Rekrytointitoimet yleisanestesiassa laparoskooppista kolekystektomiaa varten
Rekrytointiliikkeen vaikutus staattiseen mukautumiseen potilailla, joille tehdään yleinen anestesia laparoskooppisen kolekystektomian vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään potilaille, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia. Heidät jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä I koostuu ei-lihavista potilaista (Body Mass Index - BMI 18,5 - 24,9 kg/m²), kun taas ryhmä II koostuu potilaista, joiden ruumiinpaino on kasvanut (esilihava ja liikalihava luokka I, BMI 25 - 34,9 kg). /m²).
Rekrytointitoimenpide suoritetaan nostamalla nykyistä huippupainetta (Ppeak) 5 cm H2O:lla ja muuttamalla sisäänhengityksen/uloshengityksen suhdetta 1:2:sta 1:1:een PEEP-arvoilla 5 ja 7 cm H2O. Hengitystiheys rekrytointiliikkeen aikana on 10 hengitystä minuutissa ja rekrytointi kestää 30 sekuntia (5 hengitystä). Molemmissa potilasryhmissä rekrytointitoimenpide suoritetaan 3 kertaa: ensimmäisen kerran heti pneumoperitoneumin muodostumisen ja potilaan asettamisen jälkeen käänteiseen Trendelenburg-asentoon PEEP:llä 5 cm H2O, toisen kerran PEEP:llä. 7 cm H2O, leikkauksen aikana. Kolmas rekrytointioperaatio suoritetaan PEEP:llä 7 cm H2O leikkauksen lopussa ja välittömästi ennen potilaan heräämistä. Jokaisen lisäyksen jälkeen PEEP pidetään korkeammissa painearvoissa huippuarvon ollessa 7 cm H2O.
Hengitysmekaniikkaparametreja ja elintärkeitä parametreja seurataan laparoskooppisen kolekystektomian useiden vaiheiden aikana sekä värväystoimenpiteen jälkeen: (T1) anestesian induktion jälkeen ja ennen pneumoperitoneumin muodostumista; (T2) pneumoperitoneumin muodostumisen ja potilaan asennon käänteiseen Trendelenburg-asentoon; (T3) rekrytointiliikkeen jälkeen PEEP-arvoilla 5 cm H2O; (T4) rekrytointiliikkeen jälkeen PEEP-arvoilla 7 cm H2O; (T5) deflaation jälkeen; (T6) välittömästi ennen heräämistä rekrytointiliikkeellä ja PEEP-arvoilla 7 cm H2O. Kaikki mittaukset tehdään mekaanisen ventilaation VCV-tilassa ja rekrytointitoimet paineensäätöventilaatiotilassa (PCV).
Hengityselinten mekaniikkaparametreja ovat: Ppeak , Pplat (Plateau paine), Cdin (Dynamic Compliance), Cstat (Static Compliance) ja DP (Driving paine). Mittaukset tehdään dynaamisissa olosuhteissa (Ppeak ja Cdin) ja staattisissa olosuhteissa Pplat- ja Cstat-arvot saadaan pidentämällä sisäänhengitystauko 40 %:iin sisäänhengityksen pituudesta. DP lasketaan kaavan DP = Pplat - PEEP mukaan.
Hemodynaamisista mittauksista seurataan keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja sykkeen (HR) muutoksia mainituissa 6 aikapisteessä T1 - T6. Valtimoverikaasuanalyysit otetaan 2 kertaa kirurgisen toimenpiteen aikana, ennen ensimmäistä rekrytointia ja toisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada Andjelic, MD, PhD
- Puhelinnumero: +381214843484
- Sähköposti: nada.andjelic@mf.uns.ac.rs
Opiskelupaikat
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Clinical Center of Vojvodina
-
Ottaa yhteyttä:
- Nada Andjelic, MD, PhD
- Puhelinnumero: +381214843484
- Sähköposti: nada.andjelic@mf.uns.ac.rs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- ASA-pisteet ≤ 3 (American Society of Anesthesiologists Physical Status)
- suunniteltu laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville naisille
- ASA-tila ˃ 3,
- BMI < 18,5 ja ≥ 35 kg/m2
- aiempi avoin vatsan leikkaus
- edellinen keuhkoleikkaus
- obstruktiiviset ja rajoittavat keuhkosairaudet
- neuromuskulaariset sairaudet
- hemodynaaminen epävakaus rekrytointitoimenpiteen aikana (systolisen verenpaineen lasku yli 20 % verrattuna perusarvoihin tai systolinen verenpaine < 90 mmHg)
- bradykardia (sykkeen lasku yli 20 % tai taajuus < 50/min)
- kyllästymisen lasku (SpO2 ≤ 92 % yli 1 minuutin ajan) rekrytointitoimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikki osallistujat käyvät läpi rekrytointiharjoituksen.
Potilaat jaetaan ei-lihaviin potilaisiin (BMI 18,5-24,9
kg/m²) ja potilailla, joiden paino on kasvanut (BMI 25-34,9).
kg/m²).
|
Rekrytointitoimenpide suoritetaan nostamalla nykyistä huippupainetta (Ppeak) 5 cm H2O:lla ja muuttamalla sisäänhengityksen/uloshengityksen suhdetta 1:2:sta 1:1:een PEEP-arvoilla 5 ja 7 cm H2O.
Hengitystiheys rekrytointiliikkeen aikana on 10 hengitystä minuutissa ja rekrytointi kestää 30 sekuntia (5 hengitystä).
Rekrytointitoimenpide suoritetaan 3 kertaa: ensimmäisen kerran heti pneumoperitoneumin muodostumisen ja potilaan asettamisen käänteiseen Trendelenburg-asentoon PEEP:llä 5 cm H2O, toisen kerran PEEP:llä 7 cm H2O, aikana. toimenpiteen kesto.
Kolmas rekrytointioperaatio suoritetaan PEEP:llä 7 cm H2O leikkauksen lopussa ja välittömästi ennen potilaan heräämistä.
Jokaisen lisäyksen jälkeen PEEP pidetään korkeammissa painearvoissa huippuarvon ollessa 7 cm H2O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Cstat = VT / (Pplat - PEEP)
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
KARTTA = (SBP + 2*DBP) / 3
|
3 tuntia
|
|
Valtimoveren happitaso
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Hapen osapaine valtimoveren kaasuanalyysissä
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00-39/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .