- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06256718
Implementatie van een op bewijs gebaseerde strategie (PC TEACH) voor de optimalisatie van HPV-vaccinatie in de eerstelijnszorg op het platteland
Implementatie van op bewijs gebaseerde strategieën om HPV-vaccinatie in landelijke eerstelijnszorginstellingen te optimaliseren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Identificeer praktijken uit twintig landelijke provincies in centraal en westelijk New York (CWNY) met behulp van registergegevens van het New York State Immunization Information System.
II. Maak gebruik van gevestigde gemeenschapsnetwerkcontacten van eerstelijnszorgpraktijken in 20 landelijke provincies in CWNY om wervings- en retentieactiviteiten te ondersteunen en te verbeteren.
III. Opzetten van een Rural Cancer Health Equity Community Advisory Board (CAB) om de capaciteit te vergroten voor het implementeren van evidence-based kankerpreventieactiviteiten in landelijke instellingen voor eerstelijnszorg (zoals praktijkgerichte eerstelijnszorg, op medische kantoren gebaseerde interventie [PC-TEACH] voor het humaan papillomavirus vaccin [HPVV]).
IV. Rekruteer eerstelijnszorgpraktijken op het platteland om PC TEACH-interventie te implementeren en draag gegevens op praktijk-, zorgverlener- en patiëntniveau bij, inclusief de vaccinatiegraad van adolescenten.
V. Implementeer systematische veranderingen op praktijkniveau (d.w.z. PC TEACH-strategieën) in eerstelijnszorgpraktijken op het platteland.
V. Evalueer de effectiviteit van PC TEACH-interventie en kwaliteitsverbetering binnen de praktijken met behulp van proces- en uitkomstevaluatiemaatregelen.
OVERZICHT:
Eerstelijnspraktijkaanbieders ontvangen PC TEACH gedurende 3,5 uur gedurende 12 maanden.
Na voltooiing van het onderzoek worden de locaties van de eerstelijnszorgverleners gedurende 3-6 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PRAKTIJKEN: Bevinden zich in de doelregio van 20 provincies
- PRAKTIJKEN: Een adolescente patiëntenpopulatie >= 150 (9-18 jaar)
- PRAKTIJKEN: Dien vaccins voor adolescenten toe (bijv. HPV, Tdap, MCV4)
- PRAKTIJKEN: Zijn bereid om geaggregeerde praktijk- en patiëntgegevens te delen (bijv. elektronisch patiëntendossier [EPD], enquêtes)
- DEELNEMERS: Medische zorgverleners en medisch personeel >= 18 jaar oud
- DEELNEMERS: Eerstelijnszorgverleners en medisch kantoorpersoneel dat adolescentenzorg levert op gemeenschapsgerichte praktijklocaties voor eerstelijnszorg in 20 landelijke provincies in centraal en westelijk New York
- DEELNEMERS: Leeftijd >= 18 jaar (geen bovengrens)
- DEELNEMERS: Engels sprekend
- OUDER/VOOGDONDERZOEK: Volwassene die een kind of kinderen van 9 tot 17 jaar begeleidt
- OUDER/VOOGDONDERZOEK: Engels sprekend
- ONDERZOEK VAN OUDER/BEWAKING: Presenteren bij de deelnemende kliniek voor een poliklinisch kinderbezoek of regelmatige controle
- ENQUÊTE VOOR OUDERS/VOOGDEN: Bereid om een anonieme enquête in te vullen tijdens een bezoek aan de kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om de protocolvereisten te volgen
- Volwassenen kunnen de studiemaatregelen in het Engels niet voltooien
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Cognitief beperkte volwassenen/volwassenen met een verminderd beslissingsvermogen
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onderzoek naar gezondheidszorgdiensten (PC TEACH)
Eerstelijnspraktijkaanbieders ontvangen PC TEACH gedurende 3,5 uur gedurende 12 maanden
|
Evidence-based strategie (PC TEACH)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vaccinatiegraad voor HPV bij adolescenten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar (60 maanden)
|
Om de impact (korte en lange termijn) van de voorgestelde PC TEACH-interventie (eerstelijnszorgpraktijkniveau, medische kantoorgebaseerde interventie) op de opname- en voltooiingspercentages van het humaan papillomavirusvaccin (HPVV) te evalueren met behulp van een gespreide (stapsgewijze wig) interventieschema.
In het kort zullen praktijkspecifieke gegevens over de vaccinpercentages worden gemodelleerd als een functie van de tijd in interventie (0, 6, 12, 18 of 24 maanden), terwijl voor elke praktijk wordt aangepast voor de uitgangspercentages die voorafgaand aan de interventie zijn verzameld.
Voor de vaccinpercentages zal een extra factor voor kalendertijd in het model worden opgenomen om potentiële seizoenseffecten aan te pakken.
|
Tot 5 jaar (60 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd bij vaccinatie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar (60 maanden)
|
zal de impact van de voorgestelde PC TEACH-interventie op de leeftijd evalueren aan de hand van een gespreid (stapsgewijze) interventieschema.
In het kort zullen praktijkspecifieke gegevens over de vaccinpercentages worden gemodelleerd als een functie van de tijd in interventie (0, 6, 12, 18 of 24 maanden), terwijl voor elke praktijk wordt aangepast voor de uitgangspercentages die voorafgaand aan de interventie zijn verzameld.
|
Tot 5 jaar (60 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Infecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Papillomavirus-infecties
- Onderzoekstechnieken
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Methoden
- Vroege interventie, educatief
- Educatieve status
Andere studie-ID-nummers
- I 1998021 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-12381 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01MD016850 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .