Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основная абдоминальная хирургия, частота легочных осложнений, программа ухода ICOUGH.

2 мая 2024 г. обновлено: Yeditepe University

Эффективность программы ухода «Я кашель» для предотвращения возникновения легочных осложнений после обширной абдоминальной хирургии.

Целью этого исследования является определение эффективности комплекса вмешательств по снижению послеоперационных легочных осложнений (ППЛ) после обширной абдоминальной хирургии (MAS). Участники прошли программу ухода «Я КАШЛЯЮ», предназначенную для поддержания их состояния здоровья и уменьшения осложнений. Целью исследования было изучение простой и недорогой программы лечения легких, которую могли бы легко понять и запомнить пациенты, их семьи и медицинский персонал. Для достижения этой цели мы решили реализовать программу лечения I COUGH и определить эффективность ряда мероприятий по снижению ПК после MAS.

В ходе исследования были выявлены две гипотезы:

H0: Программа ухода ICOUGH снижает частоту возникновения ППК после MAS. H1: Программа ухода ICOUGH после MAS не влияет на заболеваемость PPC.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургическое вмешательство может привести к ряду осложнений со стороны легких, включая респираторные инфекции, дыхательную недостаточность, пневмоторакс, бронхоспазм, плевральный выпот, ателектаз и аспирационный пневмонит. Эти послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) могут затруднить дыхание пациентов и восстановление после операции, а также могут увеличить риск смерти и инвалидности.

В этом исследовании 60 взрослых пациентов в возрасте от 30 до 60 лет (среднее значение 39,9; стандартное отклонение ± 8,82) (м/ж: 13/47) перенесли обширные операции на брюшной полости, требующие общей анестезии и госпитализации, такие как герниопластика, удаление желчного пузыря, диагностическая лапаротомия или другие процедуры в брюшной полости, выполняемые лапароскопией или традиционной лапаротомией с разрезом длиной 5 см или менее выше пупка или простирающимся над ним. Участники были случайным образом распределены либо в контрольную группу (n=30), либо в экспериментальную группу с использованием метода блочной рандомизации.

Для статистического анализа использовался Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 26 Win 64. Т-тест парных выборок проводился для сравнения переменных до и после лечения, а Т-тест независимых выборок проводился для изучения различий между группами. Уровень значимости был установлен на уровне p<0,05.

Результаты текущего исследования показывают, что пациенты, перенесшие MAS, были менее склонны к ПК после лечения по программе лечения I COUGH после операции. Эта программа включала в себя использование спирометра, стимулирующего поток, уход за полостью рта, упражнения по кашлю и дыханию, обучение пациента и семьи, вставание с кровати и подъем изголовья кровати более чем на 30 градусов. Результаты исследования показали, что I COUGH эффективен в снижении заболеваемости ПК, при этом между экспериментальной и контрольной группами обнаружены статистически значимые различия (P<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tripoli, Ливийская арабская джамахирия, 21821
        • AL-ASSEMA Hospital
      • Tripoli, Ливийская арабская джамахирия, 21821
        • AL-KHALIL Hospital
      • Tripoli, Ливийская арабская джамахирия, 21821
        • ROYAL Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании.
  • Подходящими пациентами являются взрослые обоих полов в возрасте от 30 до 60 лет (посредством исследования мы пытаемся уменьшить дисперсию и мешающие факторы, которые могут возникнуть в результате включения пациентов моложе 30 лет из-за разных стадий роста, физических способностей, гормональный фон и др. или старше 60 лет в связи с распространенностью хронических заболеваний или заболеваний, связанных со старением).
  • Пациенты подвергались плановой абдоминальной хирургии, которая требовала общей анестезии и пребывания в больнице, например, герниопластика, удаление желчного пузыря, диагностическая лапаротомия, патологическое ожирение, киста яичника, дивертикулит сигмовидной кишки, аппендицит или другие процедуры в брюшной полости, выполняемые лапароскопией и традиционной лапаротомией диаметром 5 см. или меньший разрез выше пупка или простирающийся над ним. (Разрезы > 5 см могут повлиять на возможные результаты в виде: повышенного риска заражения, риска кровотечения, боли и дискомфорта во время ходьбы).

Критерий исключения:

  • Больной жалуется на нестабильный сердечный ритм или состояние сердца.
  • Симптоматическая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия.
  • Легочная гипертензия
  • Нестабильная гипертония
  • Пациенту была проведена трансплантация органов.
  • У больного выявлена ​​аневризма любого артериального сегмента.
  • Состояние тяжелое или переведен в отделение реанимации после операции.
  • Тяжелая нефропатия.
  • Больной раком.
  • Нарушение мозгового кровообращения/Инсульт.
  • Пациент с нарушением равновесия или вестибулярным расстройством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы прошли оценку в первый день через 10 часов после операции и в день выписки из клиники с использованием пульсоксиметрии, сфигмометра, спирометрических тестов, ВАШ, MBDS и стимулирования активности и мобильности (AMP). Участникам контрольной группы не давали никакой информации или обучения ни до, ни после операции, и они находились на обычном стационарном лечении.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы прошли процедуру I COUGH (стимулирующая спирометрия, кашель/глубокое дыхание, уход за полостью рта, понимание (обучение пациента и семьи), вставание с постели и поднятие изголовья кровати). Участники прошли обследование в первый день через 10 часов после операции и в тот же день их выписали из клиники. Включая пульсоксиметрию, сфигмометр, спирометрические тесты, ВАШ, MBDS, AMP.

Программа I COUGH, начатая через 10 часов после операции, подчеркивает следующие элементы:

Стимулирующая спирометрия: поощрение пациентов к использованию устройства Flow-IS десять раз каждые два часа в течение трех дней.

Кашель и глубокое дыхание: участники должны кашлять и глубоко дышать каждые 2 часа в течение 3 дней 3–5 раз.

Уход за полостью рта: чистка зубов и полоскание рта два раза в день с 8:00 до 20:00. Щетки для рта должны быть стерильными, рекомендуется использовать безалкогольную жидкость для полоскания рта.

Понимание (обучение): Пациенты и их родственники получают инструкции по программе ухода и действиям, которым необходимо следовать.

Вставание с постели: пациентам рекомендуется сесть на стул хотя бы один раз и ходить не менее 3 раз в день по комнате и коридору, при необходимости получая помощь.

Подъем изголовья кровати: поддержание изголовья кровати приподнятым более чем на 30 градусов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 3 дня после операции
Число ударов сердца в минуту.
3 дня после операции
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 3 дня после операции
Минимальное давление, зафиксированное непосредственно перед следующим сокращением.
3 дня после операции
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: 3 дня после операции
Максимальное артериальное давление во время сокращения желудочков.
3 дня после операции
Частота дыхания (RR)
Временное ограничение: 3 дня после операции
Количество вдохов, которые они делают в минуту.
3 дня после операции
Насыщение кислородом (SPO2)
Временное ограничение: 3 дня после операции
Показания пульсоксиметра, показывающие, какой процент вашей крови насыщен.
3 дня после операции
Модифицированная шкала одышки Борга (MBDS)
Временное ограничение: 3 дня после операции
Действующий и надежный инструмент для измерения интенсивности одышки. Это категориальная шкала с соотношением свойств, оцениваемая от 0 до 10, где 0 означает отсутствие одышки вообще, а 10 — максимальная одышка.
3 дня после операции
Легочный функциональный тест ФЖЕЛ
Временное ограничение: 3 дня после операции
Неинвазивный тест, показывающий, насколько хорошо работают легкие, измерение ФЖЕЛ
3 дня после операции
Легочный функциональный тест ОФВ
Временное ограничение: 3 дня после операции
Неинвазивные тесты, показывающие, насколько хорошо работают легкие, измерение ОФВ.
3 дня после операции
Тест функции легких ПСВ
Временное ограничение: 3 дня после операции
Неинвазивные тесты, которые показывают, насколько хорошо работают легкие, измеряя ПОСВ.
3 дня после операции
Продвижение активности и мобильности (AMP)
Временное ограничение: 3 дня после операции
AMP основан на измерении увеличения мобильности пациентов во время пребывания в больнице. Первоначальные цели этой программы включали мобилизацию каждого пациента 3 раза в день, документирование уровня мобильности пациентов по шкале AMP.
3 дня после операции
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 дня после операции
Этот показатель основан на симптомах, о которых сообщают сами пациенты, и регистрируется с помощью одной отметки, расположенной вдоль линии длиной 10 см, которая представляет собой континуум между «нет боли» на левом конце (0 см) и «самая сильная боль» на правом конце. . определить интенсивность боли и ее усиление при кашле в послеоперационной области.
3 дня после операции
Легочный функциональный тест ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 3 дня после операции
Неинвазивные тесты, показывающие, насколько хорошо работают легкие, измерение ОФВ1/ФЖЕЛ.
3 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться