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어린이 포경 수술 중 몰입형 가상 현실과 음악

2024년 2월 9일 업데이트: Hamide Nur Çevik Özdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University

몰입형 가상 현실과 음악이 소아 포경 수술 중 불안, 공포, 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험의 목표는 포경 수술 중 어린이의 불안, 두려움 및 통증 수준에 대한 몰입형 가상 현실(IVR)과 음악의 효과를 조사하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 몰입형 가상 현실과 음악 개입이 포경 수술 중 어린이의 불안과 두려움 수준을 줄이는 데 효과적입니까?
  2. 몰입형 가상 현실과 음악 개입이 포경 수술 중 어린이의 통증 수준을 줄이는 데 효과적입니까? 연구에는 통제 그룹(n:24), 몰입형 가상 현실 그룹(n:24), 음악 그룹(n:24)의 세 그룹이 있었습니다. 대조군은 어떠한 개입도 하지 않고 클리닉의 일상적인 절차만 수행하였다. 몰입형 가상 현실 그룹의 참가자들은 대화형 비디오 게임을 플레이했습니다. 음악 그룹의 참가자들은 자신이 선호하는 음악을 들었습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 포경수술은 어린이에게 두려움과 고통을 주는 수술 중 하나입니다. 본 연구에서는 몰입형 가상현실(IVR)과 음악이 포경수술 중 어린이의 불안, 공포, 통증 정도에 미치는 효과를 알아보고자 했습니다.

방법: 참가자들은 몰입형 가상 현실 그룹(n=24), 음악 그룹(n=24), 통제 그룹(n=24)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. 참가자 정보 양식, CAM-S(Children's Anxiety Meter-Scale), CFS(Children's Fear Scale), WBS(Wong-Baker Faces Pain Rating Scale)를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 포경수술 전, 수술 중, 수술 후 아동의 불안과 공포 정도를 측정하였고, 수술 중과 수술 후 통증 정도를 측정하였다. 이 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침에 따라 수행되었습니다. 데이터 분석을 위해 기술통계, 분산분석, t-test, Duncan and Bonferroni 테스트를 수행하였다.

중재 프로토콜: 연구가 진행된 진료소의 일상적인 절차로 포경수술을 받을 어린이를 수술 당일 아침에 진료소에 입원시키고 수술을 위한 일상적인 준비를 완료했습니다. 아동과 그 가족이 입원 후 즉시 진료소에 왔을 때 연구자로부터 연구에 대해 설명하고 서면 및 구두 동의를 받았습니다. 그런 다음 입문 정보 양식인 CAM-S(Children's Anxiety Meter-Scale) 및 CFS(Children's Fear Scale)를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 선정 기준을 충족하는 아동을 무작위 배정 방법에 따라 그룹으로 나누었습니다.

실험군의 어린이들은 수술실 대기실로 이동한 후 중재를 수행할 연구자로부터 정보를 받았다. 연구자는 IVR 그룹의 어린이들에게는 가상 현실 안경의 사용에 대해 설명하고, 음악 그룹의 어린이들에게는 음악 헤드폰의 사용에 대해 설명했습니다. 음악 그룹의 각 어린이는 할례 기간 동안 듣고 싶은 음악을 선택할 수 있었습니다. 또한 어린이들에게 멀미, 눈의 불편함, 두통 또는 귀의 통증이 발생하면 개입이 중단된다는 안내를 받았습니다. 음악동아리 어린이들과의 인터뷰에서는 일상생활에서 듣는 음악의 종류를 질문하고, 포경수술 시 듣고 싶은 음악을 정하였다. IVR 그룹의 각 어린이는 포경수술 동안 플레이하고 싶은 VR 게임을 선택할 수 있었습니다. 대조군에는 일상적인 절차가 적용되었습니다.

개입 단계: 이 연구에서 한 그룹은 IVR 개입을 받았고, 다른 그룹은 포경 수술 중에 어린이의 주의를 분산시키기 위해 음악 개입을 받았습니다. 연구자 중 한 명(소아간호학 박사학위 소지자)은 음악치료 실무자 자격증을 보유하고 있으며 가상현실에 대한 지식과 경험을 보유하고 있다. 개입은 이 연구원에 의해 수행되었습니다. 연구원은 수술실에서 의료 및 수술 무균의 원칙을 준수했습니다. 개입 직전 연구자는 IVR 그룹의 어린이들에게 가상 현실 안경을 착용하고 리모콘을 손에 주었다. 음악 그룹의 아이들은 음악용 헤드폰을 착용했습니다.

포경 수술은 동일한 소아외과 의사와 수술실 팀(보조 의사, 마취 기사, 간호사 3명, 연구원)이 동일한 수술실 환경에서 수행했습니다. 열소작 보조 단두대 기술은 포경 수술 중 모든 어린이에게 수행되었습니다. 각 포경수술은 실험군과 대조군의 모든 어린이에게 평균 15분이 걸렸습니다. 이 기간에는 아이가 수술실을 드나드는 시간이 포함되었습니다. 이 기간 동안 모든 아이들의 부모는 수술실 밖 대기실에서 기다렸다.

포경수술 동안 IVR 그룹은 일상적인 관리와 VR 게임을 모두 받았습니다. 아이들은 자신이 선택한 가상 현실 게임을 플레이할 수 있었습니다. IVR 그룹의 어린이들은 포경수술을 하는 동안 수술대에 등을 대고 누워서 리모콘을 사용하여 자신이 선택한 게임과 함께 10분간 인터랙티브 게임 경험을 했습니다.

IVR 그룹의 어린이들에게는 Oculus Quest 갤러리에서 두 개의 비디오 게임이 제공되었습니다. 이 게임은 Ocean Rift와 Epic Roller Coaster-T-Rex Kingdom이었습니다. 오션 리프트(Ocean Rift)는 세계 최초의 VR 워터 사파리 파크입니다. 돌고래, 상어, 거북이 등 12종의 다양한 해양동물과 서식지가 있습니다. 이곳에서는 북극과 아틀란티스까지 뻗어 있는 생동감 넘치는 수중 세계를 방문할 수 있습니다. Epic Roller Coaster-T-Rex Kingdom은 Age of Dinosaurs를 통해 롤러 코스터를 타게 됩니다. 공룡은 육상 공룡, 비행 공룡, 초식 공룡, 육식 공룡 등 10종이 넘습니다. 앞서 언급한 VR 비디오 게임은 상업적으로 이용 가능하며 Oculus Quest 2 Store(https://www.oculus.com/experiences/quest/)에서 구입했습니다.

매번 사용하기 전에 일회용 실리콘 패드를 Oculus Quest에 배치했습니다. 장치와의 직접적인 접촉을 최소화하기 위해 환자는 사용 전 일회용 헤드기어와 안면 마스크(개인 보호 장비)를 착용했습니다. 각 개입 전에 어린이의 얼굴과 접촉하는 장치 부분을 청소했습니다.

음악 그룹의 어린이들은 동일한 볼륨(60dB), 동일한 유형의 헤드폰, 동일한 iPad를 사용하여 음악을 들었습니다. 아이들은 헤드폰을 착용한 후 10분간 자신이 선택한 음악을 들었습니다. 음악적 개입에서는 개인이 선택한 음악을 연주하는 것이 좋습니다. 각 어린이는 일회용 이어 패드를 사용했으며 각 개입 후에 헤드폰을 청소했습니다.

대조군의 어린이는 일상적인 관리를 받았고 아무런 개입도 수행되지 않았습니다. 포경수술 후 10분 후에 실험군과 대조군 어린이의 불안, 공포, 통증을 어린이와 외부 관찰자가 CAM-S(Children's Anxiety Meter-Scale), CFS(Children's Fear Scale)를 이용하여 재평가하였다. 및 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale(WBS)이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Afyonkarahisar, 칠면조
        • Afyonkarahisar Health Science University Health Science Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 소아외과에서 포경수술
  • 연구 참여에 동의
  • 시각 및 청각 문제가 없고, 수술 병력이 없으며, 만성 통증이나 정신 건강 문제가 없습니다.

제외 기준:

  • 시술에 대한 금기 사항(요도 하열, 상열, 출혈 장애, 해부학적 장애)이 있는지,
  • 시술 24시간 전부터 진통제를 복용하거나,
  • 의사소통 문제의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 몰입형 가상 현실 그룹
포경수술 동안 IVR 그룹은 일상적인 관리와 VR 게임을 모두 받았습니다. 아이들은 자신이 선택한 가상 현실 게임을 플레이할 수 있었습니다. IVR 그룹의 어린이들은 포경수술을 하는 동안 수술대에 등을 대고 누워서 리모콘을 사용하여 자신이 선택한 게임과 함께 10분간 인터랙티브 게임 경험을 했습니다.
IVR 그룹의 어린이들에게는 Oculus Quest 갤러리에서 두 개의 비디오 게임이 제공되었습니다. 이 게임은 Ocean Rift와 Epic Roller Coaster-T-Rex Kingdom이었습니다. 오션 리프트(Ocean Rift)는 세계 최초의 VR 워터 사파리 파크입니다. 돌고래, 상어, 거북이 등 12종의 다양한 해양동물과 서식지가 있습니다. 이곳에서는 북극과 아틀란티스까지 뻗어 있는 생동감 넘치는 수중 세계를 방문할 수 있습니다. Epic Roller Coaster-T-Rex Kingdom은 Age of Dinosaurs를 통해 롤러 코스터를 타게 됩니다. 공룡은 육상 공룡, 비행 공룡, 초식 공룡, 육식 공룡 등 10종이 넘습니다.
실험적: 음악 그룹
연구자는 음악 그룹의 어린이들에게 음악 헤드폰의 사용에 대해 설명했습니다. 음악 그룹의 각 어린이는 할례 기간 동안 듣고 싶은 음악을 선택할 수 있었습니다. 음악동아리 어린이들과의 인터뷰에서는 일상생활에서 듣는 음악의 종류를 질문하고, 포경수술 시 듣고 싶은 음악을 정하였다.
음악적 개입에서는 개인이 선택한 음악을 연주하는 것이 좋습니다. 각 어린이는 일회용 이어 패드를 사용했으며 각 개입 후에 헤드폰을 청소했습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 어린이는 일상적인 관리를 받았고 아무런 개입도 수행되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 점수에 대한 그룹 간 통계적 차이
기간: 시술시간은 약 10분 정도

실험 그룹의 불안을 줄이기 위한 중재 시행.

아동 불안 측정기 척도: 이 척도는 침습적 시술 중 아동의 불안을 평가하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다. 척도 범위에서 얻은 점수는 0에서 10까지입니다.

시술시간은 약 10분 정도
공포 점수에 대한 그룹 간 통계적 차이
기간: 시술시간은 약 10분 정도
실험 그룹의 두려움을 줄이기 위한 개입의 구현. 아동 공포 척도: 이 척도는 침습적 시술 중 아동의 공포를 평가하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다. 척도는 5개의 성 중립 얼굴 표정으로 구성되며, 맨 왼쪽의 중립 표정부터 맨 오른쪽의 극도로 두려운 표정까지입니다. 얼굴 표정 평가 범위는 0~4점입니다.
시술시간은 약 10분 정도
통증 점수에 대한 그룹 간 통계적 차이
기간: 시술시간은 약 10분 정도
실험 그룹의 통증 감소를 목표로 하는 중재 시행. Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도: 이 척도는 Wong과 Baker가 3~18세 어린이의 통증을 평가하기 위해 개발했습니다. 숫자 평가 척도의 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 척도는 웃는 얼굴(0=매우 행복한/고통 없음)부터 우는 얼굴(10=매우 고통)까지의 일련의 얼굴을 보여줍니다.
시술시간은 약 10분 정도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hamide Nur Çevik Özdemir, PhD, Afyonkarahisar Health Science University Health Science Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Afyonkarahisar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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