- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06256718
Wdrożenie strategii opartej na dowodach (PC TEACH) w celu optymalizacji szczepień przeciwko HPV w podstawowej opiece zdrowotnej na obszarach wiejskich
Wdrażanie strategii opartych na dowodach w celu optymalizacji szczepień przeciwko HPV w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Zidentyfikować praktyki stosowane w 20 wiejskich hrabstwach środkowego i zachodniego Nowego Jorku (CWNY), korzystając z danych rejestrowych z Systemu Informacji o Szczepieniach Stanu Nowy Jork.
II. Wykorzystaj nawiązane kontakty sieci społecznościowej z praktykami podstawowej opieki zdrowotnej w 20 hrabstwach wiejskich w CWNY, aby wspierać i usprawniać działania związane z rekrutacją i utrzymaniem pracowników.
III. Utworzenie Społecznej Rady Doradczej ds. Równości Zdrowia w Raku Wiejskim (CAB) w celu zwiększenia możliwości wdrażania opartych na dowodach działań w zakresie profilaktyki nowotworów w wiejskich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (takich jak interwencje na poziomie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w gabinetach lekarskich [PC-TEACH] w przypadku wirusa brodawczaka ludzkiego Szczepionka [HPVV]).
IV. Rekrutuj praktyki podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich w celu wdrożenia interwencji PC TEACH i udostępniaj dane dotyczące praktyki, świadczeniodawcy i pacjenta, w tym wskaźniki szczepień młodzieży.
V. Wdrażaj systematyczne zmiany na poziomie praktyki (tj. strategie PC TEACH) w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich.
V. Ocenić skuteczność interwencji PC TEACH i poprawę jakości w ramach praktyk, stosując środki oceny procesu i wyniku.
ZARYS:
Ośrodki świadczące usługi podstawowej praktyki zawodowej uczestniczą w programie PC TEACH przez 3,5 godziny przez 12 miesięcy.
Po zakończeniu badania placówki podstawowej opieki zdrowotnej są monitorowane przez 3–6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PRAKTYKI: Znajdują się w docelowym regionie obejmującym 20 hrabstw
- PRAKTYKI: Populacja pacjentów w wieku młodzieńczym >= 150 (w wieku 9–18 lat)
- PRAKTYKI: Podawanie szczepionek młodzieży (np. HPV, Tdap, MCV4)
- PRAKTYKI: Są gotowi dzielić się zbiorczymi danymi dotyczącymi praktyki i pacjenta (np. elektroniczną dokumentacją medyczną [EHR], ankietami)
- UCZESTNICY: Świadczeniodawcy i personel medyczny >= 18 lat
- UCZESTNICY: Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i pracownicy biur lekarskich, którzy zapewniają opiekę młodzieży w lokalnych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w 20 wiejskich hrabstwach środkowego i zachodniego stanu Nowy Jork
- UCZESTNICY: Wiek >= 18 lat (bez górnej granicy)
- UCZESTNICY: Osoby posługujące się językiem angielskim
- ANKIETA RODZICÓW/OPIEKUNÓW: Osoba dorosła towarzysząca dziecku lub dzieciom w wieku od 9 do 17 lat
- ANKIETA RODZICÓW/OPIEKUNÓW: Znajomość języka angielskiego
- ANKIETA RODZICÓW/OPIEKUNÓW: Zgłoszenie się do uczestniczącej kliniki w celu wizyty ambulatoryjnej zdrowego dziecka lub regularnych badań kontrolnych
- ANKIETA RODZICA/OPIEKUNA: Chęć wypełnienia anonimowej ankiety podczas wizyty w klinice
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce lub nie jest w stanie przestrzegać wymagań protokołu
- Dorośli nie są w stanie ukończyć zajęć w języku angielskim
- Osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych/dorośli z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badania usług zdrowotnych (PC TEACH)
Ośrodki świadczące usługi podstawowej praktyki zawodowej otrzymują program PC TEACH przez 3,5 godziny przez 12 miesięcy
|
Strategia oparta na dowodach (PC TEACH)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźników szczepień młodzieży przeciwko HPV
Ramy czasowe: Do 5 lat (60 miesięcy)
|
Ocena wpływu (krótko- i długoterminowego) proponowanej interwencji PC TEACH (na poziomie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, interwencja w gabinecie lekarskim) na wskaźniki wychwytu i ukończenia szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPVV) przy użyciu metody rozłożonej (klin schodkowy) harmonogram interwencji.
W skrócie, dane dotyczące częstości szczepień specyficzne dla danej praktyki będą modelowane w funkcji czasu interwencji (0, 6, 12, 18 lub 24 miesiące), z uwzględnieniem wyjściowych wskaźników zebranych przed interwencją dla każdej praktyki.
W przypadku wskaźników szczepień w modelu uwzględniony zostanie dodatkowy czynnik czasu kalendarzowego, aby uwzględnić potencjalne skutki sezonowe.
|
Do 5 lat (60 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek w chwili szczepienia
Ramy czasowe: Do 5 lat (60 miesięcy)
|
oceni wpływ proponowanej interwencji PC TEACH na wiek przy zastosowaniu rozłożonego (schodkowego) harmonogramu interwencji.
W skrócie, dane dotyczące częstości szczepień specyficzne dla danej praktyki będą modelowane w funkcji czasu interwencji (0, 6, 12, 18 lub 24 miesiące), z uwzględnieniem wyjściowych wskaźników zebranych przed interwencją dla każdej praktyki.
|
Do 5 lat (60 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Techniki śledcze
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Metody
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- I 1998021 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-12381 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01MD016850 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .