Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grote buikoperaties, incidentie van longcomplicaties, ICOUGH-zorgprogramma.

2 mei 2024 bijgewerkt door: Yeditepe University

De effectiviteit van het ‘I Cough’-zorgprogramma ter voorkoming van longcomplicaties na een grote buikoperatie.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te bepalen van een reeks interventies voor het verminderen van postoperatieve longcomplicaties (PPC's) na een grote buikoperatie (MAS). Deelnemers werden onderworpen aan het "I COUGH" -zorgprogramma dat is ontworpen om hun gezondheidstoestand te ondersteunen en complicaties te verminderen. Het onderzoek had tot doel een eenvoudig en goedkoop programma voor longzorg te onderzoeken dat gemakkelijk kan worden begrepen en onthouden door patiënten, hun families en medisch personeel. Om dit doel te bereiken hebben we ervoor gekozen om het I COUGH-zorgprogramma te implementeren en de effectiviteit te bepalen van een reeks interventies om PC's na MAS te verminderen.

Twee hypothesen geïdentificeerd in het onderzoek:

H0: Het ICOUGH-zorgprogramma vermindert de incidentie van PPC's na MAS. H1: Het ICOUGH-zorgprogramma na MAS heeft geen invloed op de incidentie van PPC’s.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een operatie kan verschillende complicaties in de longen tot gevolg hebben, waaronder luchtweginfecties, respiratoire insufficiëntie, pneumothorax, bronchospasme, pleurale effusie, atelectase en aspiratiepneumonitis. Deze postoperatieve longcomplicaties (PPC's) kunnen het voor patiënten moeilijk maken om te ademen en te herstellen na een operatie en kunnen ook het risico op overlijden en invaliditeit vergroten.

In deze studie ondergingen 60 volwassen patiënten tussen de 30 en 60 jaar (gemiddeld 39,9; SD±8,82) (M/V: 13/47) een grote buikoperatie waarvoor algemene anesthesie en ziekenhuisopname nodig waren, zoals herstel van een hernia, verwijdering van de galblaas, verkennende laparotomie, of andere buikholteprocedures uitgevoerd door laparoscopie of conventionele laparotomie met een incisie van 5 cm of minder boven of uitsteken boven de navel. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (n=30) of de experimentele groep met behulp van de blokrandomisatiemethode.

Voor statistische analyse werd gebruik gemaakt van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 26 Win 64. Er werd een Paired Samples T-test uitgevoerd om de variabelen vóór en na de behandeling te vergelijken, terwijl een Independent Samples T-test werd uitgevoerd om het verschil tussen groepen te onderzoeken. Het significantieniveau werd vastgesteld op p<0,05.

De huidige onderzoeksresultaten tonen aan dat patiënten die MAS ondergingen minder vatbaar waren voor PC's nadat ze na een operatie waren behandeld met het I COUGH-zorgprogramma. Dit programma omvatte een stroomstimulerende spirometer, mondverzorging, hoest- en ademhalingsoefeningen, voorlichting aan de patiënt en het gezin, uit bed komen en het hoofdeinde van het bed meer dan 30 graden hoger zetten. Uit de resultaten van het onderzoek bleek dat I COUGH effectief was in het verminderen van de incidentie van PC's, waarbij statistisch significante verschillen werden gevonden tussen de experimentele en de controlegroep (P<0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tripoli, Libië, 21821
        • AL-ASSEMA Hospital
      • Tripoli, Libië, 21821
        • AL-KHALIL Hospital
      • Tripoli, Libië, 21821
        • ROYAL Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die in aanmerking komen, zijn volwassenen van beide geslachten tussen de 30 en 60 jaar (via het onderzoek proberen we de variantie en verstorende factoren te verminderen die kunnen voortvloeien uit het opnemen van patiënten die jonger zijn dan 30 jaar vanwege verschillende stadia van groei, fysieke vaardigheden, hormonale niveaus, enz., of ouder dan 60 jaar vanwege de prevalentie van chronische ziekten of ziekten die verband houden met veroudering).
  • Patiënten ondergingen een electieve buikoperatie waarvoor algemene anesthesie en ziekenhuisopname nodig waren, bijvoorbeeld herniareparatie, verwijdering van de galblaas, verkennende laparotomie, morbide obesitas, ovariumcysten, sigmoïde diverticulitis, appendicitis of andere buikholteprocedures uitgevoerd door laparoscopie en conventionele laparotomie met een 5 cm doorsnede. of minder incisie boven of zich uitstrekkend boven de navel. (Incisies > 5 cm kunnen van invloed zijn op mogelijke resultaten in termen van: Verhoogd risico op infectie, risico op bloedingen, pijn en ongemak tijdens het lopen).

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt klaagt over een onstabiele hartslag of hartaandoening.
  • Symptomatisch hartfalen, onstabiele angina pectoris.
  • Pulmonale hypertensie
  • Instabiele hypertensie
  • De patiënt onderging orgaantransplantaties.
  • De patiënt presenteerde een aneurysma van een arterieel segment.
  • Ernstige aandoening of na de operatie overgebracht naar de intensive care.
  • Ernstige nefropathie.
  • Een patiënt met kanker.
  • Cerebrovasculair accident/beroerte.
  • Patiënt met evenwichts- of vestibulaire stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers uit de controlegroep ondergingen evaluaties op de eerste dag na 10 uur na de operatie en op de dag dat ze uit de kliniek werden ontslagen, met behulp van pulsoximetrie, bloeddrukmeter, spirometrietests, VAS, MBDS en activiteits- en mobiliteitsbevordering (AMP). Deelnemers in de controlegroep kregen voor of na de operatie geen informatie of training en kregen routinematige ziekenhuiszorg.
Experimenteel: Experimentele groep
De deelnemers aan de experimentele groep ondergingen de toepassing van I COUGH (stimuleringsspirometrie, hoesten/diep ademhalen, mondverzorging, begrip (voorlichting van patiënt en familie), uit bed komen en het hoofdeinde van het bed opheffen). De deelnemers ondergingen evaluaties op de eerste dag na 10 uur na de operatie en op de dag werden ze uit de kliniek ontslagen. Inclusief pulsoximetrie, bloeddrukmeter, spirometrietests, VAS, MBDS, AMP.

Het I COUGH-programma, dat 10 uur na de operatie wordt gestart, legt de nadruk op de volgende elementen:

Stimulansspirometrie: Patiënten aanmoedigen om het Flow-IS-apparaat gedurende drie dagen tien keer per twee uur te gebruiken.

Hoesten en diep ademhalen: Deelnemers moeten gedurende 3 dagen elke 2 uur 3-5 keer hoesten en diep ademhalen.

Mondverzorging: Tandenpoetsen en mondwater tweemaal daags gebruiken tussen 8.00 en 20.00 uur. Mondborstels moeten steriel zijn en alcoholvrij mondwater wordt aanbevolen.

Begrijpen (educatie): Patiënten en hun familieleden krijgen instructies over het zorgprogramma en de te volgen stappen.

Uit bed komen: Patiënten worden aangemoedigd om minstens één keer in een stoel te zitten en minstens drie keer per dag door de kamer en de gang te lopen, zo nodig met hulp.

Verhogen van het hoofdeinde van het bed: het hoofdeinde van het bed meer dan 30 graden omhoog houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Het aantal hartslagen per minuut.
3 dagen postoperatief
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
De minimale druk die vlak voor de volgende contractie werd geregistreerd.
3 dagen postoperatief
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
De maximale bloeddruk tijdens samentrekking van de ventrikels.
3 dagen postoperatief
Ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Het aantal ademhalingen dat ze per minuut nemen.
3 dagen postoperatief
Zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Een pulsoximetermeting die aangeeft welk percentage van uw bloed verzadigd is.
3 dagen postoperatief
Gemodificeerde Borg Dyspneu Schaal (MBDS)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Een valide en betrouwbaar instrument om de intensiteit van kortademigheid te meten. Het is een categorische schaal met verhoudingseigenschappen, waarbij de score loopt van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen dyspneu is en 10 maximaal dyspneu.
3 dagen postoperatief
Longfunctietest FVC
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Niet-invasieve test die laat zien hoe goed de longen werken, waarbij de FVC wordt gemeten
3 dagen postoperatief
Longfunctietest FEV
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Niet-invasieve tests die laten zien hoe goed de longen werken, waarbij de FEV wordt gemeten
3 dagen postoperatief
Longfunctietest PEFR
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Niet-invasieve tests die laten zien hoe goed de longen werken, waarbij PEFR wordt gemeten.
3 dagen postoperatief
Activiteits- en mobiliteitspromotie (AMP)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
AMP is gebaseerd op het meten van de toenemende mobiliteit van patiënten tijdens het verblijf in het ziekenhuis. De initiële doelstellingen van dit programma omvatten de mobilisatie van elke patiënt drie keer per dag en het documenteren van de mobiliteitsniveaus van de patiënt op de AMP-schaal.
3 dagen postoperatief
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Deze meting is gebaseerd op zelfgerapporteerde symptomen en wordt geregistreerd met een enkele markering geplaatst langs een lijn van 10 cm, die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" aan de linkerkant (0 cm) en "ergste pijn" aan de rechterkant . om de intensiteit van de pijn en de versterking ervan te bepalen bij hoesten in het postoperatieve gebied.
3 dagen postoperatief
Longfunctietest FEV1/FVC
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
Niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken, waarbij FEV1/FVC wordt gemeten
3 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren