Estudio PocDoc sobre lípidos fuera de cirugía
Estudio de lípidos PocDoc para aumentar las pruebas de lípidos fuera de cirugía
Este estudio busca mejorar el acceso a las pruebas de lípidos en ubicaciones fuera de cirugía utilizando PocDoc, un dispositivo IVD aprobado por la UKCA que mide un panel completo de lípidos de 5 marcadores utilizando un teléfono inteligente o tableta. El estudio investigará si PocDoc puede cerrar la brecha en personas no examinadas mediante la exploración de 3 nuevos métodos fuera de la cirugía:
- Pruebas de lípidos realizadas en farmacia o en el hogar para personas de alto riesgo en el registro de ECV existente que no han asistido a las citas quirúrgicas.
- Pruebas de lípidos en pisadas realizadas en farmacia para personas que visitan o pasan por farmacias
- Pruebas de lípidos de bienestar corporativo realizadas por empleadores para empleados como parte de un control de bienestar corporativo organizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Nuestra visión es llevar las pruebas de lípidos a lugares fuera de cirugía (OOS) a través de un dispositivo digital de medición de lípidos llamado PocDoc. PocDoc lipids comprende una tira reactiva con microchip desechable compatible con teléfonos inteligentes que utiliza tecnología de microfluidos colorimétricos patentada para detectar con precisión biomarcadores de lípidos a partir de una gota de sangre. PocDoc Lipids Professional se lanzó en 2022 para permitir a los usuarios profesionales realizar análisis de lípidos como parte de análisis de estilo de vida o atención médica preventiva. Nuestra hipótesis es que proporcionar un acceso más fácil y rentable a las pruebas de lípidos a escala, sin que los pacientes tengan que acudir a la consulta del médico de cabecera, podría:
- Identificar pacientes previamente no identificados (incluidas cohortes clave "difíciles de alcanzar") que tienen niveles elevados de lípidos e incorporarlos a una vía clínica de reducción de lípidos que reduzca el riesgo de un evento de ECV.
- Permitir un aumento en el "tratar hasta el objetivo" y hacer que más pacientes pasen de estatinas de intensidad baja/media a intensidad alta, lo que reduce el riesgo de eventos de ECV.
- Identificar más casos de HF no diagnosticada y hacer que esos pacientes sigan una vía de reducción de lípidos
En el marco del programa SBRI 21 Fase 3, recibimos una subvención para mejorar la detección de lípidos mediante el uso de PocDoc para realizar pruebas a personas fuera de los entornos quirúrgicos típicos. Esta subvención es un proyecto de colaboración en asociación con SMASH PCN y AHSN NENC con el objetivo de aumentar el acceso a las pruebas de lípidos en esas geografías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB4 0FW
- PocDoc Ltd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento indicado desde la aplicación PocDoc
- Los sujetos son legalmente competentes y capaces de comprender el carácter, el significado y las consecuencias del estudio.
- Los sujetos poseen un dispositivo móvil aprobado (estos estarán disponibles en el momento del estudio en el sitio web de PocDoc y el equipo central verificará que las personas tengan dispositivos móviles apropiados antes de que se les envíen las pruebas de PocDoc)
Criterio de exclusión:
- No poder dar consentimiento informado
- < 18 años o > 85 años
- legalmente incompetente
- Barreras lingüísticas que potencialmente comprometen el cumplimiento adecuado de los procedimientos de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pruebas PocDoc de pacientes de atención primaria
Hay un número significativo de pacientes en atención primaria a los que se les deben realizar controles anuales de lípidos y que no los reciben.
PocDoc es un panel lipídico rápido digital de 5 marcadores que utiliza un teléfono inteligente como lector de diagnóstico.
Se ofrecerán pruebas PocDoc a los pacientes con retraso en su control anual de lípidos, ya sea en cirugía, en la comunidad o en su propio hogar.
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PocDoc es una prueba digital rápida de lípidos de 5 marcadores
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Pruebas Pocdoc en la comunidad.
Proporcionar pruebas de lípidos en entornos comunitarios, como en farmacias, puede ofrecer una solución más atractiva para los consumidores.
Esta hipótesis se probará ofreciendo pruebas de lípidos PocDoc en un entorno comunitario.
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PocDoc es una prueba digital rápida de lípidos de 5 marcadores
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Pruebas PocDoc en los lugares de trabajo
Proporcionar pruebas de lípidos como parte de una evaluación de bienestar y salud en los lugares de trabajo de los empleados puede ofrecer una solución atractiva para los consumidores que necesitan controlar sus niveles de lípidos.
Esta hipótesis se probará ofreciendo pruebas de lípidos PocDoc como parte de los exámenes de bienestar corporativos.
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PocDoc es una prueba digital rápida de lípidos de 5 marcadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: Día 1: una única prueba realizada en un momento determinado
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Número y proporción de personas contactadas que realizan una prueba PocDoc
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Día 1: una única prueba realizada en un momento determinado
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Tasa de respuesta alcanzada
Periodo de tiempo: Día 1: una única prueba realizada en un momento determinado
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Número y proporción de personas que realizan una prueba PocDoc y tienen dislipidemia
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Día 1: una única prueba realizada en un momento determinado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia PocDoc
Periodo de tiempo: Día 1: una única prueba realizada en un momento determinado
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Número (N) y proporción (%) de personas que informaron una experiencia positiva con la vía de prueba PocDoc
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Día 1: una única prueba realizada en un momento determinado
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Valor PocDoc
Periodo de tiempo: Día 1: una única prueba realizada en un momento determinado
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C. Número (N) y proporción (%) de personas que informaron mejoras en comparación con el procedimiento de prueba de cirugía con respecto a la conveniencia, la velocidad de la prueba y el proceso de prueba.
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Día 1: una única prueba realizada en un momento determinado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 325988
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .