Horisontaalisen luun kasvun arviointi alemman takaosan osittain hampaattomalla potilaalla verrataan kalvojen stabiloitumista takkien kanssa ja ilman
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hani Elnahass, Cairo University
Horisontaalisen luun kasvun radiografinen ja kliininen arviointi alemman takaosan osittain hampaattomilla potilailla vertaamalla resorboituvan kollageenikalvon stabiloitumista takkien kanssa ja ilman
Korjataan tiedon puute verrattaessa luun augmentaation tuloksia kalvon stabilointitappien kanssa tai ilman niitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yahya Amer, PhD
- Puhelinnumero: +201006194329
- Sähköposti: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään 1 puuttuva hammas takaleuan alueella Yli 18-vuotiaat potilaat Systeemisesti terveet potilaat
Parantunut alveolaarinen harja implantin asettamiseen:
- Puutteellinen bukkolinguaalinen mitta (≤5 mm)
- Riittävä pystykorkeus (≥ 10 mm)
- Riittävä mesiodistaalinen leveys (≥ 6,5 mm) Kaarien välinen tila ≥ 7 mm tilaa implantin tukemalle kruunulle Viereisen ja vastakkaisen hampaiston läsnäolo Pehmytkudosfenotyyppi keratinisoituneen kudoksen leveydellä (KTW) (≥2 mm) ja ienpaksuudella ( ≥2 mm) Hyvä suuhygienia Yhteistyössä toimivat potilaat, jotka hyväksyivät tutkimuksen seurantajakson ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan, lisätä leikkausriskiä tai vaikeuttaa leikkauksen jälkeistä paranemista Hoitamattomat periodontaaliset sairaudet Pään ja kaulan sädehoito aiemmat tupakoitsijat (≥ 10 savuketta päivässä) Raskaana olevat tai imettävät naiset Alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö Psykiatriset ongelmat Potilaat, joilla on kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyviä akuutin infektion merkkejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaalla, jolla on vaakasuora vika ja jota hoidettiin Tacsilla stabiloidulla GBR:llä
Kiinnitys
|
Paikallisen anestesian jälkeen tehdään harjan viilto, jota seuraa täysipaksuinen limakalvon läpän kohotus. Läpän eteneminen saavutetaan poskiluun periosteaalisen pisteytyksen avulla; Resorboituva kollageenikalvo (Bio Gide, Geistlich AG) leikataan defektin kokoon.
Ksenografti (Bio-Oss) yhdessä romutetun autogeenisen luun kanssa sekoitetaan ja sijoitetaan leikkauskohtaan.
Kalvo asetetaan siirteen päälle ja työnnetään kieliläppään.
Potilaiden jakamisen piilotus murretaan ja potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Potilaat, jotka saavat vaakasuoraa luun augmentaatiota resorboituvalla kollageenikalvolla, joka on stabiloitu ilman kiinnikkeitä.
Ensimmäinen kerros suljetaan vaakasuuntaisilla patjan ompeleilla, jotka sijoitetaan 4 mm:n etäisyydelle viiltolinjasta, ja läpän reunojen sulkemiseen käytetään yksittäisiä katkoompeleita.
Pystysuorat viillot suljetaan yksittäisillä katkovilla ompeleilla ja patjan ompeleen tulee pysyä paikallaan vähintään 2-3 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Potilaalla on vaakasuora vika ja hoidettu GBR:llä, joka on stabiloitu ilman Tacsia
Ei kiinnitystä
|
Paikallisen anestesian jälkeen tehdään harjan viilto, jota seuraa täysipaksuinen limakalvon läpän kohotus. Läpän eteneminen saavutetaan poskiluun periosteaalisen pisteytyksen avulla; Resorboituva kollageenikalvo (Bio Gide, Geistlich AG) leikataan defektin kokoon.
Ksenografti (Bio-Oss) yhdessä romutetun autogeenisen luun kanssa sekoitetaan ja sijoitetaan leikkauskohtaan.
Kalvo asetetaan siirteen päälle ja työnnetään kieliläppään.
Potilaiden jakamisen piilotus murretaan ja potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Potilaat, jotka saavat vaakasuoraa luun augmentaatiota resorboituvalla kollageenikalvolla, joka on stabiloitu ilman kiinnikkeitä.
Ensimmäinen kerros suljetaan vaakasuuntaisilla patjan ompeleilla, jotka sijoitetaan 4 mm:n etäisyydelle viiltolinjasta, ja läpän reunojen sulkemiseen käytetään yksittäisiä katkoompeleita.
Pystysuorat viillot suljetaan yksittäisillä katkovilla ompeleilla ja patjan ompeleen tulee pysyä paikallaan vähintään 2-3 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakasuuntainen luun kasvu mitattuna radiografisesti (mm)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
CBCT:tä käyttämällä
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Horisontaalinen luun kasvu kliinisesti arvioituna (mm)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Luusatula
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Kivun määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Visual Analogue Scale (VAS) (Price et al., 1983)
|
7 päivää
|
|
Kivun määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Päivittäin 7 päivän ajan nautittujen kipulääkkeiden määrä
|
7 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyselylomake - binaari
|
4 kuukautta
|
|
Kirurginen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Sekuntikello
|
Leikkauksen aikana
|
|
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ydinbiopsia
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hani ElNahass, PhD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Omnia Tawfik, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PerioMIU1029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarkistan Opintotuolin kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .