主要腹部手术、肺部并发症发生率、ICOUGH 护理计划。
2024年5月2日 更新者：Yeditepe University
“我咳嗽”护理计划对于避免腹部大手术后肺部并发症发生率的有效性。
本研究旨在确定一系列干预措施对减少腹部大手术 (MAS) 术后肺部并发症 (PPC) 的有效性，参与者接受了“I COUGH”护理计划，旨在支持他们的健康状况并减少并发症。 该研究旨在探讨一种简单且廉价的肺部护理计划，易于患者、家属和医务人员理解和记忆。 为了实现这一目标，我们选择实施 I COUGH 护理计划，并确定一系列干预措施对减少 MAS 后 PC 的有效性。
研究中确定了两个假设：
H0：ICOUGH 护理计划降低了 MAS 后 PPC 的发生率。 H1：MAS 后的 ICOUGH 护理计划不影响 PPC 的发生率。
研究概览
详细说明
手术可导致多种肺部并发症，包括呼吸道感染、呼吸衰竭、气胸、支气管痉挛、胸腔积液、肺不张和吸入性肺炎。 这些术后肺部并发症 (PPC) 会使患者在手术后呼吸和恢复困难，还会增加死亡和残疾的风险。
在这项研究中，60 名年龄在 30 岁至 60 岁之间的成年患者（平均 39.9；SD±8.82）（男/女：13/47）接受了需要全身麻醉和住院治疗的腹部大手术，例如疝修补术、胆囊切除术、探查性剖腹手术，或通过腹腔镜或常规剖腹手术进行的其他腹腔手术，切口在脐上方或延伸至脐上方 5 厘米或更小。 使用分组随机化方法将参与者随机分配到对照组（n = 30）或实验组。
使用社会科学统计软件包（SPSS）26 Win 64 版进行统计分析。 进行配对样本 T 检验以比较治疗前和治疗后变量，同时进行独立样本 T 检验以检查组间差异。 显着性水平设定为p<0.05。
目前的研究结果表明，接受 MAS 的患者在手术后接受 I COUGH 护理计划治疗后，患 PC 的可能性较小。 该计划包括流量激励肺活量计、口腔护理、咳嗽和呼吸练习、患者和家庭教育、起床以及将床头抬高 30 度以上。 研究结果显示，I COUGH 可有效降低 PC 发生率，实验组与对照组之间差异有统计学意义（P<0.05）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tripoli、阿拉伯利比亚民众国、21821
- AL-ASSEMA Hospital
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Tripoli、阿拉伯利比亚民众国、21821
- AL-KHALIL Hospital
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Tripoli、阿拉伯利比亚民众国、21821
- ROYAL Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿参加这项研究。
- 符合条件的患者为30-60岁之间的男女成年人（通过研究，我们试图减少由于生长阶段、身体能力、荷尔蒙水平等，或由于慢性疾病或与衰老相关的疾病的流行而超过60岁）。
- 患者接受了需要全身麻醉和住院的选择性腹部手术，例如疝修补术、胆囊切除术、剖腹探查术、病态肥胖、卵巢囊肿、乙状结肠憩室炎、阑尾炎或通过腹腔镜和常规剖腹手术（5 cm）进行的其他腹腔手术或在脐上方或延伸至脐上方的切口较小。 （切口 > 5 厘米可能会影响可能的结果，可能会受到以下方面的影响：感染风险增加、出血风险、行走期间疼痛和不适）。
排除标准：
- 患者主诉心率不稳定或心脏病。
- 有症状的心力衰竭、不稳定型心绞痛。
- 肺动脉高压
- 不稳定的高血压
- 患者接受了器官移植。
- 患者出现任意动脉段的动脉瘤。
- 病情严重或手术后转入重症监护室。
- 严重肾病。
- 一名癌症患者。
- 脑血管意外/中风。
- 患有平衡或前庭障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组参与者在术后 10 小时后的第一天接受评估，并在当天出院，使用脉搏血氧仪、血压计、肺活量测试、VAS、MBDS 以及活动和活动促进 (AMP)。
对照组的参与者在手术前后没有接受任何信息或培训，并且接受常规医院护理。
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实验性的：实验组
实验组的参与者接受了I COUGH的应用（激励肺活量测定、咳嗽/深呼吸、口腔护理、理解（患者和家属的教育）、下床、抬高床头）。
参与者在手术后 10 小时后的第一天接受了评估，并于当天出院。
包括脉搏血氧仪、血压计、肺活量测试、VAS、MBDS、AMP。
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I COUGH 计划在手术后 10 小时启动，强调以下要素： 激励性肺量测定：鼓励患者每两小时使用 Flow-IS 设备十次，持续三天。 咳嗽和深呼吸：参与者应每 2 小时进行 3-5 次咳嗽和深呼吸，持续 3 天。 口腔护理：每天上午 8:00 至晚上 8:00 刷牙并使用漱口水两次。牙刷应该是无菌的，建议使用不含酒精的漱口水。 理解（教育）：患者及其亲属收到有关护理计划和遵循步骤的说明。 起床：鼓励患者每天至少坐在椅子上一次，并根据需要在房间和走廊里行走至少 3 次。 床头抬高：保持床头抬高30度以上。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率 (HR)
大体时间：术后3天
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每分钟的心跳次数。
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术后3天
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收缩压（SBP）
大体时间：术后3天
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下一次收缩之前记录的最小压力。
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术后3天
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舒张压 (DBP)
大体时间：术后3天
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心室收缩时的最高血压。
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术后3天
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呼吸频率 (RR)
大体时间：术后3天
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他们每分钟的呼吸次数。
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术后3天
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血氧饱和度 (SPO2)
大体时间：术后3天
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脉搏血氧计读数表明您的血液饱和百分比。
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术后3天
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改良博格呼吸困难量表 (MBDS)
大体时间：术后3天
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测量呼吸困难强度的有效且可靠的工具。
它是一个具有比率属性的分类量表，等级从 0 到 10，0 表示完全没有呼吸困难，10 表示严重呼吸困难。
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术后3天
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肺功能检查FVC
大体时间：术后3天
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显示肺部工作情况的无创测试，测量用力肺活量
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术后3天
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肺功能测试 FEV1
大体时间：术后3天
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显示肺部工作情况的无创测试，测量 FEV
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术后3天
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肺功能测试 PEFR
大体时间：术后3天
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通过测量 PEFR 来显示肺部工作情况的无创测试。
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术后3天
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活动和流动性促进 (AMP)
大体时间：术后3天
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AMP 基于测量住院期间患者活动能力的增加。
该计划的最初目标包括每天让每位患者活动 3 次，并在 AMP 量表上记录患者的活动水平。
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术后3天
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：术后3天
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该测量基于自我报告的症状，并用沿 10 厘米线放置的单个标记进行记录，该标记代表左端（0 厘米）“无疼痛”和右端“最严重疼痛”之间的连续体。确定术后区域咳嗽时疼痛的强度及其增强程度。
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术后3天
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肺功能测试 FEV1/FVC
大体时间：术后3天
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显示肺部工作情况的无创测试，测量 FEV1/FVC
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术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feras M Tana, MSc、Yeditepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月26日
初级完成 (实际的)
2024年1月5日
研究完成 (实际的)
2024年1月10日
研究注册日期
首次提交
2023年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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