Маневр набора в общую анестезию при лапароскопической холецистэктомии
Влияние маневра рекрутмента на статическую комплаентность у пациентов, подвергающихся общей анестезии при лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться у пациентов, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия. Они будут разделены на две группы. Группа I будет состоять из пациентов, не страдающих ожирением (индекс массы тела - ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м²), а группа II будет состоять из пациентов с повышенной массой тела (предожирение и ожирение I класса с ИМТ от 25 до 34,9 кг). /м²).
Маневр рекрутирования будет выполняться путем увеличения текущего пикового давления (Ppeak) на 5 см водного столба, изменения соотношения вдох/выдох с 1:2 до 1:1, при значениях ПДКВ 5 и 7 см водного столба. Частота дыхания во время маневра рекрутирования составит 10 вдохов в минуту, а длительность маневра рекрутмента составит 30 секунд (5 вдохов). В обеих группах пациентов маневр рекрутмента будет выполнен 3 раза: первый раз сразу после формирования пневмоперитонеума и позиционирования больного в обратную позицию Тренделенбурга с ПДКВ 5 см вод. ст., второй раз с ПДКВ. 7 см H2O, во время операции. Третий маневр рекрутмента будет выполнен при ПДКВ 7 см H2O в конце оперативной процедуры и непосредственно перед пробуждением пациента. После каждого увеличения ПДКВ будет поддерживаться при более высоких значениях давления с максимальным значением 7 см H2O.
Параметры механики дыхания и жизненно важные параметры будут контролироваться на нескольких этапах лапароскопической холецистэктомии, а также после маневра рекрутмента: (Т1) после индукции анестезии и до формирования пневмоперитонеума; (Т2) после формирования пневмоперитонеума и положения больного в обратном положении Тренделенбурга; (T3) после маневра рекрутмента со значениями ПДКВ 5 см H2O; (T4) после маневра рекрутмента со значениями ПДКВ 7 см H2O; (Т5) после дефляции; (T6) непосредственно перед пробуждением с маневром рекрутирования и значением ПДКВ 7 см H2O. Все измерения будут проводиться в режиме искусственной вентиляции легких VCV, а маневр рекрутирования будет выполняться в режиме вентиляции с контролем давления (PCV) механической вентиляции легких.
Параметры механики дыхательной системы будут включать в себя: Ppeak, Pplat (давление плато), Cdin (динамическое соответствие), Cstat (статическое соответствие) и DP (движущее давление). Измерения будут проводиться в динамических условиях (Ppeak и Cdin) и с помощью маневра продления паузы вдоха до 40% длины вдоха в статических условиях будут получены значения Pplat и Cstat. DP будет рассчитываться по формуле DP = Pplat – PEEP.
На основе гемодинамических измерений будут отслеживаться изменения среднего артериального давления (MAP) и частоты сердечных сокращений (HR) в упомянутых 6 временных точках T1–T6. Анализ газов артериальной крови будет взят 2 раза во время хирургической процедуры: перед первым маневром рекрутмента и после второго маневра рекрутмента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada Andjelic, MD, PhD
- Номер телефона: +381214843484
- Электронная почта: nada.andjelic@mf.uns.ac.rs
Места учебы
-
-
-
Novi Sad, Сербия, 21000
- Рекрутинг
- Clinical Center of Vojvodina
-
Контакт:
- Nada Andjelic, MD, PhD
- Номер телефона: +381214843484
- Электронная почта: nada.andjelic@mf.uns.ac.rs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- Оценка ASA ≤ 3 (физический статус Американского общества анестезиологов)
- назначена лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 18 лет
- беременные женщины
- Статус АСА ˃ 3,
- ИМТ < 18,5 и ≥ 35 кг/м2
- предыдущая открытая операция на брюшной полости
- предыдущая операция на легких
- обструктивные и рестриктивные заболевания легких
- нервно-мышечные заболевания
- гемодинамическая нестабильность во время маневра рекрутмента (падение систолического артериального давления более чем на 20% по сравнению с базальными значениями или систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.)
- брадикардия (падение частоты сердечных сокращений более чем на 20% или частота < 50/мин)
- снижение сатурации (SpO2 ≤ 92% в течение более 1 минуты) во время маневра рекрутирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Все участники пройдут процедуру отбора.
Пациенты будут разделены на пациентов без ожирения (ИМТ 18,5-24,9).
кг/м²) и пациентов с повышенной массой тела (ИМТ 25–34,9).
кг/м²).
|
Маневр рекрутирования будет выполняться путем увеличения текущего пикового давления (Ppeak) на 5 см водного столба, изменения соотношения вдох/выдох с 1:2 до 1:1, при значениях ПДКВ 5 и 7 см водного столба.
Частота дыхания во время маневра рекрутирования составит 10 вдохов в минуту, а длительность маневра рекрутмента составит 30 секунд (5 вдохов).
Маневр рекрутмента будет выполнен 3 раза: первый раз сразу после формирования пневмоперитонеума и позиционирования пациента в обратном положении Тренделенбурга с ПДКВ 5 см H2O, второй раз с ПДКВ 7 см H2O, во время продолжительность операции.
Третий маневр рекрутмента будет выполнен при ПДКВ 7 см H2O в конце оперативной процедуры и непосредственно перед пробуждением пациента.
После каждого увеличения ПДКВ будет поддерживаться при более высоких значениях давления с максимальным значением 7 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическое соответствие
Временное ограничение: 3 часа
|
Cстат = VT / (Pплат – ПДКВ)
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 3 часа
|
КАД = (САД + 2*ДАД) / 3
|
3 часа
|
|
Уровень кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: 3 часа
|
Парциальное давление кислорода при анализе газов артериальной крови
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00-39/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .