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实施循证策略 (PC TEACH) 以优化农村初级保健中的 HPV 疫苗接种

2024年2月5日 更新者:Roswell Park Cancer Institute

实施循证策略以优化农村初级保健机构的 HPV 疫苗接种

本研究评估了农村初级保健机构中优化 HPV 疫苗接种的循证策略的实施情况。 农村社区存在人乳头瘤病毒疫苗接种率 (HPVV) 率最大的一些差异,这代表着人们错失了预防癌症的机会。 初级保健提供者对这些社区的访问是传达及时接种疫苗的重要性的重要机会,这对于有效预防癌症至关重要。 本研究实施并测试了实践层面的干预措施 (PC TEACH),利用循证策略的实践促进,将覆盖范围扩大到农村社区初级保健机构,以优化分娩并提高 HPVV 感染率。 PC TEACH 计划可以帮助农村社区克服阻碍他们感染 HPVV 的获取和意识因素。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

主要目标:

I. 使用纽约州免疫信息系统的登记数据确定纽约中西部 (CWNY) 20 个农村县的做法。

二.利用 CWNY 20 个农村县的初级保健实践社区网络联系来支持和加强招募和保留活动。

三.建立农村癌症健康公平社区咨询委员会 (CAB),以增强在农村初级保健机构中实施循证癌症预防活动的能力(例如针对人乳头瘤病毒的初级保健实践水平、基于医疗办公室的干预 [PC-TEACH]疫苗 [HPVV])。

四.招募农村初级保健实践来实施 PC TEACH 干预措施,并提供实践、提供者和患者层面的数据,包括青少年疫苗接种率。

V. 在农村社区初级保健实践中实施系统性实践层面的变革(即 PC TEACH 战略)。

V. 使用过程和结果评估措施评估 PC TEACH 干预的有效性和实践中的质量改进。

大纲:

主要实践提供者站点在 12 个月内接收超过 3.5 小时的 PC TEACH。

研究完成后,初级保健提供者站点将进行 3-6 个月的随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Elisa M. Rodriguez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 实践:位于20个县目标区域
  • 实践:青少年患者群体 >= 150(9-18 岁)
  • 实践:接种青少年疫苗(例如 HPV、Tdap、MCV4)
  • 实践:愿意分享总体实践和患者层面的数据(例如电子健康记录 [EHR]、调查)
  • 参与者: 医疗服务提供者和年满 18 岁的医务人员
  • 参与者:在纽约州中西部 20 个农村县的社区初级保健实践点提供青少年护理的初级保健提供者和医疗办公室工作人员
  • 参加者:年龄≥18岁(无上限)
  • 参加者:英语
  • 家长/监护人调查:陪伴 9 至 17 岁儿童的成人
  • 家长/监护人调查:说英语
  • 家长/监护人调查:到参与诊所进行门诊儿童健康检查或定期检查
  • 家长/监护人调查:愿意在访问诊所时完成匿名调查

排除标准:

  • 不愿意或无法遵守协议要求
  • 无法用英语完成学习措施的成年人
  • 尚未成年的个人(婴儿、儿童、青少年)
  • 认知障碍成年人/决策能力受损的成年人
  • 囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:卫生服务研究 (PC TEACH)
主要诊所提供者站点在 12 个月内接收超过 3.5 小时的 PC TEACH
循证策略(PC TEACH)
其他名称:
  • 干预教育
  • 教育干预
  • 通过教育进行干预
  • 干预,教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年 HPV 疫苗接种率的变化
大体时间:最长 5 年(60 个月)
使用交错(阶梯楔形)评估拟议的 PC TEACH(初级保健实践水平、基于医疗办公室的干预)干预措施对人乳头瘤病毒疫苗 (HPVV) 接种率和完成率的影响(短期和长期)干预计划。 简而言之,特定实践的疫苗率数据将建模为干预时间(0、6、12、18 或 24 个月)的函数,同时调整每次实践干预之前收集的基线率。 对于疫苗接种率,模型中将包含日历时间的附加因素,以解决潜在的季节性影响。
最长 5 年(60 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接种疫苗时的年龄
大体时间:最长 5 年(60 个月)
将使用交错(阶梯楔形)干预计划来评估拟议的 PC TEACH 干预对年龄的影响。 简而言之,特定实践的疫苗率数据将建模为干预时间(0、6、12、18 或 24 个月)的函数,同时调整每次实践干预之前收集的基线率。
最长 5 年(60 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elisa Rodriguez、Roswell Park Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月24日

初级完成 (估计的)

2027年4月30日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月5日

首次发布 (估计的)

2024年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I 1998021 (其他标识符:Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-12381 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01MD016850 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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教育干预的临床试验

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