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Implementação da Estratégia Baseada em Evidências (PC TEACH) para a Otimização da Vacinação contra o HPV na Atenção Primária Rural

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Implementação de estratégias baseadas em evidências para otimizar a vacinação contra HPV em ambientes rurais de atenção primária

Este estudo avalia a implementação de estratégias baseadas em evidências para otimizar a vacinação contra o HPV em ambientes rurais de atenção primária. Algumas das maiores disparidades nas taxas de vacinação contra o papilomavírus humano (HPVV) existem nas comunidades rurais, o que representa oportunidades perdidas para a prevenção do cancro. As visitas dos prestadores de cuidados primários nestas comunidades servem como uma oportunidade crucial para comunicar a importância da vacinação atempada, que é essencial para uma prevenção eficaz do cancro. Este estudo implementa e testa uma intervenção em nível de prática (PC TEACH) usando a facilitação prática de estratégias baseadas em evidências para expandir o alcance aos ambientes de cuidados primários comunitários rurais para otimizar a entrega e aumentar as taxas de HPVV. O programa PC TEACH pode ajudar as comunidades rurais a superar os factores de acesso e de sensibilização que as impedem de receber o HPVV.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar práticas em 20 condados rurais no centro e oeste de Nova Iorque (CWNY) utilizando dados de registo do Sistema de Informação de Imunização do Estado de Nova Iorque.

II. Aproveite os contatos da rede comunitária estabelecida de práticas de cuidados primários em 20 condados rurais em CWNY para apoiar e melhorar as atividades de recrutamento e retenção.

III. Estabelecer um Conselho Consultivo Comunitário de Equidade em Saúde do Câncer Rural (CAB) para aumentar a capacidade de implementar atividades de prevenção do câncer baseadas em evidências em ambientes rurais de atenção primária (como intervenção baseada em consultório médico em nível de prática de atenção primária [PC-TEACH] para vírus do papiloma humano Vacina [HPVV]).

4. Recrutar práticas de cuidados primários rurais para implementar a intervenção PC TEACH e contribuir com dados sobre práticas, prestadores e pacientes, incluindo taxas de vacinação de adolescentes.

V. Implementar mudanças sistemáticas ao nível da prática (ou seja, estratégias PC TEACH) nas práticas de cuidados primários comunitários rurais.

V. Avaliar a eficácia da intervenção PC TEACH e a melhoria da qualidade nas práticas utilizando medidas de avaliação de processos e resultados.

CONTORNO:

Os locais dos provedores de prática primária recebem PC TEACH durante 3,5 horas durante 12 meses.

Após a conclusão do estudo, os locais dos prestadores de cuidados primários são acompanhados por 3-6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisa M. Rodriguez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • PRÁTICAS: Estão localizados na região alvo de 20 condados
  • PRÁTICAS: Ter uma população de pacientes adolescentes >= 150 (de 9 a 18 anos)
  • PRÁTICAS: Administrar vacinas para adolescentes (por exemplo, HPV, Tdap, MCV4)
  • PRÁTICAS: Estão dispostos a compartilhar práticas agregadas e dados em nível de paciente (por exemplo, registro eletrônico de saúde [EHR], pesquisas)
  • PARTICIPANTES: Prestadores de serviços médicos e equipe médica >= 18 anos de idade
  • PARTICIPANTES: Prestadores de cuidados primários e funcionários de consultórios médicos que prestam cuidados a adolescentes em locais de prática de cuidados primários comunitários em 20 condados rurais no centro e oeste de Nova Iorque
  • PARTICIPANTES: Idade >= 18 anos (sem limite superior)
  • PARTICIPANTES: Falando inglês
  • PESQUISA AOS PAIS/RESPONSÁVEIS: Adulto acompanhante de criança ou crianças de 9 a 17 anos
  • PESQUISA COM PAIS/GUARDIÕES: Falando inglês
  • PESQUISA COM PAIS/RESPONENTES: Apresentar-se à clínica participante para uma consulta ambulatorial de saúde infantil ou check-up regular
  • PESQUISA COM PAIS/RESPONSÁVEIS: Disposto a responder uma pesquisa anônima enquanto visita a clínica

Critério de exclusão:

  • Relutante ou incapaz de seguir os requisitos do protocolo
  • Adultos incapazes de completar medidas de estudo em inglês
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • Adultos com deficiência cognitiva/adultos com capacidade de tomada de decisão prejudicada
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pesquisa em serviços de saúde (PC TEACH)
Os locais dos provedores de prática primária recebem PC TEACH durante 3,5 horas por 12 meses
Outro: Intervenção Educacional
Estratégia baseada em evidências (PC TEACH)
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas taxas de vacinação contra HPV em adolescentes
Prazo: Até 5 anos (60 meses)
Avaliar o impacto (curto e longo prazo) da intervenção proposta PC TEACH (intervenção em nível de prática de cuidados primários, baseada em consultório médico) na adesão e taxas de conclusão da vacina contra o vírus do papiloma humano (HPVV) usando um escalonamento (cunha escalonada) cronograma de intervenção. Resumidamente, os dados das taxas de vacinação específicas da prática serão modelados em função do tempo de intervenção (0, 6, 12, 18 ou 24 meses), ao mesmo tempo que serão ajustados para as taxas de referência recolhidas antes da intervenção para cada prática. Para as taxas de vacinação, um factor adicional relativo ao tempo de calendário será incluído no modelo para abordar potenciais efeitos sazonais.
Até 5 anos (60 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade na vacinação
Prazo: Até 5 anos (60 meses)
avaliará o impacto da intervenção PC TEACH proposta na idade ao usar um cronograma de intervenção escalonado (escalonado). Resumidamente, os dados das taxas de vacinação específicas da prática serão modelados em função do tempo de intervenção (0, 6, 12, 18 ou 24 meses), ao mesmo tempo que serão ajustados para as taxas de referência recolhidas antes da intervenção para cada prática.
Até 5 anos (60 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I 1998021 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-12381 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01MD016850 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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