PocDoc 지질 수술 전 연구
수술 전 지질 테스트 증가를 위한 PocDoc 지질 연구
이 연구는 스마트폰이나 태블릿을 사용하여 전체 5 마커 지질 패널을 측정하는 UKCA 승인 IVD 장치인 PocDoc을 사용하여 수술 외 위치에서 지질 검사에 대한 접근성을 향상시키려고 합니다. 이 연구에서는 PocDoc이 3가지 새로운 수술 외 방법을 탐색하여 검사를 받지 않은 사람들의 격차를 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
- 수술 약속에 참석하지 않은 기존 CVD 기록의 고위험 개인을 위해 약국이나 집에서 실시되는 지질 테스트
- 약국을 방문하거나 지나가는 개인을 대상으로 약국에서 실시하는 발자국 지질검사
- 체계적인 기업 건강 점검의 일환으로 고용주가 직원을 위해 수행하는 기업 건강 지질 검사
연구 개요
상세 설명
우리의 비전은 PocDoc이라는 디지털 지질 측정 장치를 통해 수술 전(OOS) 위치에서 지질 검사를 수행하는 것입니다. PocDoc 지질은 독점적인 비색 미세유체 기술을 사용하여 혈액 방울에서 지질 바이오마커를 정확하게 검출하는 스마트폰 호환 일회용 마이크로칩 테스트 스트립으로 구성됩니다. PocDoc Lipids Professional은 전문 사용자가 생활 방식 또는 예방 건강 관리 검사의 일부로 지질 검사를 수행할 수 있도록 2022년에 출시되었습니다. 우리는 환자가 GP 수술을 받지 않고도 대규모 지질 검사에 더 쉽고 비용 효율적으로 접근할 수 있도록 하면 다음과 같은 결과를 얻을 수 있다고 가정합니다.
- 지질 수치가 높은 이전에 확인되지 않은 환자(주요 "도달하기 어려운" 코호트 포함)를 식별하고 CVD 사건의 위험을 줄이는 지질 저하 임상 경로로 진입시킵니다.
- "목표에 따른 치료"를 늘리고 더 많은 환자를 저/중강도 스타틴에서 고강도 스타틴으로 전환하여 CVD 발병 위험을 줄입니다.
- 진단되지 않은 FH 사례를 더 많이 식별하고 해당 환자를 지질 저하 경로로 전환
SBRI 21 3단계 프로그램에 따라 우리는 PocDoc을 사용하여 일반적인 수술 환경이 아닌 사람들을 테스트함으로써 지질 검사를 개선하기 위한 보조금을 받았습니다. 이 보조금은 해당 지역에서 지질 검사에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로 SMASH PCN 및 AHSN NENC와 협력하는 공동 프로젝트입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB4 0FW
- PocDoc Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PocDoc 앱 내에서 표시된 동의
- 피험자는 법적으로 유능하며 연구의 성격, 의미 및 결과를 이해할 수 있습니다.
- 피험자는 승인된 모바일 장치를 소유하고 있습니다(이것은 연구 당시 PocDoc 웹사이트에서 사용할 수 있으며 중앙 팀은 PocDoc 테스트가 전송되기 전에 개인이 적절한 모바일 장치를 가지고 있는지 확인합니다)
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만 또는 85세 초과
- 법적 무능력자
- 연구 절차의 적절한 준수를 잠재적으로 손상시키는 언어 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일차 진료 환자의 PocDoc 테스트
매년 지질 검사를 받아야 하지만 이를 받지 못하는 일차 진료 환자의 수가 상당히 많습니다.
PocDoc은 스마트폰을 진단 리더로 사용하는 디지털 고속 5마커 지질 패널입니다.
PocDoc 테스트는 수술, 지역 사회 또는 집에서 연간 지질 검사 기한이 지난 환자에게 제공됩니다.
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PocDoc은 디지털 신속 5마커 지질 검사입니다.
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커뮤니티에서의 Pocdoc 테스트
약국과 같은 지역 사회 환경에서 지질 테스트를 제공하면 소비자에게 더 매력적인 솔루션을 제공할 수 있습니다.
이 가설은 커뮤니티 환경에서 PocDoc 지질 테스트를 제공하여 테스트됩니다.
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PocDoc은 디지털 신속 5마커 지질 검사입니다.
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직장에서의 PocDoc 테스트
직원 작업장에서 건강 상태 점검의 일부로 지질 테스트를 제공하는 것은 지질 수치 확인이 필요한 소비자에게 매력적인 솔루션을 제공할 수 있습니다.
이 가설은 기업 웰니스 스크린의 일부로 PocDoc 지질 테스트를 제공하여 테스트됩니다.
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PocDoc은 디지털 신속 5마커 지질 검사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 응답률
기간: 1일차 - 한 시점에 단일 테스트 1회 완료
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PocDoc 테스트를 수행하기 위해 연락한 개인의 수와 비율
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1일차 - 한 시점에 단일 테스트 1회 완료
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달성된 응답률
기간: 1일차 - 한 시점에 단일 테스트 1회 완료
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이상지질혈증이 있는 PocDoc 검사를 실시하는 개인의 수와 비율
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1일차 - 한 시점에 단일 테스트 1회 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PocDoc 경험
기간: 1일차 - 한 시점에 단일 테스트 1회 완료
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PocDoc 테스트 경로에 대한 긍정적인 경험을 보고한 개인의 수(N) 및 비율(%)
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1일차 - 한 시점에 단일 테스트 1회 완료
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PocDoc 값
기간: 1일차 - 한 시점에 단일 테스트 1회 완료
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씨. 편의성, 검사 속도, 검사 과정과 관련하여 수술 검사 절차 대비 개선을 보고한 개인의 수(N) 및 비율(%)
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1일차 - 한 시점에 단일 테스트 1회 완료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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