- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06256718
Mise en œuvre d'une stratégie fondée sur des preuves (PC TEACH) pour l'optimisation de la vaccination contre le VPH dans les soins primaires en milieu rural
Mise en œuvre de stratégies fondées sur des données probantes pour optimiser la vaccination contre le VPH dans les milieux ruraux de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Identifier les pratiques de 20 comtés ruraux du centre et de l'ouest de New York (CWNY) à l'aide des données de registre du système d'information sur la vaccination de l'État de New York.
II. Tirer parti des contacts établis du réseau communautaire des pratiques de soins primaires dans 20 comtés ruraux du CWNY pour soutenir et améliorer les activités de recrutement et de rétention.
III. Établir un Conseil consultatif communautaire (CAB) sur l'équité en matière de santé contre le cancer en milieu rural pour renforcer la capacité de mise en œuvre d'activités de prévention du cancer fondées sur des données probantes dans les milieux ruraux de soins primaires (comme l'intervention au niveau de la pratique des soins primaires, en cabinet médical [PC-TEACH] pour le virus du papillome humain) Vaccin [VPH]).
IV. Recruter des cabinets de soins primaires en milieu rural pour mettre en œuvre l'intervention PC TEACH et fournir des données sur la pratique, les prestataires et les patients, y compris les taux de vaccination des adolescents.
V. Mettre en œuvre des changements systématiques au niveau de la pratique (c'est-à-dire des stratégies PC TEACH) dans les pratiques de soins primaires communautaires rurales.
V. Évaluer l'efficacité de l'intervention PC TEACH et l'amélioration de la qualité au sein des pratiques en utilisant des mesures d'évaluation des processus et des résultats.
CONTOUR:
Les sites des prestataires de pratique primaire reçoivent PC TEACH pendant 3,5 heures pendant 12 mois.
Une fois l'étude terminée, les sites des prestataires de soins primaires sont suivis pendant 3 à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- PRATIQUES : Sont situés dans la région cible de 20 comtés
- PRATIQUES : Avoir une population de patients adolescents >= 150 (âgés de 9 à 18 ans)
- PRATIQUES : Administrer des vaccins aux adolescents (p. ex. VPH, Tdap, MCV4)
- PRATIQUES : Sont disposés à partager des données globales sur la pratique et les patients (par exemple, dossier de santé électronique [DSE], enquêtes)
- PARTICIPANTS : Prestataires médicaux et personnel médical >= 18 ans
- PARTICIPANTS : Prestataires de soins primaires et personnel médical qui prodiguent des soins aux adolescents sur des sites de pratique de soins primaires communautaires dans 20 comtés ruraux du centre et de l'ouest de l'État de New York.
- PARTICIPANTS : Âge >= 18 ans (pas de limite supérieure)
- PARTICIPANTS : anglophones
- ENQUETE PARENTS/TUTEUR : Adulte accompagnant un ou plusieurs enfants âgés de 9 à 17 ans
- ENQUÊTE PARENT/TUTEUR : anglophone
- ENQUÊTE PARENT/TUTEUR : Présentation à la clinique participante pour une visite ambulatoire de l'enfant en bonne santé ou un examen régulier
- ENQUÊTE PARENT/TUTEUR : Disposé à répondre à une enquête anonyme lors de votre visite à la clinique
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas ou ne peut pas suivre les exigences du protocole
- Adultes incapables de suivre les mesures d’études en anglais
- Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
- Adultes atteints de troubles cognitifs/adultes ayant une capacité de prise de décision altérée
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Recherche sur les services de santé (PC TEACH)
Les sites des prestataires de pratique primaire reçoivent PC TEACH pendant 3,5 heures pendant 12 mois
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Stratégie basée sur des données probantes (PC TEACH)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les taux de vaccination contre le VPH chez les adolescents
Délai: Jusqu'à 5 ans (60 mois)
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Évaluer l'impact (à court et à long terme) de l'intervention PC TEACH (intervention en cabinet médical au niveau de la pratique des soins primaires) proposée sur les taux d'adoption et d'achèvement du vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) à l'aide d'une méthode échelonnée (coin échelonné) calendrier des interventions.
En bref, les données sur les taux de vaccination spécifiques à la pratique seront modélisées en fonction de la durée de l'intervention (0, 6, 12, 18 ou 24 mois), tout en ajustant les taux de base collectés avant l'intervention pour chaque pratique.
Pour les taux de vaccination, un facteur supplémentaire relatif à la durée du calendrier sera inclus dans le modèle afin de tenir compte des effets saisonniers potentiels.
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Jusqu'à 5 ans (60 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge à la vaccination
Délai: Jusqu'à 5 ans (60 mois)
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évaluera l'impact de l'intervention PC TEACH proposée sur l'âge en utilisant un calendrier d'intervention échelonné (en échelons).
En bref, les données sur les taux de vaccination spécifiques à la pratique seront modélisées en fonction de la durée de l'intervention (0, 6, 12, 18 ou 24 mois), tout en ajustant les taux de base collectés avant l'intervention pour chaque pratique.
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Jusqu'à 5 ans (60 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Infections à papillomavirus
- Techniques d'investigation
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Méthodes
- Intervention précoce, éducatif
- Statut éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- I 1998021 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-12381 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01MD016850 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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