Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større abdominal kirurgi, forekomst af lungekomplikationer, ICOUGH Care Program.

2. maj 2024 opdateret af: Yeditepe University

Effektiviteten af ​​"jeg hoste"-plejeprogrammet for at undgå forekomst af lungekomplikationer efter større abdominal kirurgi.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​en række interventioner til reduktion af postoperative lungekomplikationer (PPC'er) efter større abdominal kirurgi (MAS), deltagerne blev udsat for plejeprogrammet "I COUGH" designet til at støtte deres helbredstilstand og reducere komplikationer. Undersøgelsen havde til formål at undersøge et enkelt og billigt lungeplejeprogram, der let kan forstås og huskes af patienter, deres familier og medicinsk personale. For at nå dette mål valgte vi at implementere I COUGH-plejeprogrammet og bestemme effektiviteten af ​​en række interventioner for at reducere pc'er efter MAS.

To hypoteser identificeret i undersøgelsen:

H0: ICOUGH-plejeprogrammet reducerer forekomsten af ​​PPC'er efter MAS. H1: ICOUGH-plejeprogrammet efter MAS påvirker ikke forekomsten af ​​PPC'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi kan resultere i flere komplikationer i lungerne, herunder luftvejsinfektioner, respirationssvigt, pneumothorax, bronkospasme, pleural effusion, atelektase og aspirationspneumonitis. Disse postoperative lungekomplikationer (PPC'er) kan gøre det vanskeligt for patienterne at trække vejret og komme sig efter operationen og kan også øge risikoen for død og invaliditet.

I denne undersøgelse gennemgik 60 voksne patienter mellem 30 og 60 år (gennemsnit 39,9; SD±8,82) (M/K: 13/47) en større abdominal operation, der krævede generel anæstesi og hospitalsindlæggelse, såsom reparation af brok, fjernelse af galdeblære, eksplorativ laparotomi eller andre bughuleprocedurer udført ved laparoskopi eller konventionel laparotomi med et 5 cm eller mindre snit over eller strækker sig over navlen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen (n=30) eller forsøgsgruppen ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden.

Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 26 Win 64 blev brugt til statistisk analyse. En T-test med parvise prøver blev udført for at sammenligne variabler før og efter behandling, mens en T-test for uafhængige prøver blev udført for at undersøge forskellen mellem grupperne. Signifikansniveauet blev sat til p<0,05.

De aktuelle undersøgelsesresultater viser, at patienter, der gennemgik MAS, var mindre tilbøjelige til at få pc'er efter at være blevet behandlet med I COUGH-plejeprogrammet efter operationen. Dette program omfattede et flow-incitament spirometer, mundpleje, hoste- og åndedrætsøvelser, patient- og familieuddannelse, at komme ud af sengen og løfte hovedet af sengen mere end 30 grader. Resultaterne af undersøgelsen afslørede, at I COUGH var effektiv til at reducere forekomsten af ​​pc'er, med statistisk signifikante forskelle fundet mellem forsøgs- og kontrolgruppen (P<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libya Arab Jamahiriya
      • Tripoli, Libya Arab Jamahiriya, 21821
        • AL-ASSEMA Hospital
      • Tripoli, Libya Arab Jamahiriya, 21821
        • AL-KHALIL Hospital
      • Tripoli, Libya Arab Jamahiriya, 21821
        • ROYAL Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
  • Berettigede patienter er voksne af begge køn mellem 30-60 år (Gennem undersøgelsen forsøger vi at reducere variansen og forvirrende faktorer, der kan opstå ved at inkludere patienter, der er mindre end 30 år på grund af forskellige vækststadier, fysiske evner, hormonelle niveauer osv., eller over 60 år på grund af forekomsten af ​​kroniske sygdomme eller sygdomme forbundet med aldring).
  • Patienterne gennemgik elektiv abdominal kirurgi, der krævede generel anæstesi og hospitalsophold, f.eks. brokreparation, fjernelse af galdeblære, eksplorativ laparotomi, sygelig fedme, ovariecyster, Sigmoid diverticulitis, blindtarmsbetændelse eller andre bughuleprocedurer udført ved laparoskopi og laparotom cm konventionel laparoskopi. eller mindre snit over eller strækker sig over navlen. (Incisions > 5 cm kan påvirke mulige resultater kan blive påvirket i form af: Øget risiko for infektion, risiko for blødning, smerter og ubehag under ambulation).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten klager over en ustabil hjertefrekvens eller hjertetilstand.
  • Symptomatisk hjertesvigt, ustabil angina.
  • Pulmonal hypertension
  • Ustabil hypertension
  • Patienten gennemgik organtransplantationer.
  • Patienten præsenterede en aneurisme af ethvert arterielt segment.
  • Alvorlig tilstand eller overført til intensivafdelingen efter operationen.
  • Svær nefropati.
  • En patient med kræft.
  • Cerebrovaskulær ulykke / slagtilfælde.
  • Patient med balance- eller vestibulær lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagerne gennemgik evalueringer den første dag efter 10 timer efter operationen, og på dagen blev de udskrevet fra klinikken ved at bruge pulsoximetri, blodtryksmåler, spirometritest, VAS, MBDS og aktivitets- og mobilitetsfremme (AMP). Deltagerne i kontrolgruppen fik ingen information eller træning før eller efter operationen, og de var på rutinemæssig hospitalsbehandling.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen gennemgik anvendelsen af ​​I COUGH (Incitamentspirometri, Hoste/Dyb vejrtrækning, Mundpleje, Forståelse (Uddannelse af patient og familie), At komme ud af sengen og løfte hovedet af sengen). Deltagerne gennemgik evalueringer den første dag efter 10 timer efter operationen, og på dagen blev de udskrevet fra klinikken. Inklusive pulsoximetri, blodtryksmåler, spirometritest, VAS, MBDS, AMP.
Andet: JEG HOSTE plejeprogram

I COUGH-programmet, der påbegyndes 10 timer efter operationen, understreger følgende elementer:

Incitamentspirometri: Opmuntring af patienter til at bruge Flow-IS-enheden ti gange hver anden time i tre dage.

Hoste og dyb vejrtrækning: Deltagerne skal udføre 3-5 hoste og dybe vejrtrækninger hver 2. time i 3 dage.

Mundpleje: Børstning af tænder og brug af mundskyl to gange dagligt mellem 8:00 og 20:00. Mundbørster skal være sterile, og alkoholfri mundskyl anbefales.

Forståelse (uddannelse): Patienter og deres pårørende modtager instruktioner om plejeprogrammet og trin, der skal følges.

At komme ud af sengen: Patienter opfordres til at sidde i en stol mindst én gang og gå mindst 3 gange om dagen i værelset og korridoren med assistance efter behov.

Højde hoved-of-seng: Holder hovedet af sengen hævet mere end 30 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (HR)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Antallet af hjerteslag i minuttet.
3 dage efter operationen
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Minimumstrykket registreret lige før den næste kontraktion.
3 dage efter operationen
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Det maksimale blodtryk under sammentrækning af ventriklerne.
3 dage efter operationen
Respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Antallet af vejrtrækninger de tager i minuttet.
3 dage efter operationen
Iltmætning (SPO2)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
En pulsoximeteraflæsning, der angiver, hvor stor en procentdel af dit blod, der er mættet.
3 dage efter operationen
Modificeret Borg Dyspnø-skala (MBDS)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Et gyldigt og pålideligt værktøj til at måle intensiteten af ​​dyspnø. Det er en kategorisk skala med forholdsegenskaber, rating fra 0 til 10, 0 er slet ikke dyspnøisk og 10 er maksimalt dyspnøisk.
3 dage efter operationen
Lungefunktionstest FVC
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Ikke-invasiv test, der viser, hvor godt lungerne fungerer, måling af FVC
3 dage efter operationen
Lungefunktionstest FEV
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Ikke-invasive tests, der viser, hvor godt lungerne fungerer, måling af FEV
3 dage efter operationen
Lungefunktionstest PEFR
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer, måling af PEFR.
3 dage efter operationen
Activity and Mobility Promotion (AMP)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
AMP er baseret på måling af øget patientmobilitet under hospitalsophold. De indledende mål for dette program omfattede mobilisering af hver patient 3 gange om dagen, dokumentation af patientmobilitetsniveauer på AMP-skalaen.
3 dage efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Dette mål er baseret på selvrapporterede symptomer og er registreret med et enkelt mærke placeret langs en 10 cm linje, som repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) og "værste smerte" i højre ende . at bestemme intensiteten af ​​smerte og dens forstærkning ved hoste i det postoperative område.
3 dage efter operationen
Lungefunktionstest FEV1/FVC
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Ikke-invasive tests, der viser, hvor godt lungerne fungerer, måling af FEV1/FVC
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YTU.PT.TH.01/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med JEG HOSTE plejeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner