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Attuazione della strategia basata sull’evidenza (PC TEACH) per l’ottimizzazione della vaccinazione HPV nell’assistenza primaria rurale

16 marzo 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Attuazione di strategie basate sull’evidenza per ottimizzare la vaccinazione HPV nelle strutture di assistenza primaria rurali

Questo studio valuta l’implementazione di strategie basate sull’evidenza per ottimizzare la vaccinazione HPV negli ambienti di assistenza primaria rurali. Alcune delle maggiori disparità nei tassi di vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPVV) esistono nelle comunità rurali, che rappresentano opportunità mancate per la prevenzione del cancro. Le visite degli operatori sanitari di base in queste comunità rappresentano un’opportunità cruciale per comunicare l’importanza della vaccinazione tempestiva, essenziale per un’efficace prevenzione del cancro. Questo studio implementa e testa un intervento a livello di pratica (PC TEACH) utilizzando la facilitazione pratica di strategie basate sull’evidenza per espandere la portata alle strutture di assistenza primaria basate sulle comunità rurali per ottimizzare la consegna e aumentare i tassi di HPVV. Il programma PC TEACH può aiutare le comunità rurali a superare i fattori di accesso e di consapevolezza che impediscono loro di ricevere l’HPVV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare le pratiche provenienti da 20 contee rurali nel New York centrale e occidentale (CWNY) utilizzando i dati del registro del sistema informativo sull'immunizzazione dello Stato di New York.

II. Sfruttare i contatti consolidati della rete comunitaria delle pratiche di assistenza primaria in 20 contee rurali in CWNY per supportare e migliorare le attività di reclutamento e fidelizzazione.

III. Istituire un Comitato consultivo comunitario per l’equità nella salute del cancro rurale (CAB) per migliorare la capacità di implementare attività di prevenzione del cancro basate sull’evidenza nei contesti di assistenza primaria rurali (come interventi a livello di pratica di assistenza primaria, basati su studi medici [PC-TEACH] per il virus del papilloma umano vaccino [HPVV]).

IV. Reclutare strutture di assistenza primaria rurale per implementare l’intervento PC TEACH e fornire dati a livello di pratica, fornitore e paziente, compresi i tassi di vaccinazione degli adolescenti.

V. Implementare cambiamenti sistematici a livello di pratica (ad esempio, strategie PC TEACH) nelle pratiche di assistenza primaria basate sulle comunità rurali.

V. Valutare l'efficacia dell'intervento PC TEACH e il miglioramento della qualità all'interno delle pratiche utilizzando misure di valutazione dei processi e dei risultati.

CONTORNO:

I siti dei fornitori di servizi primari ricevono PC TEACH per oltre 3,5 ore per 12 mesi.

Dopo il completamento dello studio, i centri dei fornitori di cure primarie vengono seguiti per 3-6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

203

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PRATICHE: Sono situate nella regione target di 20 contee
  • PRATICHE: Avere una popolazione di pazienti adolescenti >= 150 (età 9-18 anni)
  • PRATICHE: Somministrare vaccini per gli adolescenti (ad es. HPV, Tdap, MCV4)
  • PRATICHE: Sono disposti a condividere la pratica aggregata e i dati a livello di paziente (ad esempio, cartella clinica elettronica [EHR], sondaggi)
  • PARTECIPANTI: Fornitori di servizi sanitari e personale medico >= 18 anni di età
  • PARTECIPANTI: Fornitori di cure primarie e personale di studi medici che forniscono assistenza agli adolescenti presso centri di assistenza primaria basati sulla comunità in 20 contee rurali nel New York centrale e occidentale
  • PARTECIPANTI: Età >= 18 anni (nessun limite massimo)
  • PARTECIPANTI: di lingua inglese
  • INDAGINE GENITORE/TUTORE: Adulto accompagnatore di uno o più ragazzi dai 9 ai 17 anni
  • INDAGINE GENITORE/TUTORE: lingua inglese
  • SONDAGGIO GENITORE/TUTORE: presentazione alla clinica partecipante per una visita ambulatoriale del bambino in buona salute o per un controllo regolare
  • SONDAGGIO GENITORE/TUTORE: disponibile a completare un sondaggio anonimo durante la visita alla clinica

Criteri di esclusione:

  • Non disposti o incapaci di seguire i requisiti del protocollo
  • Adulti incapaci di completare le misure di studio in inglese
  • Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
  • Adulti con deficit cognitivo/adulti con ridotta capacità decisionale
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ricerca sui servizi sanitari (PC TEACH)
I siti dei fornitori di servizi primari ricevono PC TEACH per oltre 3,5 ore per 12 mesi
Altro: Intervento Educativo
Strategia basata sull’evidenza (PC TEACH)
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei tassi di vaccinazione HPV negli adolescenti
Lasso di tempo: Fino a 5 anni (60 mesi)
Valutare l’impatto (a breve e lungo termine) dell’intervento proposto PC TEACH (intervento a livello di pratica di assistenza primaria, intervento in studio medico) sui tassi di assorbimento e di completamento del vaccino contro il virus del papilloma umano (HPVV) utilizzando un metodo scaglionato (cuneo a gradini) calendario degli interventi. In breve, i dati sui tassi di vaccino specifici per ogni pratica saranno modellati in funzione del tempo di intervento (0, 6, 12, 18 o 24 mesi), aggiustando i tassi di riferimento raccolti prima dell'intervento per ciascuna pratica. Per quanto riguarda i tassi di vaccinazione, nel modello verrà incluso un fattore aggiuntivo relativo al tempo di calendario per affrontare i potenziali effetti stagionali.
Fino a 5 anni (60 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età alla vaccinazione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni (60 mesi)
valuterà l'impatto dell'intervento PC TEACH proposto sull'età utilizzando un programma di intervento scaglionato (a cuneo). In breve, i dati sui tassi di vaccino specifici per ogni pratica saranno modellati in funzione del tempo di intervento (0, 6, 12, 18 o 24 mesi), aggiustando i tassi di riferimento raccolti prima dell'intervento per ciascuna pratica.
Fino a 5 anni (60 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 1998021 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-12381 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01MD016850 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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