- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06256718
Implementering av evidensbasert strategi (PC TEACH) for optimalisering av HPV-vaksinering i primærhelsetjenesten på landsbygda
Implementering av evidensbaserte strategier for å optimalisere HPV-vaksinering i landlige primærhelsetjenester
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Identifiser praksis fra tvers av 20 landlige fylker i sentrale og vestlige New York (CWNY) ved å bruke registerdata fra New York State Immunization Information System.
II. Utnytt etablerte nettverkskontakter i primærhelsetjenesten på tvers av 20 landlige fylker i CWNY for å støtte og forbedre rekrutterings- og oppbevaringsaktiviteter.
III. Etablere et rådgivende organ for krefthealer (CAB) for å øke kapasiteten til å implementere evidensbaserte kreftforebyggende aktiviteter i primærhelsetjenesten på landsbygda (som primærhelsetjenesten, medisinsk kontorbasert intervensjon [PC-TEACH] for humant papillomavirus) Vaksine [HPVV]).
IV. Rekrutter primærhelsetjenesten på landsbygda for å implementere PC TEACH-intervensjon og bidra med data fra praksis, leverandør og pasientnivå, inkludert vaksinasjonsrater for ungdom.
V. Implementere systematiske endringer på praksisnivå (dvs. PC TEACH-strategier) i lokalsamfunnsbasert primærhelsetjeneste på landsbygda.
V. Evaluere effektiviteten av PC TEACH-intervensjon og kvalitetsforbedring i praksisene ved å bruke prosess- og resultatevalueringstiltak.
OVERSIKT:
Nettsteder for primærpraksisleverandører mottar PC TEACH over 3,5 timer i 12 måneder.
Etter fullført studie følges primærpleiestedene opp i 3-6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PRAKSIS: Ligger i målregionen på 20 fylker
- PRAKSIS: Har en ungdomspasientpopulasjon >= 150 (i alderen 9-18)
- PRAKSIS: Administrer ungdomsvaksiner (f.eks. HPV, Tdap, MCV4)
- PRAKSIS: Er villig til å dele aggregerte praksis- og pasientdata (f.eks. elektronisk helsejournal [EPJ], undersøkelser)
- DELTAKERE: Medisinske leverandører og medisinsk personell >= 18 år
- DELTAKERE: Primærpleietilbydere og medisinske kontoransatte som leverer ungdomsomsorg ved lokalsamfunnsbaserte praksissteder for primærhelsetjeneste i 20 landlige fylker i sentrale og vestlige New York
- DELTAKERE: Alder >= 18 år (ingen øvre grense)
- DELTAKER: Engelsktalende
- UNDERSØKELSE AV FORELDER/VERGE: Voksen som følger et barn eller barn i alderen 9 til 17 år
- FORELDER/VERGEUNDERSØKELSE: Engelsktalende
- FORELDER/VERGEUNDERSØKELSE: Presenteres for deltakende klinikk for et poliklinisk brønnbesøk eller regelmessig kontroll
- FORELDRE/VERGEUNDERSØKELSE: Villig til å fylle ut en anonym spørreundersøkelse mens du besøker klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav
- Voksne som ikke kan gjennomføre studietiltak på engelsk
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Kognitivt svekkede voksne/voksne med nedsatt beslutningsevne
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Helsetjenesteforskning (PC TEACH)
Nettsteder for primærpraksisleverandører mottar PC TEACH over 3,5 timer i 12 måneder
|
Evidensbasert strategi (PC TEACH)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HPV-vaksinasjonsrater for ungdom
Tidsramme: Opptil 5 år (60 måneder)
|
For å evaluere virkningen (kort og langsiktig) av den foreslåtte PC TEACH-intervensjonen (primærhelsetjenestens praksisnivå, medisinsk kontorbasert intervensjon) på opptak og fullføringsrater for humant papillomavirusvaksine (HPVV) ved bruk av en forskjøvet (trinn-kile) intervensjonsplan.
Kort fortalt vil praksisspesifikke vaksinehastighetsdata bli modellert som en funksjon av intervensjonstid (0, 6, 12, 18 eller 24 måneder), mens det justeres for baseline-rater samlet inn før intervensjon for hver praksis.
For vaksineringer vil en tilleggsfaktor for kalendertid inkluderes i modellen for å adressere potensielle sesongeffekter.
|
Opptil 5 år (60 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder ved vaksinasjon
Tidsramme: Opptil 5 år (60 måneder)
|
vil evaluere virkningen av den foreslåtte PC TEACH-intervensjonen på alder ved bruk av en forskjøvet (trinn-kile) intervensjonsplan.
Kort fortalt vil praksisspesifikke vaksinehastighetsdata bli modellert som en funksjon av intervensjonstid (0, 6, 12, 18 eller 24 måneder), mens det justeres for baseline-rater samlet inn før intervensjon for hver praksis.
|
Opptil 5 år (60 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Papillomavirusinfeksjoner
- Undersøkelsesteknikker
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Metoder
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Utdanningsstatus
Andre studie-ID-numre
- I 1998021 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-12381 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01MD016850 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .