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地方のプライマリケアにおけるHPVワクチン接種の最適化のための科学的根拠に基づいた戦略(PC TEACH)の実施

2024年2月5日 更新者:Roswell Park Cancer Institute

地方のプライマリケア環境におけるHPVワクチン接種を最適化するための証拠に基づいた戦略の実施

この研究は、地方のプライマリケア環境における HPV ワクチン接種を最適化するための証拠に基づいた戦略の実施を評価します。 ヒトパピローマウイルスワクチン接種(HPVV)接種率の最大の格差の一部は農村地域に存在しており、これはがん予防の機会を逃していることを意味します。 これらの地域のプライマリケア提供者の訪問は、効果的ながん予防に不可欠なタイムリーなワクチン接種の重要性を伝える重要な機会となります。 この研究では、農村部のコミュニティベースのプライマリケア現場へのリーチを拡大し、提供を最適化し、HPVV率を高めるため、証拠に基づいた戦略の実践促進を用いた実践レベルの介入(PC TEACH)を実装およびテストしています。 PC TEACH プログラムは、農村地域が HPVV の感染を妨げるアクセスと意識の要因を克服するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. ニューヨーク州予防接種情報システムの登録データを使用して、ニューヨーク州中部および西部 (CWNY) の 20 の地方郡の実践を特定します。

II. CWNY の地方 20 郡にわたるプライマリ ケア実践の確立されたコミュニティ ネットワークの連絡先を活用して、採用と定着活動をサポートおよび強化します。

Ⅲ.農村部のがん健康公平コミュニティ諮問委員会(CAB)を設立し、農村部のプライマリケア環境(プライマリケア実践レベル、ヒトパピローマウイルスに対する診療所ベースの介入[PC-TEACH]など)における証拠に基づくがん予防活動を実施する能力を強化する。ワクチン[HPVV])。

IV.地方のプライマリケア実践者を募集して PC TEACH 介入を実施し、青少年のワクチン接種率を含む実践、医療提供者、患者レベルのデータを提供します。

V. 農村部のコミュニティベースのプライマリケア実践において体系的な実践レベルの変更(つまり、PC TEACH 戦略)を実施する。

V. プロセスと結果の評価尺度を使用して、PC TEACH 介入の有効性と実践内の質の向上を評価します。

概要:

主な診療プロバイダーのサイトは、12 か月間 3.5 時間にわたる PC TEACH を受けます。

研究完了後、プライマリケア提供者の現場は3~6か月間追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Elisa M. Rodriguez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 実践: 20 郡の対象地域内にある
  • 実践: 青少年の患者数が 150 人以上 (9 ~ 18 歳)
  • 実践: 思春期のワクチンを投与する (例: HPV、Tdap、MCV4)
  • 実践: 集計された実践データと患者レベルのデータ (電子医療記録 [EHR]、アンケートなど) を共有することに意欲的です。
  • 参加者: 18 歳以上の医療従事者および医療スタッフ
  • 参加者: ニューヨーク州中部および西部の 20 の地方郡にまたがる地域ベースのプライマリケア診療所で青少年ケアを提供するプライマリケア提供者および医療事務スタッフ
  • 参加者:年齢18歳以上(上限なし)
  • 参加者: 英語を話す人
  • 親/保護者アンケート: 子供または 9 ~ 17 歳の子供を同伴する大人
  • 保護者アンケート: 英語を話す人
  • 保護者アンケート: 小児の外来診察または定期健診のために参加クリニックを訪問します。
  • 親/保護者アンケート: クリニック訪問中に匿名アンケートに回答する意思があります。

除外基準:

  • プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない
  • 英語での学習対策を完了できない成人
  • まだ成人していない人(幼児、児童、青少年)
  • 認知障害のある成人/意思決定能力に障害のある成人
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:医療サービス研究(PC TEACH)
主な診療プロバイダーのサイトは、12 か月間 3.5 時間にわたる PC TEACH を受けます
証拠に基づく戦略(PC TEACH)
他の名前:
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年のHPVワクチン接種率の変化
時間枠:最長5年(60ヶ月)
ヒトパピローマウイルスワクチン(HPVV)の摂取率と完了率に対する、提案されているPC TEACH(プライマリケア実践レベル、診療所ベースの介入)介入の影響(短期および長期)を、段階的ウェッジ(staggered)を使用して評価する。介入スケジュール。 簡単に言うと、診療所固有のワクチン接種率データは、各診療所の介入前に収集されたベースライン接種率を調整しながら、介入時間(0、6、12、18、または 24 か月)の関数としてモデル化されます。 ワクチン接種率については、潜在的な季節的影響に対処するために、カレンダー時間に関する追加の要素がモデルに含まれます。
最長5年(60ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種時の年齢
時間枠:最長5年(60ヶ月)
提案された PC TEACH 介入が、段階的に調整された (ステップウェッジ) 介入スケジュールを使用して年齢に及ぼす影響を評価します。 簡単に言うと、診療所固有のワクチン接種率データは、各診療所の介入前に収集されたベースライン接種率を調整しながら、介入時間(0、6、12、18、または 24 か月)の関数としてモデル化されます。
最長5年(60ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elisa Rodriguez、Roswell Park Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月24日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月5日

最初の投稿 (推定)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I 1998021 (その他の識別子:Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-12381 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01MD016850 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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