Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuri vatsan kirurgia, keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus, ICOUGH-hoitoohjelma.

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yeditepe University

"I Cough" -hoitoohjelman tehokkuus suuren vatsaleikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden välttämiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää interventioiden tehokkuus leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) vähentämiseksi suuren vatsaleikkauksen (MAS) jälkeen. Osallistujille tehtiin "I COUGH" -hoitoohjelma, jonka tarkoituksena oli tukea heidän terveydentilaansa ja vähentää komplikaatioita. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää yksinkertainen ja edullinen keuhkohoito-ohjelma, jonka potilaat, heidän perheensä ja hoitohenkilökunta voivat helposti ymmärtää ja muistaa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi päätimme ottaa käyttöön I COUGH -hoitoohjelman ja määrittää useiden toimenpiteiden tehokkuuden PC:n vähentämiseksi MAS:n jälkeen.

Tutkimuksessa löydettiin kaksi hypoteesia:

H0: ICOUGH-hoito-ohjelma vähentää PPC:iden ilmaantuvuutta MAS:n jälkeen. H1: ICOUGH-hoito-ohjelma MAS:n jälkeen ei vaikuta PPC-tautien ilmaantuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaus voi aiheuttaa useita komplikaatioita keuhkoissa, mukaan lukien hengitystieinfektiot, hengitysvajaus, ilmarinta, bronkospasmi, pleuraeffuusio, atelektaasi ja aspiraatiokeuhkotulehdus. Nämä postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) voivat vaikeuttaa potilaiden hengittämistä ja toipumista leikkauksen jälkeen, ja ne voivat myös lisätä kuoleman ja vamman riskiä.

Tässä tutkimuksessa 60 30–60-vuotiaalle aikuispotilaalle (keskiarvo 39,9; SD±8,82) (M/F: 13/47) tehtiin laajat vatsaleikkaukset, jotka vaativat yleisanestesiaa ja sairaalahoitoa, kuten tyrän korjaus, sappirakon poisto, tutkiva laparotomia tai muut vatsaontelotoimenpiteet, jotka suoritetaan laparoskopialla tai tavanomaisella laparotomialla, jossa on enintään 5 cm viilto navan yläpuolella tai sen yläpuolella. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään (n=30) tai koeryhmään käyttäen lohkosatunnaistusmenetelmää.

Tilastolliseen analyysiin käytettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -versiota 26 Win 64. Parinäytteiden T-testi suoritettiin vertaamaan esi- ja jälkikäsittelymuuttujia, kun taas riippumattomien näytteiden T-testi suoritettiin ryhmien välisten erojen tutkimiseksi. Merkitsevyystasoksi asetettiin p<0,05.

Nykyiset tutkimustulokset osoittavat, että MAS-potilaat olivat vähemmän alttiita PC:lle sen jälkeen, kun heitä hoidettiin I COUGH -hoito-ohjelmalla leikkauksen jälkeen. Ohjelmaan kuului virtausta kannustava spirometri, suun hoito, yskimis- ja hengitysharjoitukset, potilas- ja perhekasvatus, sängystä nouseminen ja sängyn pään nostaminen yli 30 astetta. Tutkimuksen tulokset paljastivat, että I COUGH vähensi tehokkaasti PC:n ilmaantuvuutta, ja tilastollisesti merkitseviä eroja havaittiin koe- ja kontrolliryhmien välillä (P<0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tripoli, Libyan arabien Jamahiriya, 21821
        • AL-ASSEMA Hospital
      • Tripoli, Libyan arabien Jamahiriya, 21821
        • AL-KHALIL Hospital
      • Tripoli, Libyan arabien Jamahiriya, 21821
        • ROYAL Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
  • Tukikelpoisia potilaita ovat molempien sukupuolten 30-60-vuotiaat aikuiset (tutkimuksen avulla pyrimme vähentämään varianssia ja hämmentäviä tekijöitä, joita voi syntyä, kun mukaan otetaan alle 30-vuotiaita potilaita eri kasvuvaiheiden, fyysisten kykyjen vuoksi, hormonitasot jne. tai yli 60-vuotiaat kroonisten sairauksien tai ikääntymiseen liittyvien sairauksien esiintyvyyden vuoksi).
  • Potilaille tehtiin elektiivinen vatsaleikkaus, joka vaati yleisanestesiaa ja sairaalahoitoa, esim. tyrän korjaus, sappirakon poisto, tutkiva laparotomia, sairaalloinen liikalihavuus, munasarjakysta, sigmoidinen divertikuliitti, umpilisäketulehdus tai muut vatsaontelotoimenpiteet, jotka tehtiin laparoskopialla ja konventionaalisella 5 cm laparomialla. tai vähemmän viiltoa navan yläpuolelle tai sen yläpuolelle. (> 5 cm:n viillot voivat vaikuttaa mahdollisiin tuloksiin seuraavilla tavoilla: Lisääntynyt infektioriski, verenvuotoriski, kipu ja epämukavuus kävelyn aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas valittaa epävakaasta sykkeestä tai sydämen tilasta.
  • Oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris.
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Epävakaa verenpainetauti
  • Potilaalle tehtiin elinsiirrot.
  • Potilaalla oli minkä tahansa valtimon segmentin aneurysma.
  • Vakava tila tai siirretty teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
  • Vaikea nefropatia.
  • Potilas, jolla on syöpä.
  • Aivoverenkiertohäiriö / aivohalvaus.
  • Potilas, jolla on tasapaino- tai vestibulaarihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat arvioitiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja klinikalta kotiutuspäivänä käyttämällä pulssioksimetriaa, verenpainemittaria, spirometriatestejä, VAS:a, MBDS:ää ja AMP:tä. Verrokkiryhmän osallistujille ei annettu tietoa tai koulutusta ennen leikkausta tai sen jälkeen, ja he olivat rutiininomaisessa sairaalahoidossa.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osanottajat käyttivät läpi useita tekniikoita keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi suurten vatsaleikkausten jälkeen, jotka määritellään lyhenteellä: I COUGH (kannustava spirometria, yskiminen/syvä hengitys, suun hoito, ymmärtäminen (potilaan ja perheen koulutus), saaminen sängystä ylös ja sängyn pään nostaminen). Arviointi suoritettiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja klinikalta lähtöpäivänä. Se suoritettiin käyttämällä pulssioksimetriaa, verenpainemittaria, spirometriatestejä, VAS:ia, MBDS:ää, AMP:tä.
I COUGH -hoitoohjelma sisälsi virtausta kannustavan spirometrin 10 kertaa 2 tunnin välein (10 ponnistusta kukin sarja), valveillaolosta kotiutukseen, yskimisen ja syvän hengityksen 3-5 kertaa 2 tunnin välein sekä suun hoidon klo 8.00 ja 8. klo 22. mukaan lukien hampaiden harjaus ja huuhtelu suuvedellä; potilaan ja perheen ymmärtäminen kouluttamalla; nouseminen sängystä tuoliin vähintään kerran leikkauspäivänä, käveleminen vähintään kerran leikkauspäivänä ja sängystä tuoliin ja kävely käytävällä vähintään kolme kertaa vuorokaudessa ja nostamalla pään ylös sänky yli 30 astetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (HR)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Sydämenlyöntien määrä minuutissa.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Pienin paine, joka mitattiin juuri ennen seuraavaa supistusta.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Suurin verenpaine kammioiden supistumisen aikana.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Hengitysten määrä minuutissa.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Happisaturaatio (SPO2)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Pulssioksimetrin lukema, joka osoittaa, kuinka monta prosenttia verestäsi on kyllästynyt.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko (MBDS)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Hyvä ja luotettava työkalu hengenahdistuksen voimakkuuden mittaamiseen. Se on kategorinen asteikko, jossa on suhdeominaisuuksia, arvosanat 0-10, 0 ei ole lainkaan hengenahdistusta ja 10 on maksimaalinen hengenahdistus.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkojen toimintatesti FVC
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Noninvasiivinen testi, joka osoittaa, kuinka hyvin keuhkot toimivat, mittaamalla FVC:tä
3 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkojen toimintatesti FEV
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Noninvasiiviset testit, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkot toimivat, FEV:n mittaaminen
3 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkojen toimintatesti FEV1/FVC
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkojen toimintatesti PEFR
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Noninvasiiviset testit, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkot toimivat, PEFR-mittaus.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Aktiivisuuden ja liikkuvuuden edistäminen (AMP)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
AMP perustuu potilaiden lisääntyvän liikkuvuuden mittaamiseen sairaalahoidon aikana. Tämän ohjelman alkuperäisiin tavoitteisiin kuului jokaisen potilaan mobilisointi 3 kertaa päivässä, potilaan liikkuvuustasojen dokumentointi AMP-asteikolla.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Tämä mitta perustuu itse ilmoittamiin oireisiin ja kirjataan yhdellä merkillä, joka on sijoitettu 10 cm:n viivalle, joka edustaa jatkumoa vasemmassa päässä olevan "ei kipua" (0 ​​cm) ja "pahimman kivun" välillä oikealla. . kivun voimakkuuden ja sen voimistumisen määrittämiseksi yskiessä leikkauksen jälkeisellä alueella.
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YTU.PT.TH.01/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuri vatsan leikkaus

Kliiniset tutkimukset Yskin hoito-ohjelma

3
Tilaa