腹腔鏡下胆嚢摘出術における全身麻酔の募集作戦
腹腔鏡下胆嚢摘出術のために全身麻酔を受ける患者における静的コンプライアンスに対する採用戦略の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者を対象に実施される。 彼らは 2 つのグループに分けられます。 グループ I は非肥満患者 (Body Mass Index - BMI が 18.5 ～ 24.9 kg/m²) で構成され、グループ II は体重が増加した患者 (BMI が 25 ～ 34.9 kg の肥満前および肥満クラス I) で構成されます。 /㎡）。
リクルート操作は、現在のピーク圧力 (Ppeak) を 5 cm H2O 増加させ、吸気/呼気比を 1:2 から 1:1 に変更し、PEEP 値を 5 および 7 cm H2O にして実行します。 リクルートメント操作中の呼吸数は 1 分あたり 10 回の呼吸となり、リクルートメント操作は 30 秒間続きます (5 回の呼吸)。 どちらの患者グループでも、リクルートメント操作は 3 回実行されます。1 回目は気腹を形成し、5 cm H2O の PEEP で逆トレンデレンブルグ体位に患者を配置した直後、2 回目は PEEP で行います。操作中に 7 cm H2O を維持します。 3 回目のリクルートメント操作は、手術手順の終了時と患者が目覚める直前に、7 cm H2O の PEEP で実行されます。 増加するたびに、PEEP はピーク値 7 cm H2O のより高い圧力値に維持されます。
呼吸力学のパラメータとバイタルパラメータは、腹腔鏡下胆嚢摘出術の複数の段階中、およびリクルートメント操作後にモニタリングされます。(T1) 麻酔導入後、気腹形成前。 (T2) 気腹を形成し、患者を逆トレンデレンブルグ体位にした後。 (T3) 5 cm H2O の PEEP 値でのリクルート操作後。 (T4) PEEP 値 7 cm H2O でのリクルート操作後。 (T5) デフレ後。 (T6) リクルート操作および 7 cm H2O の PEEP 値による覚醒直前。 すべての測定は機械換気の VCV モードで行われ、リクルートメント操作は機械肺換気の圧力制御換気 (PCV) モードで実行されます。
呼吸システム機構のパラメータには、Ppeak、Pplat (プラトー圧力)、Cdin (動的コンプライアンス)、Cstat (静的コンプライアンス)、および DP (駆動圧力) が含まれます。 測定は動的条件 (Ppeak および Cdin) で行われ、静的条件では吸気休止時間を吸気の長さの 40% まで延長する操作を使用して、Pplat および Cstat 値が取得されます。 DP は、式 DP = Pplat - PEEP に従って計算されます。
血行動態測定から、前述の 6 つの時点 T1 ～ T6 における平均動脈圧 (MAP) と心拍数 (HR) の変化が監視されます。 動脈血ガス分析は、外科手術中に最初のリクルートメント操作前と 2 回目のリクルートメント操作後の 2 回サンプリングされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nada Andjelic, MD, PhD
- 電話番号：+381214843484
- メール：nada.andjelic@mf.uns.ac.rs
研究場所
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Novi Sad、セルビア、21000
- 募集
- Clinical Center of Vojvodina
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コンタクト：
- Nada Andjelic, MD, PhD
- 電話番号：+381214843484
- メール：nada.andjelic@mf.uns.ac.rs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ASA スコア ≤ 3 (米国麻酔科医協会の身体状態)
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の女性
- ASA ステータス ˃ 3、
- BMI < 18.5、および ≥ 35 kg/m2
- 以前の開腹手術
- 以前の肺の手術
- 閉塞性および拘束性肺疾患
- 神経筋疾患
- リクルートメント操作中の血行力学的不安定性（基礎値と比較して収縮期血圧が20％以上低下、または収縮期血圧が90 mmHg未満）
- 徐脈 (心拍数が 20% 以上低下するか、心拍数が 50/分未満)
- 補充操作中の飽和度の低下（SpO2 ≤ 92% が 1 分間以上）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者全員が採用活動を受けます。
患者は非肥満患者（BMI 18.5～24.9）に分けられます。
kg/m²）および体重が増加した患者（BMI 25-34.9）
kg/平方メートル）。
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リクルート操作は、現在のピーク圧力 (Ppeak) を 5 cm H2O 増加させ、吸気/呼気比を 1:2 から 1:1 に変更し、PEEP 値を 5 および 7 cm H2O にして実行します。
リクルートメント操作中の呼吸数は 1 分あたり 10 回の呼吸となり、リクルートメント操作は 30 秒間続きます (5 回の呼吸)。
リクルート操作は 3 回行われます。1 回目は気腹を形成し、5 cm H2O の PEEP で逆トレンデレンブルグ体位に患者を配置した直後、2 回目は 7 cm H2O の PEEP で、手術の期間。
3 回目のリクルートメント操作は、手術手順の終了時と患者が目覚める直前に、7 cm H2O の PEEP で実行されます。
増加するたびに、PEEP はピーク値 7 cm H2O のより高い圧力値に維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的コンプライアンス
時間枠：3時間
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Cstat = VT / (Pplat - PEEP)
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：3時間
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MAP = (SBP + 2*DBP) / 3
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3時間
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動脈血酸素濃度
時間枠：3時間
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動脈血液ガス分析における酸素分圧
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3時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00-39/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
採用作戦の臨床試験
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University Hospital, Clermont-Ferrand完了
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University Hospital, Lille完了血行動態モニタリング | フルイドチャレンジフランス