복강경 담낭 절제술을 위한 전신 마취의 모집 전략
복강경 담낭 절제술을 위해 전신 마취를 받는 환자의 정적 순응도에 대한 모집 방법의 효과
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 복강경 담낭절제술이 예정된 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 그들은 두 그룹으로 나누어질 것입니다. 그룹 I은 비만이 아닌 환자(체질량 지수 - BMI 18.5~24.9kg/m²)로 구성되며, 그룹 II는 체질량이 증가한 환자(비만 전 단계 및 BMI 25~34.9kg의 비만 클래스 I)로 구성됩니다. /m²).
모집 방법은 현재 최고 압력(Ppeak)을 5cm H2O만큼 증가시키고 흡기/호기 비율을 1:2에서 1:1로 변경하며 PEEP 값은 5cm H2O와 7cm H2O로 수행됩니다. 동원 동작 중 호흡수는 분당 10회 호흡이고, 동원 동작은 30초(5회 호흡) 동안 지속됩니다. 두 그룹의 환자 모두 모집 방법을 3회 수행합니다. 첫 번째는 기복막 형성 직후에 환자를 역방향 Trendelenburg 자세로 5cm H2O의 PEEP로 위치시키고, 두 번째는 PEEP로 수행합니다. 수술 중 7 cm H2O. 세 번째 모집 방법은 수술 절차가 끝나고 환자가 깨어나기 직전에 7cm H2O의 PEEP로 수행됩니다. 증가할 때마다 PEEP는 최고 값 7cm H2O로 더 높은 압력 값으로 유지됩니다.
호흡 역학 및 필수 매개변수의 매개변수는 복강경 담낭절제술의 여러 단계 동안뿐만 아니라 동원 수술 후에도 모니터링됩니다. (T1) 마취 유도 후 및 기복막 형성 전; (T2) 기복막 형성 및 환자를 역트렌델렌버그 위치로 위치시킨 후; (T3) 5cm H2O의 PEEP 값을 사용한 모집 조작 후; (T4) 7cm H2O의 PEEP 값을 사용한 모집 조작 후; (T5) 디플레이션 후; (T6) 모집 기동 및 7cm H2O의 PEEP 값으로 깨어나기 직전. 모든 측정은 기계적 환기의 VCV 모드에서 이루어지며, 동원 조작은 기계적 폐 환기의 압력 조절 환기(PCV) 모드에서 수행됩니다.
호흡 시스템 역학의 매개변수에는 Ppeak , Pplat(고원 압력), Cdin(동적 준수), Cstat(정적 준수) 및 DP(구동 압력)가 포함됩니다. 측정은 동적 조건(Ppeak 및 Cdin)에서 수행되며 흡기 일시 정지를 흡기 길이의 40%까지 확장하는 방법을 사용하여 정적 조건에서 Pplat 및 Cstat 값을 얻습니다. DP는 DP = Pplat - PEEP 공식에 따라 계산됩니다.
혈역학적 측정을 통해 언급된 6개 시점 T1~T6의 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)의 변화가 모니터링됩니다. 동맥혈 가스 분석은 수술 과정 동안, 첫 번째 모집 수술 전과 두 번째 모집 수술 후에 2회 샘플링됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nada Andjelic, MD, PhD
- 전화번호: +381214843484
- 이메일: nada.andjelic@mf.uns.ac.rs
연구 장소
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Novi Sad, 세르비아, 21000
- 모병
- Clinical Center of Vojvodina
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연락하다:
- Nada Andjelic, MD, PhD
- 전화번호: +381214843484
- 이메일: nada.andjelic@mf.uns.ac.rs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- ASA 점수 ≤ 3(미국마취과학회 신체상태)
- 복강경 담낭절제술 예정
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
- ASA 상태 ˃ 3,
- BMI < 18.5 및 ≥ 35kg/m2
- 이전 개복 수술
- 이전 폐 수술
- 폐쇄성 및 제한성 폐 질환
- 신경근육질환
- 모집 기동 중 혈역학적 불안정성(기저치 또는 수축기 혈압 < 90mmHg에 비해 수축기 혈압이 20% 이상 감소)
- 서맥(심박수가 20% 이상 감소하거나 빈도가 50/분 미만)
- 모집 과정 중 포화도 감소(1분 이상 동안 SpO2 ≤ 92%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
모든 참가자는 모집 절차를 거칩니다.
환자들은 비만이 아닌 환자(BMI 18.5~24.9)로 나누어진다.
kg/m²) 및 체질량이 증가한 환자(BMI 25-34.9)
kg/m²).
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모집 방법은 현재 최고 압력(Ppeak)을 5cm H2O만큼 증가시키고 흡기/호기 비율을 1:2에서 1:1로 변경하며 PEEP 값은 5cm H2O와 7cm H2O로 수행됩니다.
동원 동작 중 호흡수는 분당 10회 호흡이고, 동원 동작은 30초(5회 호흡) 동안 지속됩니다.
모집 방법은 3회 수행됩니다. 첫 번째는 기복막 형성 직후에 5cm H2O의 PEEP로 환자를 역 Trendelenburg 위치로 위치시키고, 두 번째는 7cm H2O의 PEEP로 수행됩니다. 수술 기간.
세 번째 모집 방법은 수술 절차가 끝나고 환자가 깨어나기 직전에 7cm H2O의 PEEP로 수행됩니다.
증가할 때마다 PEEP는 최고 값 7cm H2O로 더 높은 압력 값으로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 준수
기간: 3 시간
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Cstat = VT / (Pplat - PEEP)
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 3 시간
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MAP = (SBP + 2*DBP) / 3
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3 시간
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동맥혈 산소 수준
기간: 3 시간
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동맥혈 가스 분석의 산소 분압
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00-39/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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