Tacs 유무에 따른 멤브레인의 안정화 비교 하악 구치부 부분 무치악 환자의 수평 골 증가 평가
2024년 2월 5일 업데이트: Hani Elnahass, Cairo University
Tacs 유무에 따른 흡수성 콜라겐 막의 안정화를 비교하는 하악 구치부 부분 무치악 환자의 수평 골 증가에 대한 방사선학적 및 임상적 평가
막 안정화를 위한 압정 유무에 따른 뼈 확대 결과를 비교할 때 지식 격차를 해소하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yahya Amer, PhD
- 전화번호: +201006194329
- 이메일: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하악 구치부에 최소 1개 이상의 치아가 상실된 환자 18세 이상 환자 전신적으로 건강한 환자
임플란트 식립을 위해 치유된 치조골:
- 부족한 협설 치수( ≤5mm)
- 충분한 수직 높이(≥ 10mm)
- 충분한 근심-원위 폭(≥ 6.5mm) 임플란트 지지 크라운을 위한 공간을 허용하는 악궁 간 공간 ≥ 7mm 인접 및 대합 치열의 존재 각화 조직 폭(KTW)(≥2mm) 및 치은 두께(≥2mm)가 있는 연조직 표현형 ≥2 mm) 양호한 구강 위생 시험 추적 기간을 수락하고 사전 동의서에 서명한 협력 환자
제외 기준:
- 뼈 대사에 영향을 미치거나 수술 위험을 증가시키거나 수술 후 치유를 복잡하게 만들 수 있는 전신 질환 또는 약물 치료되지 않은 치주 질환 두경부 방사선 치료 이력 과다 흡연자(하루 10개피 이상) 임신 중이거나 수유 중인 여성 알코올 중독 또는 약물 남용 정신과적 문제 관심부위와 관련된 급성감염의 징후가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수평 결손을 보이며 Tacs로 안정화된 GBR로 치료받은 환자
정착
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국소 마취 후 치조 절개를 실시한 후 전체 두께의 점막 골막 플랩을 들어올립니다. 협측의 골막 채점을 통해 플랩 전진을 달성합니다. 흡수성 콜라겐 막(Bio Gide, Geistlich AG)을 결함 크기에 맞게 다듬습니다.
이종 이식편(Bio-Oss)과 폐기된 자가골을 혼합하여 수술 부위에 배치합니다.
멤브레인은 이식편 위에 위치하며 설측 플랩에 끼워집니다.
환자 할당 은폐가 해제되고 환자는 고정 없이 안정화된 흡수성 콜라겐 막을 사용하여 수평 뼈 확대술을 받는 환자의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
첫 번째 층은 절개 선에서 4mm 떨어진 곳에 수평 매트리스 봉합사를 사용하여 봉합하고 단일 단속 봉합사를 사용하여 플랩의 가장자리를 봉합합니다.
수직 절개 부위는 단속 봉합사를 사용하여 봉합하고 매트리스 봉합사는 최소 2~3주 동안 그대로 유지해야 합니다.
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실험적: 수평 결손을 보이며 Tacs 없이 GBR 안정화 치료를 받은 환자
고정 없음
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국소 마취 후 치조 절개를 실시한 후 전체 두께의 점막 골막 플랩을 들어올립니다. 협측의 골막 채점을 통해 플랩 전진을 달성합니다. 흡수성 콜라겐 막(Bio Gide, Geistlich AG)을 결함 크기에 맞게 다듬습니다.
이종 이식편(Bio-Oss)과 폐기된 자가골을 혼합하여 수술 부위에 배치합니다.
멤브레인은 이식편 위에 위치하며 설측 플랩에 끼워집니다.
환자 할당 은폐가 해제되고 환자는 고정 없이 안정화된 흡수성 콜라겐 막을 사용하여 수평 뼈 확대술을 받는 환자의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
첫 번째 층은 절개 선에서 4mm 떨어진 곳에 수평 매트리스 봉합사를 사용하여 봉합하고 단일 단속 봉합사를 사용하여 플랩의 가장자리를 봉합합니다.
수직 절개 부위는 단속 봉합사를 사용하여 봉합하고 매트리스 봉합사는 최소 2~3주 동안 그대로 유지해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적으로 평가된 수평 골 증가(mm)
기간: 기준선, 4개월
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CBCT 사용
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기준선, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 평가된 수평 골 증가(mm)
기간: 기준선, 4개월
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본 캘리퍼
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기준선, 4개월
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고통의 양
기간: 7 일
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시각적 아날로그 척도(VAS)(Price et al., 1983)
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7 일
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고통의 양
기간: 7 일
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7일간 매일 섭취하는 진통제의 양
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7 일
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환자 만족도
기간: 4개월
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설문지 - 바이너리
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4개월
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수술시간
기간: 수술 중
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스톱워치
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수술 중
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조직학적 평가
기간: 4개월
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핵심 생검
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hani ElNahass, PhD, Cairo University
- 연구 의자: Omnia Tawfik, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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