- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06256718
농촌 일차 진료에서 HPV 예방접종 최적화를 위한 증거 기반 전략(PC TEACH) 구현
농촌 일차 진료 환경에서 HPV 예방접종을 최적화하기 위한 증거 기반 전략 구현
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 뉴욕주 예방접종 정보 시스템(New York State Immunization Information System)의 등록 데이터를 사용하여 뉴욕 중서부(CWNY)의 20개 농촌 카운티 전체에서 관행을 식별합니다.
II. CWNY의 20개 농촌 카운티에 걸쳐 확립된 1차 의료 관행의 커뮤니티 네트워크 연락처를 활용하여 모집 및 유지 활동을 지원하고 강화합니다.
III. 농촌 1차 진료 환경(인유두종 바이러스에 대한 1차 진료 실무 수준, 진료소 기반 개입[PC-TEACH] 등)에서 증거 기반 암 예방 활동을 구현하는 역량을 강화하기 위해 농촌 암 건강 형평성 커뮤니티 자문 위원회(CAB)를 설립합니다. 백신[HPVV]).
IV. PC TEACH 개입을 구현하고 청소년 예방접종률을 포함한 실습, 제공자 및 환자 수준 데이터를 제공하기 위해 농촌 일차 진료 실무자를 모집합니다.
V. 농촌 지역사회 기반 일차 진료 실무에서 체계적인 실무 수준 변화(예: PC TEACH 전략)를 구현합니다.
V. 프로세스 및 결과 평가 측정을 사용하여 실무 내에서 PC TEACH 개입 및 품질 개선의 효율성을 평가합니다.
개요:
1차 진료 제공자 사이트에서는 12개월 동안 3.5시간 이상 PC TEACH를 받습니다.
연구 완료 후 1차 진료 제공자 사이트를 3~6개월 동안 추적 관찰합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사례: 20개 카운티 대상 지역에 위치
- 사례: 청소년 환자 모집단이 150명 이상(9~18세)이어야 합니다.
- 관행: 청소년 백신 접종(예: HPV, Tdap, MCV4)
- 관행: 종합적인 진료 및 환자 수준 데이터(예: 전자 건강 기록(EHR), 설문 조사)를 기꺼이 공유합니다.
- 참가자: 의료 제공자 및 의료진 >= 18세
- 참가자: 뉴욕 중부 및 서부의 20개 시골 카운티에 걸쳐 지역사회 기반 1차 진료 현장에서 청소년 진료를 제공하는 1차 진료 제공자 및 의료 사무실 직원
- 참가자: 연령 >= 18세(상한 제한 없음)
- 참가자: 영어 사용
- 학부모/보호자 설문조사: 어린이를 동반한 성인 또는 9~17세 어린이
- 학부모/보호자 설문조사: 영어 사용
- 부모/보호자 설문조사: 외래 소아 건강 검진 또는 정기 검진을 위해 참여 진료소에 제출
- 학부모/보호자 설문조사: 클리닉을 방문하는 동안 익명으로 설문조사를 완료할 의향이 있음
제외 기준:
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따를 수 없음
- 영어로 학습 측정을 완료할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인 (유아, 어린이, 청소년)
- 인지 장애가 있는 성인/의사 결정 능력이 손상된 성인
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 의료 서비스 연구(PC TEACH)
1차 진료 제공자 사이트에서는 12개월 동안 3.5시간 이상 PC TEACH를 받습니다.
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증거 기반 전략(PC TEACH)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 HPV 예방접종률 변화
기간: 최대 5년(60개월)
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제안된 PC TEACH(1차 진료 실무 수준, 진료소 기반 중재) 개입이 시차(계단식 웨지)를 사용하여 인간 유두종 바이러스 백신(HPVV) 흡수 및 완료율에 미치는 영향(단기 및 장기)을 평가합니다. 개입 일정.
간단히 말하면, 진료별 백신 비율 데이터는 개입 시간(0, 6, 12, 18 또는 24개월)의 함수로 모델링되는 동시에 각 진료에 대한 개입 이전에 수집된 기준 비율을 조정합니다.
백신 접종률의 경우, 잠재적인 계절적 영향을 다루기 위해 달력 시간에 대한 추가 요소가 모델에 포함됩니다.
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최대 5년(60개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방접종시 나이
기간: 최대 5년(60개월)
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시차를 둔(계단형 쐐기형) 개입 일정을 사용하여 제안된 PC TEACH 개입이 연령에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
간단히 말하면, 진료별 백신 비율 데이터는 개입 시간(0, 6, 12, 18 또는 24개월)의 함수로 모델링되는 동시에 각 진료에 대한 개입 이전에 수집된 기준 비율을 조정합니다.
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최대 5년(60개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I 1998021 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-12381 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01MD016850 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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