Avaliação do ganho ósseo horizontal em paciente parcialmente edêntulo inferior posterior comparando a estabilização de membranas com e sem tacs
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hani Elnahass, Cairo University
Avaliação radiográfica e clínica do ganho ósseo horizontal em pacientes parcialmente edêntulos inferiores posteriores comparando a estabilização da membrana de colágeno reabsorvível com e sem Tacs
Para abordar a lacuna de conhecimento na comparação entre os resultados do aumento ósseo com ou sem tachas para estabilização da membrana
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yahya Amer, PhD
- Número de telefone: +201006194329
- E-mail: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 1 dente perdido na região posterior da mandíbula Pacientes com idade acima de 18 anos Pacientes sistemicamente saudáveis
Rebordo alveolar cicatrizado para colocação de implante com:
- Dimensão bucolingual deficiente (≤5mm)
- Altura vertical suficiente (≥ 10 mm)
- Largura mesio-distal suficiente (≥ 6,5 mm) Espaço entre arcos ≥ 7 mm para permitir espaço para coroa suportada por implante Presença de dentição vizinha e oposta Fenótipo de tecido mole com largura de tecido queratinizado (KTW) (≥2 mm) e espessura gengival ( ≥2 mm) Boa higiene oral Pacientes cooperativos que aceitaram o período de acompanhamento do estudo e assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas ou medicamentos que possam afetar o metabolismo ósseo, aumentar o risco cirúrgico ou complicar a cicatrização pós-operatória Doenças periodontais não tratadas História de radioterapia na cabeça e pescoço Fumantes inveterados (≥ 10 cigarros por dia) Mulheres grávidas ou lactantes Alcoolismo ou abuso de drogas Problemas psiquiátricos Pacientes com sinais de infecção aguda relacionados à área de interesse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Paciente apresentando defeito horizontal e tratado com ROG estabilizado com Tacs
Fixação
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Após a anestesia local, uma incisão crestal será realizada seguida de elevação do retalho mucoperiosteal de espessura total O avanço do retalho será obtido por meio de pontuação periosteal bucal; A membrana de colágeno reabsorvível (Bio Gide, Geistlich AG) será aparada de acordo com o tamanho do defeito.
O xenoenxerto (Bio-Oss) juntamente com o osso autógeno raspado serão misturados e colocados no local da cirurgia.
A membrana será posicionada sobre o enxerto e inserida no retalho lingual.
A ocultação de alocação de pacientes será quebrada e os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos Pacientes recebendo aumento ósseo horizontal com membrana de colágeno reabsorvível estabilizada sem aderências.
A primeira camada será fechada com suturas horizontais de colchão colocadas a 4 mm da linha de incisão, e suturas simples interrompidas serão utilizadas para fechar as bordas do retalho.
As incisões verticais são fechadas com suturas simples interrompidas e a sutura do colchão deve permanecer no local por pelo menos 2 a 3 semanas
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Experimental: Paciente apresentando defeito horizontal e tratado com ROG estabilizado sem Tacs
Sem fixação
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Após a anestesia local, uma incisão crestal será realizada seguida de elevação do retalho mucoperiosteal de espessura total O avanço do retalho será obtido por meio de pontuação periosteal bucal; A membrana de colágeno reabsorvível (Bio Gide, Geistlich AG) será aparada de acordo com o tamanho do defeito.
O xenoenxerto (Bio-Oss) juntamente com o osso autógeno raspado serão misturados e colocados no local da cirurgia.
A membrana será posicionada sobre o enxerto e inserida no retalho lingual.
A ocultação de alocação de pacientes será quebrada e os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos Pacientes recebendo aumento ósseo horizontal com membrana de colágeno reabsorvível estabilizada sem aderências.
A primeira camada será fechada com suturas horizontais de colchão colocadas a 4 mm da linha de incisão, e suturas simples interrompidas serão utilizadas para fechar as bordas do retalho.
As incisões verticais são fechadas com suturas simples interrompidas e a sutura do colchão deve permanecer no local por pelo menos 2 a 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho ósseo horizontal avaliado radiograficamente (mm)
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Usando TCFC
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Linha de base, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho ósseo horizontal avaliado clinicamente (mm)
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Compasso de calibre ósseo
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Linha de base, 4 meses
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Quantidade de dor
Prazo: 7 dias
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Escala Visual Analógica (VAS) (Price et al., 1983)
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7 dias
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Quantidade de dor
Prazo: 7 dias
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Número de analgésicos consumidos diariamente durante 7 dias
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7 dias
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Satisfação do paciente
Prazo: 4 meses
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Questionário - Binário
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4 meses
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Tempo Cirúrgico
Prazo: Durante a cirurgia
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Cronômetro
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Durante a cirurgia
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Avaliação Histológica
Prazo: 4 meses
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Biópsia Central
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hani ElNahass, PhD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Omnia Tawfik, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PerioMIU1029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Vou verificar com a cadeira de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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