- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06256718
Implementering av evidensbaserad strategi (PC TEACH) för optimering av HPV-vaccination i primärvård på landsbygden
Implementering av evidensbaserade strategier för att optimera HPV-vaccination i primärvård på landsbygden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Identifiera metoder från 20 landsbygdslän i centrala och västra New York (CWNY) med hjälp av registerdata från New York State Immunization Information System.
II. Utnyttja etablerade nätverkskontakter i primärvården i 20 landsbygdslän i CWNY för att stödja och förbättra rekryterings- och retentionsaktiviteter.
III. Inrätta en rådgivande gemenskapsrådgivning för landsbygdens Cancer Health Equity Community (CAB) för att förbättra kapaciteten att implementera evidensbaserade cancerförebyggande aktiviteter i primärvårdsmiljöer på landsbygden (som primärvårdsnivå, medicinsk kontorsbaserad intervention [PC-TEACH] för humant papillomvirus Vaccin [HPVV]).
IV. Rekrytera praxis för primärvård på landsbygden för att implementera PC TEACH-intervention och bidra med data från praktik, leverantör och patientnivå, inklusive vaccinationsfrekvenser för ungdomar.
V. Implementera systematiska förändringar på praktiknivå (d.v.s. PC TEACH-strategier) i primärvården på landsbygden.
V. Utvärdera effektiviteten av PC TEACH-intervention och kvalitetsförbättring inom praxis med hjälp av process- och resultatutvärderingsåtgärder.
SKISSERA:
Primära praktikleverantörers webbplatser får PC TEACH under 3,5 timmar under 12 månader.
Efter avslutad studie följs primärvårdens platser upp under 3-6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PRAXIS: Finns i målregionen med 20 län
- PRAXIS: Har en ungdomars patientpopulation >= 150 (i åldern 9-18)
- PRAXIS: Administrera ungdomsvacciner (t.ex. HPV, Tdap, MCV4)
- PRAXIS: Är villiga att dela aggregerad praxis och data på patientnivå (t.ex. elektronisk journal [EPJ], undersökningar)
- DELTAGARE: Sjukvårdare och medicinsk personal >= 18 år
- DELTAGARE: Primärvårdsleverantörer och medicinsk kontorspersonal som tillhandahåller ungdomsvård på lokalt baserade primärvårdsplatser i 20 landsbygdskommuner i centrala och västra New York
- DELTAGARE: Ålder >= 18 år (ingen övre gräns)
- DELTAGARE: Engelsktalande
- UNDERSÖKNING FÖR FÖRÄLDRAR/VÅRDNADARE: Vuxen som följer med ett barn eller barn i åldrarna 9 till 17 år
- UNDERSÖKNING AV FÖRÄLDRAR/VÅRDNADSMAKER: Engelsktalande
- FÖRÄLDRA/VÅRDNADSUNDERSÖKNING: Presentation för den deltagande kliniken för ett polikliniskt välbesök av barn eller regelbunden kontroll
- UNDERSÖKNING FÖR FÖRÄLDRAR/VÅRDNADARE: Villig att fylla i en anonym undersökning när du besöker kliniken
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att följa protokollkrav
- Vuxna som inte kan genomföra studieåtgärder på engelska
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Kognitivt nedsatta vuxna/vuxna med nedsatt beslutsförmåga
- Fångar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Forskning inom hälsovård (PC TEACH)
Primära praktikleverantörers webbplatser får PC TEACH under 3,5 timmar under 12 månader
|
Evidensbaserad strategi (PC TEACH)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av HPV-vaccinationsfrekvensen för ungdomar
Tidsram: Upp till 5 år (60 månader)
|
För att utvärdera effekten (kort och lång sikt) av den föreslagna PC TEACH (primärvårdens praktiknivå, medicinsk kontorsbaserad intervention) på upptag och fullbordande av humant papillomvirusvaccin (HPVV) med hjälp av en förskjuten (stegad kil) interventionsplan.
Kortfattat kommer data för övningsspecifika vaccinfrekvenser att modelleras som en funktion av tiden under intervention (0, 6, 12, 18 eller 24 månader), samtidigt som justering för baslinjefrekvenser som samlats in före intervention för varje övning.
För vaccinationsfrekvenser kommer en ytterligare faktor för kalendertid att inkluderas i modellen för att hantera potentiella säsongseffekter.
|
Upp till 5 år (60 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder vid vaccination
Tidsram: Upp till 5 år (60 månader)
|
kommer att utvärdera effekten av den föreslagna PC TEACH-interventionen på ålder vid användning av ett förskjutet (stepped-wedge) interventionsschema.
Kortfattat kommer data för övningsspecifika vaccinfrekvenser att modelleras som en funktion av tiden under intervention (0, 6, 12, 18 eller 24 månader), samtidigt som justering för baslinjefrekvenser som samlats in före intervention för varje övning.
|
Upp till 5 år (60 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Tumörvirusinfektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Papillomavirusinfektioner
- Undersökningstekniker
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Metoder
- Tidig intervention, pedagogisk
- Utbildningsstatus
Andra studie-ID-nummer
- I 1998021 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-12381 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01MD016850 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .