Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení horizontálního nárůstu kosti u dolního zadního částečně bezzubého pacienta srovnání stabilizace membrán s a bez tacs

5. února 2024 aktualizováno: Hani Elnahass, Cairo University

Radiografické a klinické hodnocení horizontálního nárůstu kosti u pacientů s částečným bezzubým dolním zadním porovnáváním stabilizace vstřebatelné kolagenové membrány s tacs a bez nich

Řešit mezeru ve znalostech při porovnávání mezi výsledky augmentace kosti s nebo bez lepení pro stabilizaci membrány

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň 1 chybějícím zubem v zadní mandibulární oblasti Pacienti ve věku nad 18 let Systémově zdraví pacienti

Zahojený alveolární hřeben pro umístění implantátu s:

  • Nedostatečný bukolingvální rozměr (≤5 mm)
  • Dostatečná vertikální výška (≥ 10 mm)
  • Dostatečná mesio-distální šířka (≥ 6,5 mm) Meziklenební prostor ≥ 7 mm umožňující prostor pro korunku nesenou implantátem Přítomnost sousedního a protilehlého chrupu Fenotyp měkkých tkání s šířkou keratinizované tkáně (KTW) (≥ 2 mm) a tloušťkou gingivy ( ≥2 mm) Dobrá ústní hygiena Spolupracující pacienti, kteří přijali zkušební období a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění nebo léky, které mohou ovlivnit metabolismus kostí, zvýšit chirurgické riziko nebo zkomplikovat pooperační hojení Neléčená periodontální onemocnění Anamnéza radiační terapie hlavy a krku Silní kuřáci (≥ 10 cigaret denně) Těhotné nebo kojící ženy Alkoholismus nebo zneužívání drog Psychiatrické problémy Pacienti se známkami akutní infekce související s oblastí zájmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacient s horizontálním defektem a léčený GBR stabilizovaný Tacs
Fixace
Postup: Řízená regenerace kostí
Po lokální anestezii bude provedena incize hřebene následovaná elevací mukoperiostálního laloku v plné tloušťce Posunutí laloku bude dosaženo periostálním hodnocením bukální oblasti; Resorbovatelná kolagenová membrána (Bio Gide, Geistlich AG) bude upravena na velikost defektu. Xenograft (Bio-Oss) spolu s vyřazenou autogenní kostí bude smíchán a umístěn na chirurgické místo. Membrána se umístí přes štěp a zastrčí se do lingvální chlopně. Skrytí alokace pacientů bude porušeno a pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin Pacienti podstupující horizontální kostní augmentaci s vstřebatelnou kolagenovou membránou stabilizovanou bez lepivosti. První vrstva bude uzavřena horizontálními matracovými stehy umístěnými 4 mm od linie řezu ak uzavření okrajů chlopně se používají jednotlivé přerušované stehy. Vertikální řezy jsou uzavřeny pomocí jednoduchých přerušovaných stehů a matracový steh by měl zůstat na místě po dobu alespoň 2 až 3 týdnů
Experimentální: Pacient s horizontálním defektem a léčený GBR stabilizovaný bez Tacs
Žádná fixace
Postup: Řízená regenerace kostí
Po lokální anestezii bude provedena incize hřebene následovaná elevací mukoperiostálního laloku v plné tloušťce Posunutí laloku bude dosaženo periostálním hodnocením bukální oblasti; Resorbovatelná kolagenová membrána (Bio Gide, Geistlich AG) bude upravena na velikost defektu. Xenograft (Bio-Oss) spolu s vyřazenou autogenní kostí bude smíchán a umístěn na chirurgické místo. Membrána se umístí přes štěp a zastrčí se do lingvální chlopně. Skrytí alokace pacientů bude porušeno a pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin Pacienti podstupující horizontální kostní augmentaci s vstřebatelnou kolagenovou membránou stabilizovanou bez lepivosti. První vrstva bude uzavřena horizontálními matracovými stehy umístěnými 4 mm od linie řezu ak uzavření okrajů chlopně se používají jednotlivé přerušované stehy. Vertikální řezy jsou uzavřeny pomocí jednoduchých přerušovaných stehů a matracový steh by měl zůstat na místě po dobu alespoň 2 až 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální kostní přírůstek hodnocený rentgenologicky (mm)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
Pomocí CBCT
Výchozí stav, 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální přírůstek kosti hodnocený klinicky (mm)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
Kostní třmen
Výchozí stav, 4 měsíce
Množství bolesti
Časové okno: 7 dní
Visual Analogue Scale (VAS) (Price et al., 1983)
7 dní
Množství bolesti
Časové okno: 7 dní
Počet analgetik spotřebovaných denně po dobu 7 dnů
7 dní
Spokojenost pacienta
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník - Binární
4 měsíce
Chirurgický čas
Časové okno: Během Chirurgie
Stop Watch
Během Chirurgie
Histologické hodnocení
Časové okno: 4 měsíce
Základní biopsie
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Misr International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hani ElNahass, PhD, Cairo University
  • Studijní židle: Omnia Tawfik, PhD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PerioMIU1029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ověřím to u studijní židle

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízená regenerace kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit