腹腔镜胆囊切除术全身麻醉中的复张策略
复张动作对全麻腹腔镜胆囊切除术患者静态依从性的影响
研究概览
详细说明
该研究将在计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者中进行。 他们将被分为两组。 I 组将由非肥胖患者（体重指数 - BMI 从 18.5 至 24.9 kg/m²）组成，而 II 组将由体重增加的患者组成（BMI 从 25 至 34.9 kg 的肥胖前和肥胖 I 级） /平方米）。
通过将当前峰值压力 (Ppeak) 增加 5 cm H2O、将吸气/呼气比率从 1:2 更改为 1:1、PEEP 值为 5 和 7 cm H2O 来执行复张操作。 肺复张操作期间的呼吸频率将为每分钟 10 次呼吸，并且肺复张操作将持续 30 秒（5 次呼吸）。 两组患者均将进行 3 次肺复张操作：第一次是在气腹形成后立即进行，并将患者置于反向特伦德伦伯卧位，PEEP 为 5 cm H2O，第二次为 PEEP 7 cm H2O，在操作期间。 第三次肺复张操作将在手术结束时以及患者醒来之前以 7 cm H2O 的 PEEP 进行。 每次增加后，PEEP 将维持在较高的压力值，峰值为 7 cm H2O。
在腹腔镜胆囊切除术的多个阶段以及复张操作后，将监测呼吸力学参数和生命参数：（T1）麻醉诱导后，气腹形成前； (T2)气腹形成并将患者置于反向特伦德伦伯卧位后； (T3) PEEP 值为 5 cm H2O 的肺复张操作后； (T4) PEEP 值为 7 cm H2O 的肺复张操作后； (T5)通货紧缩后； (T6) 醒来前立即进行肺复张操作，PEEP 值为 7 cm H2O。 所有测量都将在机械通气的 VCV 模式下进行，肺复张操作将在机械肺通气的压力控制通气 (PCV) 模式下进行。
呼吸系统力学参数包括：Ppeak、Pplat（平台压）、Cdin（动态顺应性）、Cstat（静态顺应性）和 DP（驱动压力）。 测量将在动态条件下进行（Ppeak 和 Cdin），并通过使用将吸气暂停延长至吸气长度的 40% 的操作，在静态条件下，将获得 Pplat 和 Cstat 值。 DP 将根据公式 DP = Pplat - PEEP 计算。
根据血流动力学测量结果，将监测上述6个时间点T1-T6的平均动脉压(MAP)和心率(HR)的变化。 在手术过程中，将在第一次复张操作之前和第二次复张操作之后进行两次动脉血气分析采样。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nada Andjelic, MD, PhD
- 电话号码：+381214843484
- 邮箱：nada.andjelic@mf.uns.ac.rs
学习地点
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Novi Sad、塞尔维亚、21000
- 招聘中
- Clinical Center of Vojvodina
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接触：
- Nada Andjelic, MD, PhD
- 电话号码：+381214843484
- 邮箱：nada.andjelic@mf.uns.ac.rs
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- ASA 评分 ≤ 3（美国麻醉医师协会身体状况）
- 计划进行腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 18岁以下患者
- 孕妇
- ASA 状态 ˃ 3,
- BMI < 18.5，且 ≥ 35 kg/m2
- 既往开腹手术
- 既往肺部手术
- 阻塞性和限制性肺疾病
- 神经肌肉疾病
- 复张操作期间血流动力学不稳定（与基础值相比，收缩压下降超过 20% 或收缩压 < 90 mmHg）
- 心动过缓（心率下降超过 20% 或频率 < 50/分钟）
- 复张过程中饱和度下降（SpO2 ≤ 92%，持续超过 1 分钟）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
所有参与者都将接受招募活动。
患者将被分为非肥胖患者（BMI 18.5-24.9
kg/m²）和体重增加的患者（BMI 25-34.9
公斤/平方米）。
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通过将当前峰值压力 (Ppeak) 增加 5 cm H2O、将吸气/呼气比率从 1:2 更改为 1:1、PEEP 值为 5 和 7 cm H2O 来执行复张操作。
肺复张操作期间的呼吸频率将为每分钟 10 次呼吸，并且肺复张操作将持续 30 秒（5 次呼吸）。
肺复张操作将进行 3 次：第一次是在气腹形成后立即进行，并将患者置于反向特伦德伦伯卧位，PEEP 为 5 cm H2O，第二次为 PEEP 7 cm H2O。操作的持续时间。
第三次肺复张操作将在手术结束时以及患者醒来之前以 7 cm H2O 的 PEEP 进行。
每次增加后，PEEP 将维持在较高的压力值，峰值为 7 cm H2O。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静态顺应性
大体时间：3小时
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Cstat = VT / (Pplat - PEEP)
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压
大体时间：3小时
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平均血压 = (收缩压 + 2*舒张压) / 3
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3小时
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动脉血氧水平
大体时间：3小时
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动脉血气分析中的氧分压
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3小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00-39/2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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