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Implementación de una estrategia basada en evidencia (PC TEACH) para la optimización de la vacunación contra el VPH en la atención primaria rural

5 de febrero de 2024 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Implementación de estrategias basadas en evidencia para optimizar la vacunación contra el VPH en entornos rurales de atención primaria

Este estudio evalúa la implementación de estrategias basadas en evidencia para optimizar la vacunación contra el VPH en entornos rurales de atención primaria. Algunas de las mayores disparidades en las tasas de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) se dan en las comunidades rurales, lo que representa oportunidades perdidas para la prevención del cáncer. Las visitas a los proveedores de atención primaria en estas comunidades constituyen una oportunidad crucial para comunicar la importancia de la vacunación oportuna, que es esencial para una prevención eficaz del cáncer. Este estudio implementa y prueba una intervención a nivel de práctica (PC TEACH) utilizando la facilitación de la práctica de estrategias basadas en evidencia para ampliar el alcance a entornos de atención primaria comunitarios rurales para optimizar la prestación y aumentar las tasas de VPH. El programa PC TEACH puede ayudar a las comunidades rurales a superar los factores de acceso y concientización que les impiden recibir HPVV.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Identificar prácticas de 20 condados rurales en el centro y oeste de Nueva York (CWNY) utilizando datos de registro del Sistema de Información de Inmunización del Estado de Nueva York.

II. Aprovechar los contactos establecidos de la red comunitaria de prácticas de atención primaria en 20 condados rurales en CWNY para apoyar y mejorar las actividades de reclutamiento y retención.

III. Establecer un Consejo Asesor Comunitario para la Equidad en la Salud del Cáncer (CAB, por sus siglas en inglés) rural para mejorar la capacidad de implementar actividades de prevención del cáncer basadas en evidencia en entornos de atención primaria rurales (como la intervención basada en consultorios médicos a nivel de práctica de atención primaria [PC-TEACH] para el virus del papiloma humano). Vacuna [VPH]).

IV. Reclutar consultorios rurales de atención primaria para implementar la intervención PC TEACH y contribuir con datos a nivel de consultorios, proveedores y pacientes, incluidas las tasas de vacunación de adolescentes.

V. Implementar cambios sistemáticos a nivel de práctica (es decir, estrategias PC TEACH) en las prácticas de atención primaria comunitaria rural.

V. Evaluar la efectividad de la intervención PC TEACH y la mejora de la calidad dentro de las prácticas utilizando medidas de evaluación de procesos y resultados.

DESCRIBIR:

Los sitios de proveedores de práctica primaria reciben PC TEACH durante 3,5 horas durante 12 meses.

Una vez finalizado el estudio, se realiza un seguimiento de los sitios de los proveedores de atención primaria durante 3 a 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elisa M. Rodriguez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PRÁCTICAS: Están ubicadas en la región objetivo de 20 condados.
  • PRÁCTICAS: Tener una población de pacientes adolescentes >= 150 (de 9 a 18 años)
  • PRÁCTICAS: Administrar vacunas a adolescentes (p. ej., VPH, Tdap, MCV4)
  • PRÁCTICAS: Están dispuestos a compartir datos agregados sobre la práctica y a nivel de paciente (por ejemplo, registros médicos electrónicos [EHR], encuestas).
  • PARTICIPANTES: Proveedores médicos y personal médico >= 18 años de edad
  • PARTICIPANTES: Proveedores de atención primaria y personal de consultorios médicos que brindan atención a adolescentes en centros comunitarios de atención primaria en 20 condados rurales del centro y oeste de Nueva York.
  • PARTICIPANTES: Edad >= 18 años (sin límite superior)
  • PARTICIPANTES: Habla inglés
  • ENCUESTA PARA PADRES/TUTOR: Adulto acompañante de un niño o niños de 9 a 17 años
  • ENCUESTA PARA PADRES/TUTOR: Hablan inglés
  • ENCUESTA PARA PADRES/TUTOR: Presentarse a la clínica participante para una visita ambulatoria de bienestar infantil o un chequeo regular
  • ENCUESTA PARA PADRES/TUTOR: Dispuesto a completar una encuesta anónima mientras visita la clínica

Criterio de exclusión:

  • No querer o no poder seguir los requisitos del protocolo.
  • Adultos que no pueden completar medidas de estudio en inglés
  • Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
  • Adultos con deterioro cognitivo/adultos con capacidad de toma de decisiones deteriorada
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Investigación en servicios de salud (PC TEACH)
Los sitios de proveedores de práctica primaria reciben PC TEACH durante 3,5 horas durante 12 meses
Otro: Intervención Educativa
Estrategia basada en evidencia (PC TEACH)
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de vacunación contra el VPH en adolescentes
Periodo de tiempo: Hasta 5 años (60 meses)
Evaluar el impacto (a corto y largo plazo) de la intervención propuesta PC TEACH (intervención a nivel de práctica de atención primaria, basada en consultorio médico) sobre las tasas de aceptación y finalización de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) utilizando una cuña escalonada (escalonada) calendario de intervención. Brevemente, los datos de las tasas de vacunación de prácticas específicas se modelarán en función del tiempo de intervención (0, 6, 12, 18 o 24 meses), mientras se ajustan a las tasas de referencia recopiladas antes de la intervención para cada práctica. Para las tasas de vacunación, se incluirá en el modelo un factor adicional de tiempo calendario para abordar los posibles efectos estacionales.
Hasta 5 años (60 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad al momento de la vacunación
Periodo de tiempo: Hasta 5 años (60 meses)
evaluará el impacto de la intervención PC TEACH propuesta sobre la edad utilizando un programa de intervención escalonado (en cuña). Brevemente, los datos de las tasas de vacunación de prácticas específicas se modelarán en función del tiempo de intervención (0, 6, 12, 18 o 24 meses), mientras se ajustan a las tasas de referencia recopiladas antes de la intervención para cada práctica.
Hasta 5 años (60 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I 1998021 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-12381 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01MD016850 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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