- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06256718
Внедрение доказательной стратегии (PC TEACH) для оптимизации вакцинации против ВПЧ в сельской первичной медико-санитарной помощи
Внедрение научно обоснованных стратегий по оптимизации вакцинации против ВПЧ в сельских учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить практики в 20 сельских округах центрального и западного Нью-Йорка (CWNY), используя данные реестра Информационной системы по иммунизации штата Нью-Йорк.
II. Используйте установленные контакты в сети сообществ специалистов первичной медико-санитарной помощи в 20 сельских округах CWNY для поддержки и расширения деятельности по набору и удержанию кадров.
III. Создать Консультативный совет сельского сообщества по обеспечению справедливости в отношении здоровья и рака (CAB) для расширения возможностей по осуществлению научно обоснованных мероприятий по профилактике рака в сельских учреждениях первичной медико-санитарной помощи (например, на уровне практики первичной медико-санитарной помощи, вмешательство в медицинском кабинете [PC-TEACH] в отношении вируса папилломы человека. Вакцина [ВПЧ]).
IV. Привлекать сельские практики первичной медико-санитарной помощи для реализации мероприятий PC TEACH и предоставлять данные о практике, поставщиках услуг и пациентах, включая показатели вакцинации подростков.
V. Внедрить систематические изменения на уровне практики (т. е. стратегии PC TEACH) в практике первичной медико-санитарной помощи на уровне сельских сообществ.
V. Оценить эффективность вмешательства PC TEACH и улучшение качества практики с использованием показателей оценки процесса и результатов.
КОНТУР:
Центры первичной практики получают PC TEACH в течение 3,5 часов в течение 12 месяцев.
После завершения исследования учреждения первичной медико-санитарной помощи наблюдаются в течение 3-6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ПРАКТИКА: расположены в целевом регионе, состоящем из 20 округов.
- ПРАКТИКА: Иметь пациентов-подростков >= 150 (в возрасте 9–18 лет).
- ПРАКТИКИ: Вводить подростковые вакцины (например, ВПЧ, Tdap, MCV4)
- ПРАКТИКА: Готовы делиться совокупными данными о практике и данными на уровне пациентов (например, электронные медицинские записи [ЭМК], опросы)
- УЧАСТНИКИ: Медицинские работники и медицинский персонал >= 18 лет.
- УЧАСТНИКИ: Поставщики первичной медико-санитарной помощи и сотрудники медицинских учреждений, оказывающие помощь подросткам в местных пунктах первичной медико-санитарной помощи в 20 сельских округах в центральной и западной части Нью-Йорка.
- УЧАСТНИКИ: Возраст >= 18 лет (без верхнего предела)
- УЧАСТНИКИ: англоговорящие.
- Опрос РОДИТЕЛЕЙ/ОПЕКУНОВ: Взрослый, сопровождающий ребенка или детей в возрасте от 9 до 17 лет.
- Опрос РОДИТЕЛЕЙ/ОПЕКУНОВ: англоговорящие
- ОБСЛЕДОВАНИЕ РОДИТЕЛЕЙ/ОПЕКУНОВ: Подача в участвующую клинику для амбулаторного осмотра ребенка или регулярного осмотра.
- ОПРОС РОДИТЕЛЕЙ/ОПЕКУНОВ: Желание пройти анонимный опрос во время посещения клиники.
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола
- Взрослые, неспособные пройти обучение на английском языке
- Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Взрослые с когнитивными нарушениями/взрослые с нарушенной способностью принимать решения
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследование услуг здравоохранения (PC TEACH)
Центры первичной практики получают PC TEACH в течение 3,5 часов в течение 12 месяцев.
|
Стратегия, основанная на фактических данных (PC TEACH)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей вакцинации подростков от ВПЧ
Временное ограничение: До 5 лет (60 месяцев)
|
Оценить влияние (краткосрочное и долгосрочное) предлагаемого вмешательства PC TEACH (уровень практики первичной медико-санитарной помощи, вмешательство в медицинском кабинете) на показатели использования и завершения вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) с использованием шахматного (ступенчатого клина). график вмешательства.
Вкратце, данные о показателях вакцинации для конкретной практики будут моделироваться как функция времени вмешательства (0, 6, 12, 18 или 24 месяца) с поправкой на исходные показатели, собранные до вмешательства для каждой практики.
Что касается уровня вакцинации, в модель будет включен дополнительный фактор календарного времени для учета потенциальных сезонных эффектов.
|
До 5 лет (60 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст на момент вакцинации
Временное ограничение: До 5 лет (60 месяцев)
|
оценит влияние предлагаемого вмешательства PC TEACH на возраст при использовании шахматного (ступенчатого) графика вмешательства.
Вкратце, данные о показателях вакцинации для конкретной практики будут моделироваться как функция времени вмешательства (0, 6, 12, 18 или 24 месяца) с поправкой на исходные показатели, собранные до вмешательства для каждой практики.
|
До 5 лет (60 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Папилломавирусные инфекции
- Следственные методы
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Методы
- Раннее вмешательство, образование
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- I 1998021 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-12381 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01MD016850 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .