Studio PocDoc sui lipidi fuori dall'intervento chirurgico
Studio PocDoc sui lipidi per aumentare i test dei lipidi fuori dall'intervento chirurgico
Questo studio mira a migliorare l'accesso ai test lipidici in luoghi extraoperatori utilizzando PocDoc, un dispositivo IVD approvato dall'UKCA che misura un pannello lipidico completo di 5 marcatori utilizzando uno smartphone o un tablet. Lo studio esaminerà se PocDoc può colmare il divario nelle persone non testate esplorando 3 nuovi metodi extraoperatori:
- Test dei lipidi condotti in farmacia o a domicilio per soggetti ad alto rischio presenti nel registro CVD esistente che non hanno partecipato a visite ambulatoriali
- Test lipidici da calpestio condotti in farmacia per soggetti in visita o in transito nelle farmacie
- Test dei lipidi per il benessere aziendale eseguiti dai datori di lavoro per i dipendenti come parte di un controllo organizzato del benessere aziendale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La nostra visione è quella di portare i test lipidici nei luoghi extraoperatori (OOS) attraverso un dispositivo digitale per la misurazione dei lipidi chiamato PocDoc. PocDoc lipids comprende una striscia reattiva con microchip monouso compatibile con smartphone che utilizza la tecnologia microfluidica colorimetrica proprietaria per rilevare con precisione i biomarcatori lipidici da una goccia di sangue. PocDoc Lipids Professional è stato lanciato nel 2022 per consentire agli utenti professionali di eseguire screening lipidici come parte di screening sanitari preventivi o sullo stile di vita. Ipotizziamo che fornire un accesso più semplice ed economico ai test lipidici su larga scala, senza che i pazienti debbano presentarsi all'intervento del medico di famiglia, potrebbe:
- Identificare i pazienti precedentemente non identificati (comprese le principali coorti “difficili da raggiungere”) che hanno livelli lipidici elevati e inserirli in un percorso clinico ipolipemizzante che riduca il rischio di eventi CVD
- Consentire l'aumento del "treat to target" e spostare più pazienti dalla statina a bassa/media intensità a quella ad alta intensità, riducendo così il rischio di eventi CVD
- Identificare più casi di FH non diagnosticata e inserire questi pazienti in un percorso ipolipemizzante
Nell’ambito del programma SBRI 21 Fase 3 abbiamo ricevuto un finanziamento per migliorare lo screening lipidico utilizzando PocDoc per testare persone al di fuori dei tipici contesti chirurgici. Questa sovvenzione è un progetto di collaborazione in collaborazione con SMASH PCN e AHSN NENC con l'obiettivo di aumentare l'accesso ai test sui lipidi in quelle aree geografiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito, CB4 0FW
- PocDoc Ltd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso indicato dall'app PocDoc
- I soggetti sono legalmente competenti e in grado di comprendere la natura, il significato e le conseguenze dello studio
- I soggetti possiedono un dispositivo mobile approvato (questi saranno disponibili al momento dello studio sul sito Web PocDoc e il team centrale verificherà che gli individui dispongano di dispositivi mobili adeguati prima che vengano loro inviati i test PocDoc)
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di prestare il consenso informato
- < 18 anni o > 85 anni
- Legalmente incompetente
- Barriere linguistiche che potrebbero potenzialmente compromettere un'adeguata conformità alle procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Test PocDoc sui pazienti delle cure primarie
Esiste un numero significativo di pazienti in assistenza primaria a cui dovrebbero essere sottoposti controlli lipidici annuali che non li ricevono.
PocDoc è un pannello lipidico digitale rapido a 5 marcatori che utilizza uno smartphone come lettore diagnostico.
I test PocDoc saranno offerti ai pazienti in ritardo con il controllo lipidico annuale in studio, in comunità o a casa propria.
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PocDoc è un test lipidico rapido digitale a 5 marcatori
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Test Pocdoc nella comunità
Fornire test lipidici in contesti comunitari come in farmacia può offrire una soluzione più attraente per i consumatori.
Questa ipotesi sarà testata offrendo test lipidici PocDoc in un contesto comunitario.
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PocDoc è un test lipidico rapido digitale a 5 marcatori
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Test PocDoc nei luoghi di lavoro
Fornire test lipidici come parte di uno screening del benessere sanitario nei luoghi di lavoro dei dipendenti può offrire una soluzione interessante per i consumatori che necessitano di un controllo dei livelli lipidici.
Questa ipotesi sarà testata offrendo test lipidici PocDoc come parte degli screening sul benessere aziendale.
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PocDoc è un test lipidico rapido digitale a 5 marcatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Giorno 1: un singolo test eseguito in un determinato momento
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Numero e percentuale di persone contattate che conducono un test PocDoc
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Giorno 1: un singolo test eseguito in un determinato momento
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Tasso di risposta raggiunto
Lasso di tempo: Giorno 1: un singolo test eseguito in un determinato momento
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Numero e percentuale di individui che effettuano un test PocDoc che presentano dislipidemia
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Giorno 1: un singolo test eseguito in un determinato momento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza PocDoc
Lasso di tempo: Giorno 1: un singolo test eseguito in un determinato momento
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Numero (N) e percentuale (%) di individui che riferiscono un'esperienza positiva con il percorso di test PocDoc
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Giorno 1: un singolo test eseguito in un determinato momento
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Valore PocDoc
Lasso di tempo: Giorno 1: un singolo test eseguito in un determinato momento
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C. Numero (N) e percentuale (%) di individui che hanno segnalato miglioramenti rispetto alla procedura di test chirurgico per quanto riguarda praticità, velocità del test, processo di test
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Giorno 1: un singolo test eseguito in un determinato momento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 325988
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su PocDoc
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