Chirurgie abdominale majeure, incidence des complications pulmonaires, programme de soins ICOUGH.
2 mai 2024 mis à jour par: Yeditepe University
L'efficacité du programme de soins « Je tousse » pour éviter l'incidence des complications pulmonaires après une chirurgie abdominale majeure.
Cette étude vise à déterminer l'efficacité d'une suite d'interventions pour réduire les complications pulmonaires postopératoires (CPP) après une chirurgie abdominale majeure (MAS), les participants ont été soumis au programme de soins « JE TOUSSE » conçu pour soutenir leur état de santé et réduire les complications. L'étude visait à étudier un programme de soins pulmonaires simple et peu coûteux qui puisse être facilement compris et mémorisé par les patients, leurs familles et le personnel médical. Pour atteindre cet objectif, nous avons choisi de mettre en œuvre le programme de soins I COUGH et de déterminer l'efficacité d'une gamme d'interventions pour réduire les PC après MAS.
Deux hypothèses identifiées dans l’étude :
H0 : Le programme de soins ICOUGH réduit l'incidence des PPC après MAS. H1 : Le programme de soins ICOUGH après MAS n'affecte pas l'incidence des PPC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie peut entraîner plusieurs complications au niveau des poumons, notamment des infections respiratoires, une insuffisance respiratoire, un pneumothorax, un bronchospasme, un épanchement pleural, une atélectasie et une pneumopathie d'aspiration. Ces complications pulmonaires postopératoires (CPP) peuvent rendre difficile la respiration et la récupération des patients après une intervention chirurgicale et peuvent également augmenter le risque de décès et d'invalidité.
Dans cette étude, 60 patients adultes âgés de 30 à 60 ans (moyenne 39,9 ; SD ± 8,82) (H/F : 13/47) ont subi une intervention chirurgicale abdominale majeure nécessitant une anesthésie générale et une hospitalisation, telle qu'une réparation de hernie, une ablation de la vésicule biliaire, laparotomie exploratoire ou autres procédures de la cavité abdominale réalisées par laparoscopie ou laparotomie conventionnelle avec une incision de 5 cm ou moins au-dessus ou s'étendant au-dessus de l'ombilic. Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe témoin (n = 30), soit dans le groupe expérimental en utilisant la méthode de randomisation par blocs.
Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 26 Win 64 a été utilisé pour l'analyse statistique. Un test T pour échantillons appariés a été réalisé pour comparer les variables avant et après le traitement, tandis qu'un test T pour échantillons indépendants a été réalisé pour examiner la différence entre les groupes. Le niveau de signification a été fixé à p <0,05.
Les résultats de la présente étude démontrent que les patients ayant subi une MAS étaient moins sujets aux CP après avoir été traités avec le programme de soins I COUGH après une intervention chirurgicale. Ce programme comprenait un spiromètre d'incitation au débit, des soins bucco-dentaires, des exercices de toux et de respiration, l'éducation du patient et de sa famille, la sortie du lit et l'élévation de la tête du lit de plus de 30 degrés. Les résultats de l'étude ont révélé que I TOUX était efficace pour réduire l'incidence des CP, avec des différences statistiquement significatives entre les groupes expérimentaux et témoins (P <0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tripoli, Jamahiriya arabe libyenne, 21821
- AL-ASSEMA Hospital
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Tripoli, Jamahiriya arabe libyenne, 21821
- AL-KHALIL Hospital
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Tripoli, Jamahiriya arabe libyenne, 21821
- ROYAL Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude.
- Les patients éligibles sont des adultes des deux sexes âgés de 30 à 60 ans. (Grâce à l'étude, nous essayons de réduire la variance et les facteurs de confusion pouvant résulter de l'inclusion de patients de moins de 30 ans en raison de différents stades de croissance, de capacités physiques, niveaux hormonaux, etc., ou plus de 60 ans en raison de la prévalence de maladies chroniques ou liées au vieillissement).
- Les patients ont subi une chirurgie abdominale élective nécessitant une anesthésie générale et une hospitalisation, par exemple réparation d'une hernie, ablation de la vésicule biliaire, laparotomie exploratoire, obésité morbide, kyste de l'ovaire, diverticulite sigmoïde, appendicite ou autres procédures de la cavité abdominale réalisées par laparoscopie et laparotomie conventionnelle avec un diamètre de 5 cm. ou moins incision au-dessus ou s'étendant au-dessus de l'ombilic. (Les incisions > 5 cm peuvent affecter les résultats possibles en termes de : risque accru d'infection, risque de saignement, douleur et inconfort pendant la marche).
Critère d'exclusion:
- Le patient se plaint d'une fréquence cardiaque instable ou d'un problème cardiaque.
- Insuffisance cardiaque symptomatique, angine instable.
- Hypertension pulmonaire
- Hypertension instable
- Le patient a subi des greffes d'organes.
- Le patient présentait un anévrisme de n'importe quel segment artériel.
- État grave ou transfert en unité de soins intensifs après une intervention chirurgicale.
- Néphropathie sévère.
- Un patient atteint d'un cancer.
- Accident vasculaire cérébral/AVC.
- Patient présentant un trouble de l’équilibre ou vestibulaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont subi des évaluations le premier jour 10 heures après l'intervention chirurgicale et, le jour même, ils sont sortis de la clinique, en utilisant l'oxymétrie de pouls, le sphygmomètre, les tests de spirométrie, l'EVA, le MBDS et la promotion de l'activité et de la mobilité (AMP).
Les participants du groupe témoin n’ont reçu aucune information ni formation avant ou après l’opération et recevaient des soins hospitaliers de routine.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental ont subi l'application de I COUGH (spirométrie incitative, toux/respiration profonde, soins bucco-dentaires, compréhension (éducation du patient et de sa famille), sortir du lit et relever la tête du lit).
Les participants ont subi des évaluations le premier jour, 10 heures après l'intervention chirurgicale et, le jour même, ils ont quitté la clinique.
Y compris oxymétrie de pouls, sphygmomètre, tests de spirométrie, VAS, MBDS, AMP.
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Le programme JE TOUSSE, initié 10 heures après l'intervention chirurgicale, met l'accent sur les éléments suivants : Spirométrie incitative : Encourager les patients à utiliser l’appareil Flow-IS dix fois toutes les deux heures pendant trois jours. Toux et respiration profonde : les participants doivent effectuer 3 à 5 toux et respirations profondes toutes les 2 heures pendant 3 jours. Soins bucco-dentaires : se brosser les dents et utiliser un bain de bouche deux fois par jour entre 8h00 et 20h00. Les brosses buccales doivent être stériles et un rince-bouche sans alcool est recommandé. Compréhension (éducation) : Les patients et leurs proches reçoivent des instructions sur le programme de soins et les étapes à suivre. Sortir du lit : Les patients sont encouragés à s'asseoir sur une chaise au moins une fois et à marcher au moins 3 fois par jour dans la chambre et le couloir avec de l'aide si nécessaire. Surélévation de la tête de lit : Maintenir la tête du lit surélevée de plus de 30 degrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: 3 jours postopératoires
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Le nombre de battements cardiaques par minute.
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3 jours postopératoires
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Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: 3 jours postopératoires
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La pression minimale enregistrée juste avant la prochaine contraction.
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3 jours postopératoires
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Pression artérielle diastolique (DBP)
Délai: 3 jours postopératoires
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La pression artérielle maximale lors de la contraction des ventricules.
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3 jours postopératoires
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Fréquence respiratoire (RR)
Délai: 3 jours postopératoires
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Le nombre de respirations qu'ils prennent par minute.
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3 jours postopératoires
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Saturation en oxygène (SPO2)
Délai: 3 jours postopératoires
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Une lecture d'oxymètre de pouls qui indique quel pourcentage de votre sang est saturé.
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3 jours postopératoires
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Échelle de dyspnée de Borg modifiée (MBDS)
Délai: 3 jours postopératoires
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Un outil valide et fiable pour mesurer l’intensité de la dyspnée.
Il s'agit d'une échelle catégorielle avec des propriétés de rapport, allant de 0 à 10, 0 n'étant pas du tout dyspnéique et 10 étant une dyspnéique maximale.
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3 jours postopératoires
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Test de la fonction pulmonaire CVF
Délai: 3 jours postopératoires
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Test non invasif montrant le fonctionnement des poumons et mesurant la CVF
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3 jours postopératoires
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Test de la fonction pulmonaire VEMS
Délai: 3 jours postopératoires
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Tests non invasifs montrant le fonctionnement des poumons et mesurant le VEMS
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3 jours postopératoires
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Test de fonction pulmonaire PEFR
Délai: 3 jours postopératoires
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Tests non invasifs qui montrent le bon fonctionnement des poumons, mesurant le PEFR.
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3 jours postopératoires
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Promotion de l'Activité et de la Mobilité (AMP)
Délai: 3 jours postopératoires
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L'AMP est basé sur la mesure de la mobilité croissante des patients pendant leur séjour à l'hôpital.
Les objectifs initiaux de ce programme comprenaient la mobilisation de chaque patient 3 fois par jour, la documentation des niveaux de mobilité des patients sur l'échelle AMP.
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3 jours postopératoires
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 jours postopératoires
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Cette mesure est basée sur les symptômes autodéclarés et est enregistrée avec une seule marque placée le long d'une ligne de 10 cm, qui représente un continuum entre « aucune douleur » à l'extrémité gauche (0 cm) et « pire douleur » à l'extrémité droite. . pour déterminer l'intensité de la douleur et son accentuation lors de la toux dans la zone postopératoire.
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3 jours postopératoires
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Test de la fonction pulmonaire VEMS/CVF
Délai: 3 jours postopératoires
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Tests non invasifs montrant le bon fonctionnement des poumons, mesurant le VEMS/FVC
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3 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Spadaro S, Caramori G, Rizzuto C, Mojoli F, Zani G, Ragazzi R, Valpiani G, Dalla Corte F, Marangoni E, Volta CA. Expiratory Flow Limitation as a Risk Factor for Pulmonary Complications After Major Abdominal Surgery. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):524-530. doi: 10.1213/ANE.0000000000001424.
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- Souza Possa S, Braga Amador C, Meira Costa A, Takahama Sakamoto E, Seiko Kondo C, Maida Vasconcellos AL, Moran de Brito CM, Pereira Yamaguti W. Implementation of a guideline for physical therapy in the postoperative period of upper abdominal surgery reduces the incidence of atelectasis and length of hospital stay. Rev Port Pneumol. 2014 Mar-Apr;20(2):69-77. doi: 10.1016/j.rppneu.2013.07.005. Epub 2013 Nov 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YTU.PT.TH.01/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .