripoli, Libyens arabiska Jamahiriya, 21821
        • ROYAL Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien.
  • Berättigade patienter är vuxna av båda könen mellan 30-60 år (Genom studien försöker vi minska variansen och störande faktorer som kan uppstå från att inkludera patienter som är mindre än 30 år på grund av olika tillväxtstadier, fysiska förmågor, hormonella nivåer, etc., eller över 60 år på grund av förekomsten av kroniska sjukdomar eller sjukdomar associerade med åldrande).
  • Patienterna genomgick elektiv bukkirurgi som krävde allmän anestesi och sjukhusvistelse, t.ex. bråckreparation, avlägsnande av gallblåsan, explorativ laparotomi, sjuklig fetma, ovariecysta, Sigmoid divertikulit, blindtarmsinflammation eller andra bukhålsprocedurer utförda med laparoskopi och konventionell laparoskopi och laparotom cm. eller mindre snitt ovanför eller sträcker sig över naveln. (Insnitt > 5 cm kan påverka möjliga resultat kan påverkas i form av: Ökad risk för infektion, risk för blödning, smärta och obehag under ambulering).

Exklusions kriterier:

  • Patienten klagar över en instabil hjärtfrekvens eller hjärttillstånd.
  • Symtomatisk hjärtsvikt, instabil angina.
  • Pulmonell hypertoni
  • Instabil hypertoni
  • Patienten genomgick organtransplantationer.
  • Patienten uppvisade ett aneurysm av vilket artärsegment som helst.
  • Allvarligt tillstånd eller överförs till intensivvårdsavdelning efter operation.
  • Svår nefropati.
  • En patient med cancer.
  • Cerebrovaskulär olycka/stroke.
  • Patient med balans eller vestibulär störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagarna genomgick utvärderingar den första dagen efter 10 timmar efter operationen och samma dag skrevs de ut från kliniken genom att använda pulsoximetri, sfygmometer, spirometritest, VAS, MBDS och aktivitets- och rörlighetsfrämjande (AMP). Deltagarna i kontrollgruppen fick ingen information eller utbildning före eller efter operationen, och de fick rutinmässig sjukhusvård.
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen genomgick tillämpningen av I COUGH (Incitamentspirometri, Hosta/Djupa andning, Munvård, Förståelse (Utbildning av patient och familj), Att komma ur sängen och höja sänghuvudet). Deltagarna genomgick utvärderingar den första dagen efter 10 timmar efter operationen och samma dag skrevs de ut från kliniken. Inklusive pulsoximetri, blodtrycksmätare, spirometritester, VAS, MBDS, AMP.

I COUGH-programmet, som påbörjades 10 timmar efter operationen, betonar följande element:

Incitamentspirometri: Uppmuntrar patienter att använda Flow-IS-enheten tio gånger varannan timme i tre dagar.

Hosta och djupandning: Deltagarna ska utföra 3-5 hostar och djupa andetag varannan timme i 3 dagar.

Munvård: Borsta tänderna och använda munvatten två gånger dagligen mellan 8:00 och 20:00. Munborstar bör vara sterila, och alkoholfritt munvatten rekommenderas.

Förståelse (utbildning): Patienter och deras anhöriga får instruktioner om vårdprogrammet och steg att följa.

Att ta sig ur sängen: Patienter uppmuntras att sitta i en stol minst en gång och gå minst 3 gånger per dag i rummet och korridoren med hjälp vid behov.

Sänghuvudhöjd: Att hålla sänghuvudet höjt mer än 30 grader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls (HR)
Tidsram: 3 dagar efter operation
Antalet hjärtslag per minut.
3 dagar efter operation
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: 3 dagar efter operation
Det minsta trycket registrerat strax före nästa sammandragning.
3 dagar efter operation
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: 3 dagar efter operation
Det maximala blodtrycket under sammandragning av ventriklarna.
3 dagar efter operation
Andningsfrekvens (RR)
Tidsram: 3 dagar efter operation
Antalet andetag de tar per minut.
3 dagar efter operation
Syremättnad (SPO2)
Tidsram: 3 dagar efter operation
En pulsoximeter som visar hur stor procentandel av ditt blod som är mättat.
3 dagar efter operation
Modifierad Borg Dyspnéskala (MBDS)
Tidsram: 3 dagar efter operation
Ett giltigt och pålitligt verktyg för att mäta intensiteten av dyspné. Det är en kategorisk skala med förhållandeegenskaper, betyg från 0 till 10, 0 är inte dyspnéisk alls och 10 är maximalt dyspnéisk.
3 dagar efter operation
Lungfunktionstest FVC
Tidsram: 3 dagar efter operation
Icke-invasivt test som visar hur väl lungorna fungerar, mätning av FVC
3 dagar efter operation
Lungfunktionstest FEV
Tidsram: 3 dagar efter operation
Icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar, mätning av FEV
3 dagar efter operation
Lungfunktionstest PEFR
Tidsram: 3 dagar efter operation
Icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar, mätning av PEFR.
3 dagar efter operation
Activity and Mobility Promotion (AMP)
Tidsram: 3 dagar efter operation
AMP bygger på att mäta ökad patientrörlighet under sjukhusvistelse. De initiala målen för detta program inkluderade mobilisering av varje patient 3 gånger per dag, dokumentation av patientrörlighetsnivåer på AMP-skalan.
3 dagar efter operation
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 3 dagar efter operation
Detta mått är baserat på självrapporterade symtom och registreras med ett enda märke placerat längs en 10-cm linje, vilket representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" i den vänstra änden (0 cm) och "värsta smärtan" i den högra änden . för att bestämma intensiteten av smärta och dess förstärkning vid hosta i det postoperativa området.
3 dagar efter operation
Lungfunktionstest FEV1/FVC
Tidsram: 3 dagar efter operation
Icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar, mätning av FEV1/FVC
3 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera