- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06255327
Grote buikoperaties, incidentie van longcomplicaties, ICOUGH-zorgprogramma.
De effectiviteit van het ‘I Cough’-zorgprogramma ter voorkoming van longcomplicaties na een grote buikoperatie.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te bepalen van een reeks interventies voor het verminderen van postoperatieve longcomplicaties (PPC's) na een grote buikoperatie (MAS). Deelnemers werden onderworpen aan het "I COUGH" -zorgprogramma dat is ontworpen om hun gezondheidstoestand te ondersteunen en complicaties te verminderen. Het onderzoek had tot doel een eenvoudig en goedkoop programma voor longzorg te onderzoeken dat gemakkelijk kan worden begrepen en onthouden door patiënten, hun families en medisch personeel. Om dit doel te bereiken hebben we ervoor gekozen om het I COUGH-zorgprogramma te implementeren en de effectiviteit te bepalen van een reeks interventies om PC's na MAS te verminderen.
Twee hypothesen geïdentificeerd in het onderzoek:
H0: Het ICOUGH-zorgprogramma vermindert de incidentie van PPC's na MAS. H1: Het ICOUGH-zorgprogramma na MAS heeft geen invloed op de incidentie van PPC’s.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een operatie kan verschillende complicaties in de longen tot gevolg hebben, waaronder luchtweginfecties, respiratoire insufficiëntie, pneumothorax, bronchospasme, pleurale effusie, atelectase en aspiratiepneumonitis. Deze postoperatieve longcomplicaties (PPC's) kunnen het voor patiënten moeilijk maken om te ademen en te herstellen na een operatie en kunnen ook het risico op overlijden en invaliditeit vergroten.
In deze studie ondergingen 60 volwassen patiënten tussen de 30 en 60 jaar (gemiddeld 39,9; SD±8,82) (M/V: 13/47) een grote buikoperatie waarvoor algemene anesthesie en ziekenhuisopname nodig waren, zoals herstel van een hernia, verwijdering van de galblaas, verkennende laparotomie, of andere buikholteprocedures uitgevoerd door laparoscopie of conventionele laparotomie met een incisie van 5 cm of minder boven of uitsteken boven de navel. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (n=30) of de experimentele groep met behulp van de blokrandomisatiemethode.
Voor statistische analyse werd gebruik gemaakt van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 26 Win 64. Er werd een Paired Samples T-test uitgevoerd om de variabelen vóór en na de behandeling te vergelijken, terwijl een Independent Samples T-test werd uitgevoerd om het verschil tussen groepen te onderzoeken. Het significantieniveau werd vastgesteld op p<0,05.
De huidige onderzoeksresultaten tonen aan dat patiënten die MAS ondergingen minder vatbaar waren voor PC's nadat ze na een operatie waren behandeld met het I COUGH-zorgprogramma. Dit programma omvatte een stroomstimulerende spirometer, mondverzorging, hoest- en ademhalingsoefeningen, voorlichting aan de patiënt en het gezin, uit bed komen en het hoofdeinde van het bed meer dan 30 graden hoger zetten. Uit de resultaten van het onderzoek bleek dat I COUGH effectief was in het verminderen van de incidentie van PC's, waarbij statistisch significante verschillen werden gevonden tussen de experimentele en de controlegroep (P<0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tripoli, Libië, 21821
- AL-ASSEMA Hospital
-
Tripoli, Libië, 21821
- AL-KHALIL Hospital
-
Tripoli, Libië, 21821
- ROYAL Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die in aanmerking komen, zijn volwassenen van beide geslachten tussen de 30 en 60 jaar (via het onderzoek proberen we de variantie en verstorende factoren te verminderen die kunnen voortvloeien uit het opnemen van patiënten die jonger zijn dan 30 jaar vanwege verschillende stadia van groei, fysieke vaardigheden, hormonale niveaus, enz., of ouder dan 60 jaar vanwege de prevalentie van chronische ziekten of ziekten die verband houden met veroudering).
- Patiënten ondergingen een electieve buikoperatie waarvoor algemene anesthesie en ziekenhuisopname nodig waren, bijvoorbeeld herniareparatie, verwijdering van de galblaas, verkennende laparotomie, morbide obesitas, ovariumcysten, sigmoïde diverticulitis, appendicitis of andere buikholteprocedures uitgevoerd door laparoscopie en conventionele laparotomie met een 5 cm doorsnede. of minder incisie boven of zich uitstrekkend boven de navel. (Incisies > 5 cm kunnen van invloed zijn op mogelijke resultaten in termen van: Verhoogd risico op infectie, risico op bloedingen, pijn en ongemak tijdens het lopen).
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt klaagt over een onstabiele hartslag of hartaandoening.
- Symptomatisch hartfalen, onstabiele angina pectoris.
- Pulmonale hypertensie
- Instabiele hypertensie
- De patiënt onderging orgaantransplantaties.
- De patiënt presenteerde een aneurysma van een arterieel segment.
- Ernstige aandoening of na de operatie overgebracht naar de intensive care.
- Ernstige nefropathie.
- Een patiënt met kanker.
- Cerebrovasculair accident/beroerte.
- Patiënt met evenwichts- of vestibulaire stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers uit de controlegroep ondergingen evaluaties op de eerste dag na 10 uur na de operatie en op de dag dat ze uit de kliniek werden ontslagen, met behulp van pulsoximetrie, bloeddrukmeter, spirometrietests, VAS, MBDS en activiteits- en mobiliteitsbevordering (AMP).
Deelnemers in de controlegroep kregen voor of na de operatie geen informatie of training en kregen routinematige ziekenhuiszorg.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De deelnemers aan de experimentele groep ondergingen de toepassing van I COUGH (stimuleringsspirometrie, hoesten/diep ademhalen, mondverzorging, begrip (voorlichting van patiënt en familie), uit bed komen en het hoofdeinde van het bed opheffen).
De deelnemers ondergingen evaluaties op de eerste dag na 10 uur na de operatie en op de dag werden ze uit de kliniek ontslagen.
Inclusief pulsoximetrie, bloeddrukmeter, spirometrietests, VAS, MBDS, AMP.
|
Het I COUGH-programma, dat 10 uur na de operatie wordt gestart, legt de nadruk op de volgende elementen: Stimulansspirometrie: Patiënten aanmoedigen om het Flow-IS-apparaat gedurende drie dagen tien keer per twee uur te gebruiken. Hoesten en diep ademhalen: Deelnemers moeten gedurende 3 dagen elke 2 uur 3-5 keer hoesten en diep ademhalen. Mondverzorging: Tandenpoetsen en mondwater tweemaal daags gebruiken tussen 8.00 en 20.00 uur. Mondborstels moeten steriel zijn en alcoholvrij mondwater wordt aanbevolen. Begrijpen (educatie): Patiënten en hun familieleden krijgen instructies over het zorgprogramma en de te volgen stappen. Uit bed komen: Patiënten worden aangemoedigd om minstens één keer in een stoel te zitten en minstens drie keer per dag door de kamer en de gang te lopen, zo nodig met hulp. Verhogen van het hoofdeinde van het bed: het hoofdeinde van het bed meer dan 30 graden omhoog houden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Het aantal hartslagen per minuut.
|
3 dagen postoperatief
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
De minimale druk die vlak voor de volgende contractie werd geregistreerd.
|
3 dagen postoperatief
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
De maximale bloeddruk tijdens samentrekking van de ventrikels.
|
3 dagen postoperatief
|
|
Ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Het aantal ademhalingen dat ze per minuut nemen.
|
3 dagen postoperatief
|
|
Zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Een pulsoximetermeting die aangeeft welk percentage van uw bloed verzadigd is.
|
3 dagen postoperatief
|
|
Gemodificeerde Borg Dyspneu Schaal (MBDS)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Een valide en betrouwbaar instrument om de intensiteit van kortademigheid te meten.
Het is een categorische schaal met verhoudingseigenschappen, waarbij de score loopt van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal geen dyspneu is en 10 maximaal dyspneu.
|
3 dagen postoperatief
|
|
Longfunctietest FVC
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Niet-invasieve test die laat zien hoe goed de longen werken, waarbij de FVC wordt gemeten
|
3 dagen postoperatief
|
|
Longfunctietest FEV
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Niet-invasieve tests die laten zien hoe goed de longen werken, waarbij de FEV wordt gemeten
|
3 dagen postoperatief
|
|
Longfunctietest PEFR
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Niet-invasieve tests die laten zien hoe goed de longen werken, waarbij PEFR wordt gemeten.
|
3 dagen postoperatief
|
|
Activiteits- en mobiliteitspromotie (AMP)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
AMP is gebaseerd op het meten van de toenemende mobiliteit van patiënten tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
De initiële doelstellingen van dit programma omvatten de mobilisatie van elke patiënt drie keer per dag en het documenteren van de mobiliteitsniveaus van de patiënt op de AMP-schaal.
|
3 dagen postoperatief
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Deze meting is gebaseerd op zelfgerapporteerde symptomen en wordt geregistreerd met een enkele markering geplaatst langs een lijn van 10 cm, die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" aan de linkerkant (0 cm) en "ergste pijn" aan de rechterkant . om de intensiteit van de pijn en de versterking ervan te bepalen bij hoesten in het postoperatieve gebied.
|
3 dagen postoperatief
|
|
Longfunctietest FEV1/FVC
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken, waarbij FEV1/FVC wordt gemeten
|
3 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feras M Tana, MSc, Yeditepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sabate S, Mazo V, Canet J. Predicting postoperative pulmonary complications: implications for outcomes and costs. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Apr;27(2):201-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000045.
- Brooks-Brunn JA. Predictors of postoperative pulmonary complications following abdominal surgery. Chest. 1997 Mar;111(3):564-71. doi: 10.1378/chest.111.3.564.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Lawrence VA, Hilsenbeck SG, Mulrow CD, Dhanda R, Sapp J, Page CP. Incidence and hospital stay for cardiac and pulmonary complications after abdominal surgery. J Gen Intern Med. 1995 Dec;10(12):671-8. doi: 10.1007/BF02602761.
- Smith PR, Baig MA, Brito V, Bader F, Bergman MI, Alfonso A. Postoperative pulmonary complications after laparotomy. Respiration. 2010;80(4):269-74. doi: 10.1159/000253881. Epub 2009 Oct 28.
- do Nascimento Junior P, Modolo NS, Andrade S, Guimaraes MM, Braz LG, El Dib R. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 8;2014(2):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub3.
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Crisafulli E, Clini EM. Measures of dyspnea in pulmonary rehabilitation. Multidiscip Respir Med. 2010 Jun 30;5(3):202-10. doi: 10.1186/2049-6958-5-3-202.
- Boden I, Skinner EH, Browning L, Reeve J, Anderson L, Hill C, Robertson IK, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy for the prevention of respiratory complications after upper abdominal surgery: pragmatic, double blinded, multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jan 24;360:j5916. doi: 10.1136/bmj.j5916. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 25;365:l1862.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Sharp JT, Drutz WS, Moisan T, Foster J, Machnach W. Postural relief of dyspnea in severe chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1980 Aug;122(2):201-11. doi: 10.1164/arrd.1980.122.2.201. No abstract available.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Pasquina P, Tramer MR, Granier JM, Walder B. Respiratory physiotherapy to prevent pulmonary complications after abdominal surgery: a systematic review. Chest. 2006 Dec;130(6):1887-99. doi: 10.1378/chest.130.6.1887.
- Browning L, Denehy L, Scholes RL. The quantity of early upright mobilisation performed following upper abdominal surgery is low: an observational study. Aust J Physiother. 2007;53(1):47-52. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70061-2.
- Fagevik Olsen M, Hahn I, Nordgren S, Lonroth H, Lundholm K. Randomized controlled trial of prophylactic chest physiotherapy in major abdominal surgery. Br J Surg. 1997 Nov;84(11):1535-8. doi: 10.1111/j.1365-2168.1997.02828.x.
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Grams ST, Ono LM, Noronha MA, Schivinski CI, Paulin E. Breathing exercises in upper abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Rev Bras Fisioter. 2012 Sep-Oct;16(5):345-53. doi: 10.1590/s1413-35552012005000052. Epub 2012 Oct 9.
- Branson RD. The scientific basis for postoperative respiratory care. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1974-84. doi: 10.4187/respcare.02832.
- Westwood K, Griffin M, Roberts K, Williams M, Yoong K, Digger T. Incentive spirometry decreases respiratory complications following major abdominal surgery. Surgeon. 2007 Dec;5(6):339-42. doi: 10.1016/s1479-666x(07)80086-2.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, McCabe K, Rosen JE, McAneny D. I COUGH: reducing postoperative pulmonary complications with a multidisciplinary patient care program. JAMA Surg. 2013 Aug;148(8):740-5. doi: 10.1001/jamasurg.2013.358.
- Moore JA, Conway DH, Thomas N, Cummings D, Atkinson D. Impact of a peri-operative quality improvement programme on postoperative pulmonary complications. Anaesthesia. 2017 Mar;72(3):317-327. doi: 10.1111/anae.13763. Epub 2017 Jan 4.
- Smetana GW. Postoperative pulmonary complications: an update on risk assessment and reduction. Cleve Clin J Med. 2009 Nov;76 Suppl 4:S60-5. doi: 10.3949/ccjm.76.s4.10.
- Odor PM, Bampoe S, Gilhooly D, Creagh-Brown B, Moonesinghe SR. Perioperative interventions for prevention of postoperative pulmonary complications: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Mar 11;368:m540. doi: 10.1136/bmj.m540.
- Siafakas NM, Mitrouska I, Bouros D, Georgopoulos D. Surgery and the respiratory muscles. Thorax. 1999 May;54(5):458-65. doi: 10.1136/thx.54.5.458. No abstract available.
- Cheifetz O, Lucy SD, Overend TJ, Crowe J. The effect of abdominal support on functional outcomes in patients following major abdominal surgery: a randomized controlled trial. Physiother Can. 2010 Summer;62(3):242-53. doi: 10.3138/physio.62.3.242. Epub 2010 Jul 23.
- Nafiu OO, Ramachandran SK, Ackwerh R, Tremper KK, Campbell DA Jr, Stanley JC. Factors associated with and consequences of unplanned post-operative intubation in elderly vascular and general surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):220-4. doi: 10.1097/EJA.0b013e328342659c.
- Davies SJ, Francis J, Dilley J, Wilson RJ, Howell SJ, Allgar V. Measuring outcomes after major abdominal surgery during hospitalization: reliability and validity of the Postoperative Morbidity Survey. Perioper Med (Lond). 2013 Feb 4;2(1):1. doi: 10.1186/2047-0525-2-1.
- So MW, Heo HM, Koo BS, Kim YG, Lee CK, Yoo B. Efficacy of incentive spirometer exercise on pulmonary functions of patients with ankylosing spondylitis stabilized by tumor necrosis factor inhibitor therapy. J Rheumatol. 2012 Sep;39(9):1854-8. doi: 10.3899/jrheum.120137. Epub 2012 Aug 1.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
- Nishikawa M, Honda M, Kimura R, Kobayashi A, Yamaguchi Y, Hori S, Kobayashi H, Waragai M, Kawamura H, Nakayama Y, Todate Y, Takano Y, Yamaguchi H, Hamada K, Iketani S, Seto I, Izumi Y, Seto K. The bacterial association with oral cavity and intra-abdominal abscess after gastrectomy. PLoS One. 2020 Nov 9;15(11):e0242091. doi: 10.1371/journal.pone.0242091. eCollection 2020.
- Tazreean R, Nelson G, Twomey R. Early mobilization in enhanced recovery after surgery pathways: current evidence and recent advancements. J Comp Eff Res. 2022 Feb;11(2):121-129. doi: 10.2217/cer-2021-0258. Epub 2022 Jan 20.
- Cassidy MR, Rosenkranz P, Macht RD, Talutis S, McAneny D. The I COUGH Multidisciplinary Perioperative Pulmonary Care Program: One Decade of Experience. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2020 May;46(5):241-249. doi: 10.1016/j.jcjq.2020.01.005. Epub 2020 Jan 30.
- Weindler J, Kiefer RT. The efficacy of postoperative incentive spirometry is influenced by the device-specific imposed work of breathing. Chest. 2001 Jun;119(6):1858-64. doi: 10.1378/chest.119.6.1858.
- Banerjee D, Kamuren J, Baird GL, Palmisciano A, Krishnan I, Whittenhall M, Klinger JR, Ventetuolo CE. The Modified Borg Dyspnea Scale does not predict hospitalization in pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2017 Apr-Jun;7(2):384-390. doi: 10.1177/2045893217695568. Epub 2017 Mar 16.
- McLaughlin KH, Friedman M, Hoyer EH, Kudchadkar S, Flanagan E, Klein L, Daley K, Lavezza A, Schechter N, Young D; JH-AMP Group. The Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion Program: A Framework to Increase Activity and Mobility Among Hospitalized Patients. J Nurs Care Qual. 2023 Apr-Jun 01;38(2):164-170. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000678. Epub 2022 Dec 3.
- Hedenstierna G, Rothen HU. Respiratory function during anesthesia: effects on gas exchange. Compr Physiol. 2012 Jan;2(1):69-96. doi: 10.1002/cphy.c080111.
- Hall JC, Tarala RA, Tapper J, Hall JL. Prevention of respiratory complications after abdominal surgery: a randomised clinical trial. BMJ. 1996 Jan 20;312(7024):148-52; discussion 152-3. doi: 10.1136/bmj.312.7024.148.
- Wren SM, Martin M, Yoon JK, Bech F. Postoperative pneumonia-prevention program for the inpatient surgical ward. J Am Coll Surg. 2010 Apr;210(4):491-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.009.
- Weller WE, Rosati C. Comparing outcomes of laparoscopic versus open bariatric surgery. Ann Surg. 2008 Jul;248(1):10-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816d953a.
- Sum SK, Peng YC, Yin SY, Huang PF, Wang YC, Chen TP, Tung HH, Yeh CH. Using an incentive spirometer reduces pulmonary complications in patients with traumatic rib fractures: a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 30;20(1):797. doi: 10.1186/s13063-019-3943-x.
- Louie A, Feiner JR, Bickler PE, Rhodes L, Bernstein M, Lucero J. Four Types of Pulse Oximeters Accurately Detect Hypoxia during Low Perfusion and Motion. Anesthesiology. 2018 Mar;128(3):520-530. doi: 10.1097/ALN.0000000000002002.
- Katz S, Arish N, Rokach A, Zaltzman Y, Marcus EL. The effect of body position on pulmonary function: a systematic review. BMC Pulm Med. 2018 Oct 11;18(1):159. doi: 10.1186/s12890-018-0723-4.
- Spahija J, Marchie Md, Ghezzo H, Grassino A. Factors discriminating spontaneous pursed-lips breathing use in patients with COPD. COPD. 2010 Aug;7(4):254-61. doi: 10.3109/15412555.2010.496820.
- Delgado HR, Braun SR, Skatrud JB, Reddan WG, Pegelow DF. Chest wall and abdominal motion during exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1982 Aug;126(2):200-5. doi: 10.1164/arrd.1982.126.2.200.
- O'Neill S, McCarthy DS. Postural relief of dyspnoea in severe chronic airflow limitation: relationship to respiratory muscle strength. Thorax. 1983 Aug;38(8):595-600. doi: 10.1136/thx.38.8.595.
- Kumar AS, Alaparthi GK, Augustine AJ, Pazhyaottayil ZC, Ramakrishna A, Krishnakumar SK. Comparison of Flow and Volume Incentive Spirometry on Pulmonary Function and Exercise Tolerance in Open Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Jan;10(1):KC01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/16164.7064. Epub 2016 Jan 1.
- Thomas JA, McIntosh JM. Are incentive spirometry, intermittent positive pressure breathing, and deep breathing exercises effective in the prevention of postoperative pulmonary complications after upper abdominal surgery? A systematic overview and meta-analysis. Phys Ther. 1994 Jan;74(1):3-10; discussion 10-6. doi: 10.1093/ptj/74.1.3.
- Sullivan KA, Churchill IF, Hylton DA, Hanna WC. Use of Incentive Spirometry in Adults following Cardiac, Thoracic, and Upper Abdominal Surgery to Prevent Post-Operative Pulmonary Complications: A Systematic Review and Meta-Analysis. Respiration. 2021;100(11):1114-1127. doi: 10.1159/000517012. Epub 2021 Jul 16.
- Rowley DD, Malinowski TP, Di Peppe JL, Sharkey RM, Gochenour DU, Enfield KB. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Lung Expansion Therapies After Upper Abdominal Surgery. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1181-1192. doi: 10.4187/respcare.06812. Epub 2019 May 21.
- Spadaro S, Caramori G, Rizzuto C, Mojoli F, Zani G, Ragazzi R, Valpiani G, Dalla Corte F, Marangoni E, Volta CA. Expiratory Flow Limitation as a Risk Factor for Pulmonary Complications After Major Abdominal Surgery. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):524-530. doi: 10.1213/ANE.0000000000001424.
- Silva YR, Li SK, Rickard MJ. Does the addition of deep breathing exercises to physiotherapy-directed early mobilisation alter patient outcomes following high-risk open upper abdominal surgery? Cluster randomised controlled trial. Physiotherapy. 2013 Sep;99(3):187-93. doi: 10.1016/j.physio.2012.09.006. Epub 2012 Dec 1.
- Souza Possa S, Braga Amador C, Meira Costa A, Takahama Sakamoto E, Seiko Kondo C, Maida Vasconcellos AL, Moran de Brito CM, Pereira Yamaguti W. Implementation of a guideline for physical therapy in the postoperative period of upper abdominal surgery reduces the incidence of atelectasis and length of hospital stay. Rev Port Pneumol. 2014 Mar-Apr;20(2):69-77. doi: 10.1016/j.rppneu.2013.07.005. Epub 2013 Nov 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YTU.PT.TH.01/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .