PocDoc-Lipide-Studie außerhalb der Operation
PocDoc-Lipidstudie zur Steigerung der Lipidtests außerhalb der Operation
Ziel dieser Studie ist es, den Zugang zu Lipidtests außerhalb chirurgischer Eingriffe mithilfe von PocDoc zu verbessern, einem von der UKCA zugelassenen IVD-Gerät, das mit einem Smartphone oder Tablet ein vollständiges 5-Marker-Lipid-Panel misst. Die Studie wird untersuchen, ob PocDoc die Lücke bei nicht getesteten Personen schließen kann, indem drei neue Methoden außerhalb der Operation untersucht werden:
- Lipidtests werden in der Apotheke oder zu Hause für Hochrisikopersonen durchgeführt, die im bestehenden CVD-Register eingetragen sind und keine Termine in der Praxis wahrgenommen haben
- In der Apotheke durchgeführte Fuß-Lipid-Tests für Personen, die Apotheken besuchen oder an ihnen vorbeikommen
- Betriebliche Wellness-Lipidtests, die von Arbeitgebern für Arbeitnehmer im Rahmen eines organisierten betrieblichen Wellness-Checks durchgeführt werden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unsere Vision ist es, Lipidtests mithilfe eines digitalen Lipidmessgeräts namens PocDoc an Standorte außerhalb der Chirurgie (OOS) zu bringen. PocDoc Lipide besteht aus einem Smartphone-kompatiblen Einweg-Mikrochip-Teststreifen, der proprietäre kolorimetrische Mikrofluidik-Technologie verwendet, um Lipid-Biomarker aus einem Blutstropfen genau zu erkennen. PocDoc Lipids Professional wurde 2022 eingeführt, um professionellen Anwendern die Durchführung von Lipid-Screenings im Rahmen von Lifestyle- oder präventiven Gesundheitsscreenings zu ermöglichen. Wir gehen davon aus, dass die Bereitstellung eines einfacheren und kostengünstigeren Zugangs zu Lipidtests in großem Maßstab, ohne dass Patienten eine Hausarztpraxis aufsuchen müssen, Folgendes erreichen könnte:
- Identifizieren Sie bisher nicht identifizierte Patienten (einschließlich wichtiger „schwer erreichbarer“ Kohorten), die erhöhte Lipidwerte haben, und führen Sie sie in einen lipidsenkenden klinischen Behandlungspfad ein, der das Risiko eines kardiovaskulären Ereignisses verringert
- Ermöglichen Sie eine Erhöhung des „Treat-to-Target“-Prinzips und stellen Sie mehr Patienten von Statin niedriger/mittlerer Intensität auf hohe Intensität um, was das Risiko von CVD-Ereignissen verringert
- Identifizieren Sie mehr Fälle von nicht diagnostizierter FH und führen Sie diese Patienten auf einen lipidsenkenden Weg
Im Rahmen des SBRI 21 Phase 3-Programms erhielten wir einen Zuschuss zur Verbesserung des Lipid-Screenings durch den Einsatz von PocDoc, um Menschen außerhalb typischer Operationsumgebungen zu testen. Bei diesem Zuschuss handelt es sich um ein Gemeinschaftsprojekt in Zusammenarbeit mit SMASH PCN und AHSN NENC mit dem Ziel, den Zugang zu Lipidtests in diesen Regionen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kiran Roest, PhD
- Telefonnummer: +41799167073
- E-Mail: kiran@mypocdoc.com
Studienorte
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB4 0FW
- Rekrutierung
- PocDoc Ltd
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Kontakt:
- Kiran Roest, PhD
- Telefonnummer: 0041799167073
- E-Mail: kiran@mypocdoc.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einwilligung wird in der PocDoc-App angezeigt
- Die Probanden sind geschäftsfähig und in der Lage, den Charakter, die Bedeutung und die Konsequenzen des Studiums zu verstehen
- Die Probanden besitzen ein zugelassenes Mobilgerät (diese stehen zum Zeitpunkt der Studie auf der PocDoc-Website zur Verfügung und das zentrale Team überprüft, ob die Personen über geeignete Mobilgeräte verfügen, bevor PocDoc-Tests an sie gesendet werden).
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- < 18 Jahre oder > 85 Jahre
- Rechtsunfähig
- Sprachbarrieren können eine angemessene Einhaltung der Studienabläufe beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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PocDoc-Testung von Patienten in der Grundversorgung
Es gibt eine beträchtliche Anzahl von Patienten in der Primärversorgung, die jährliche Blutfettkontrollen durchführen sollten, dies aber nicht tun.
PocDoc ist ein digitales, schnelles 5-Marker-Lipid-Panel, das ein Smartphone als Diagnoselesegerät verwendet.
PocDoc-Tests werden Patienten angeboten, deren jährliche Lipidkontrolle überfällig ist, entweder in der Praxis, in der Gemeinde oder bei ihnen zu Hause.
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PocDoc ist ein digitaler 5-Marker-Lipid-Schnelltest
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Pocdoc-Tests in der Community
Die Bereitstellung von Lipidtests in kommunalen Einrichtungen, beispielsweise in der Apotheke, könnte für Verbraucher eine attraktivere Lösung darstellen.
Diese Hypothese wird getestet, indem PocDoc-Lipidtests in einem Community-Umfeld angeboten werden.
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PocDoc ist ein digitaler 5-Marker-Lipid-Schnelltest
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PocDoc-Tests am Arbeitsplatz
Die Bereitstellung von Lipidtests als Teil eines Gesundheitsscreenings an den Arbeitsplätzen von Mitarbeitern kann eine attraktive Lösung für Verbraucher darstellen, die eine Überprüfung ihres Lipidspiegels benötigen.
Diese Hypothese wird überprüft, indem PocDoc-Lipidtests als Teil von betrieblichen Wellness-Screenings angeboten werden.
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PocDoc ist ein digitaler 5-Marker-Lipid-Schnelltest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtrücklaufquote
Zeitfenster: Tag 1 – ein einzelner Test zu einem bestimmten Zeitpunkt
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Anzahl und Anteil der kontaktierten Personen, die einen PocDoc-Test durchführen
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Tag 1 – ein einzelner Test zu einem bestimmten Zeitpunkt
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Rücklaufquote erreicht
Zeitfenster: Tag 1 – ein einzelner Test zu einem bestimmten Zeitpunkt
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Anzahl und Anteil der Personen, die einen PocDoc-Test durchführen und an Dyslipidämie leiden
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Tag 1 – ein einzelner Test zu einem bestimmten Zeitpunkt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PocDoc-Erfahrung
Zeitfenster: Tag 1 – ein einzelner Test zu einem bestimmten Zeitpunkt
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Anzahl (N) und Anteil (%) der Personen, die über positive Erfahrungen mit dem PocDoc-Testpfad berichten
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Tag 1 – ein einzelner Test zu einem bestimmten Zeitpunkt
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PocDoc-Wert
Zeitfenster: Tag 1 – ein einzelner Test zu einem bestimmten Zeitpunkt
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C. Anzahl (N) und Anteil (%) der Personen, die Verbesserungen im Vergleich zum chirurgischen Testverfahren in Bezug auf Bequemlichkeit, Testgeschwindigkeit und Testprozess melden
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Tag 1 – ein einzelner Test zu einem bestimmten Zeitpunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 325988
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PocDoc
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Vital Signs Solutions LtdAbgeschlossen