Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af horisontal knogletilvækst i den nedre posterior, delvis edentuløs patient, der sammenligner stabiliseringen af ​​membraner med og uden tacs

5. februar 2024 opdateret af: Hani Elnahass, Cairo University

Radiografisk og klinisk evaluering af horisontal knogleforøgelse i de nedre posteriore partielt edentuløse patienter, der sammenligner stabiliseringen af ​​den resorberbare kollagenmembran med og uden tacs

At løse vidensgabet ved sammenligning mellem knogleforstørrelsesresultater med eller uden stifter til membranstabilisering

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst 1 manglende tand i det posteriore underkæbeområde Patienter med en alder over 18 år Systemisk raske patienter

Helet alveolær ryg til implantatplacering med:

  • Mangelfuld buccolingual dimension (≤5 mm)
  • Tilstrækkelig lodret højde (≥ 10 mm)
  • Tilstrækkelig mesio-distal bredde (≥ 6,5 mm) Mellemrum mellem buer ≥ 7 mm for at give plads til implantatunderstøttet krone Tilstedeværelse af nabo- og modstående tandsæt Blødt vævsfænotype med keratiniseret vævsbredde (KTW) (≥2 mm) og tandkødstykkelse ( ≥2 mm) God mundhygiejne Samarbejdsvillige patienter, der accepterede forsøgets opfølgningsperiode og underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme eller medicin, der kan påvirke knoglemetabolismen, øge kirurgisk risiko eller komplicere postoperativ heling Ubehandlede periodontale sygdomme Anamnese med strålebehandling til hoved og nakke Storrygere (≥ 10 cigaretter om dagen) Gravide eller ammende kvinder Alkoholisme eller stofmisbrug Psykiatriske problemer Patienter med tegn på akut infektion relateret til interesseområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient, der viser horisontal defekt og behandlet med GBR stabiliseret med Tacs
Fiksering
Procedure: Vejledt knogleregenerering
Efter lokalbedøvelse udføres et crestalsnit efterfulgt af mucoperiosteal flap elevation i fuld tykkelse. Klapfremrykning vil blive opnået gennem periosteal scoring af bukkalen; Den resorberbare kollagenmembran (Bio Gide, Geistlich AG) trimmes til defektstørrelsen. Xenograft (Bio-Oss) sammen med skrottet autogen knogle vil blive blandet og placeret på operationsstedet. Membranen vil placeres over transplantatet og gemt ind i den linguale flap. Patienttildelingsskjulning vil blive brudt, og patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Patienter, der modtager horisontal knogleforstørrelse med resorberbar kollagenmembran stabiliseret uden klæber. Det første lag lukkes med vandrette madrassuturer placeret 4 mm fra snitlinjen, og enkelte afbrudte suturer bruges til at lukke klappens kanter. Lodrette snit lukkes med enkelte afbrudte suturer, og madrassutur skal forblive på plads i mindst 2 til 3 uger
Eksperimentel: Patient, der viser horisontal defekt og behandlet med GBR stabiliseret uden Tacs
Ingen fiksering
Procedure: Vejledt knogleregenerering
Efter lokalbedøvelse udføres et crestalsnit efterfulgt af mucoperiosteal flap elevation i fuld tykkelse. Klapfremrykning vil blive opnået gennem periosteal scoring af bukkalen; Den resorberbare kollagenmembran (Bio Gide, Geistlich AG) trimmes til defektstørrelsen. Xenograft (Bio-Oss) sammen med skrottet autogen knogle vil blive blandet og placeret på operationsstedet. Membranen vil placeres over transplantatet og gemt ind i den linguale flap. Patienttildelingsskjulning vil blive brudt, og patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Patienter, der modtager horisontal knogleforstørrelse med resorberbar kollagenmembran stabiliseret uden klæber. Det første lag lukkes med vandrette madrassuturer placeret 4 mm fra snitlinjen, og enkelte afbrudte suturer bruges til at lukke klappens kanter. Lodrette snit lukkes med enkelte afbrudte suturer, og madrassutur skal forblive på plads i mindst 2 til 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal knogleforøgelse vurderet radiografisk (mm)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Brug af CBCT
Baseline, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal knogleforøgelse vurderet klinisk (mm)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Knoglekaliber
Baseline, 4 måneder
Smertemængde
Tidsramme: 7 dage
Visual Analogue Scale (VAS) (Price et al., 1983)
7 dage
Smertemængde
Tidsramme: 7 dage
Antal analgetika indtaget dagligt i 7 dage
7 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskema - Binært
4 måneder
Kirurgisk tid
Tidsramme: Under operationen
Stopur
Under operationen
Histologisk vurdering
Tidsramme: 4 måneder
Kernebiopsi
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Misr International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hani ElNahass, PhD, Cairo University
  • Studiestol: Omnia Tawfik, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PerioMIU1029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil tjekke med Studiestol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guidet knogleregenerering

Kliniske forsøg med Vejledt knogleregenerering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner