- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06256718
Implementace Evidence-Based Strategy (PC TEACH) pro optimalizaci vakcinace proti HPV v primární péči na venkově
Implementace strategií založených na důkazech k optimalizaci očkování proti HPV v prostředí primární péče na venkově
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Identifikujte praktiky z více než 20 venkovských okresů v centrálním a západním New Yorku (CWNY) pomocí registračních dat z New York State Immunization Information System.
II. Využijte zavedenou komunitní síť kontaktů na praktiky primární péče ve 20 venkovských okresech v CWNY k podpoře a posílení náborových a udržovacích aktivit.
III. Zřídit Poradní výbor komunity pro rovnost v oblasti zdraví na venkově (CAB) s cílem zvýšit kapacitu pro provádění činností v oblasti prevence rakoviny na základě důkazů ve venkovských prostředích primární péče (např. na úrovni praxe primární péče, intervence v lékařské ordinaci [PC-TEACH] pro lidský papilloma virus Vakcína [HPVV]).
IV. Rekrutujte praktiky primární péče na venkově k implementaci intervence PC TEACH a přispějte údaji o praxi, poskytovateli a pacientech, včetně míry proočkovanosti dospívajících.
V. Implementujte systematické změny na úrovni praxe (tj. strategie PC TEACH) v praxi primární péče na venkově.
V. Vyhodnoťte účinnost intervence PC TEACH a zlepšení kvality v rámci postupů pomocí opatření hodnocení procesů a výsledků.
OBRYS:
Stránky poskytovatelů primární praxe dostávají PC TEACH přes 3,5 hodiny po dobu 12 měsíců.
Po dokončení studie jsou pracoviště poskytovatelů primární péče sledována po dobu 3–6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- POSTUPY: Nachází se v cílové oblasti 20 okresů
- PRAXE: Mít populaci dospívajících pacientů >= 150 (ve věku 9-18 let)
- POSTUPY: Podávejte dospívající vakcíny (např. HPV, Tdap, MCV4)
- PRAXE: Jste ochotni sdílet souhrnné údaje o praxi a na úrovni pacienta (např. elektronické zdravotní záznamy [EHR], průzkumy)
- ÚČASTNÍCI: Zdravotníci a zdravotnický personál starší 18 let
- ÚČASTNÍCI: Poskytovatelé primární péče a personál lékařských ordinací, kteří poskytují péči o adolescenty v komunitních centrech primární péče ve 20 venkovských okresech v centrálním a západním New Yorku
- ÚČASTNÍCI: Věk >= 18 let (bez horní hranice)
- ÚČASTNÍCI: Anglicky mluvící
- PRŮZKUM RODIČŮ/DOPORUČENCŮ: Dospělý doprovázející dítě nebo děti ve věku 9 až 17 let
- PRŮZKUM RODIČŮ/POKRAŽNÍKŮ: Anglicky mluvící
- PRŮZKUM RODIČŮ/POKRAZNÍKŮ: Prezentace na zúčastněné klinice na ambulantní návštěvu dítěte nebo pravidelnou prohlídku
- PRŮZKUM RODIČŮ/POKRAZNÍKŮ: Ochota vyplnit anonymní průzkum při návštěvě kliniky
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu
- Dospělí neschopní dokončit studijní opatření v angličtině
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Kognitivně postižení dospělí/dospělí s narušenou schopností rozhodování
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Výzkum zdravotnických služeb (PC TEACH)
Stránky poskytovatelů primární praxe dostávají PC TEACH přes 3,5 hodiny po dobu 12 měsíců
|
Strategie založená na důkazech (PC TEACH)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v proočkovanosti dospívajících proti HPV
Časové okno: Až 5 let (60 měsíců)
|
Vyhodnotit dopad (krátkodobý a dlouhodobý) navrhované intervence PC TEACH (na úrovni praxe primární péče, intervence v lékařské ordinaci) na míru absorpce a dokončení vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPVV) s použitím odstupňovaného (stupňovaného klínu) harmonogram zásahů.
Stručně řečeno, údaje o míře očkovací látky specifické pro praxi budou modelovány jako funkce času v intervenci (0, 6, 12, 18 nebo 24 měsíců), přičemž budou upraveny pro základní hodnoty shromážděné před intervencí pro každou praxi.
Pro četnost očkování bude do modelu zahrnut další faktor pro kalendářní čas, aby se řešily potenciální sezónní účinky.
|
Až 5 let (60 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk při očkování
Časové okno: Až 5 let (60 měsíců)
|
vyhodnotí dopad navrhované intervence PC TEACH na věk při použití odstupňovaného (odstupňovaného) plánu intervencí.
Stručně řečeno, údaje o míře očkovací látky specifické pro praxi budou modelovány jako funkce času v intervenci (0, 6, 12, 18 nebo 24 měsíců), přičemž budou upraveny pro základní hodnoty shromážděné před intervencí pro každou praxi.
|
Až 5 let (60 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Papilomavirové infekce
- Vyšetřovací techniky
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Metody
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
Další identifikační čísla studie
- I 1998021 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-12381 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01MD016850 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
Klinické studie na Vzdělávací intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy