Badanie PocDoc dotyczące lipidów poza zabiegiem chirurgicznym
Badanie PocDoc Lipids w celu zwiększenia poziomu lipidów pozaoperacyjnych
Celem tego badania jest poprawa dostępu do badań lipidów w lokalizacjach pozaoperacyjnych przy użyciu PocDoc, urządzenia IVD zatwierdzonego przez UKCA, które mierzy pełny panel lipidowy składający się z 5 markerów za pomocą smartfona lub tabletu. W badaniu zostanie zbadane, czy PocDoc może wypełnić lukę wśród osób, które nie zostały poddane testom, poprzez zbadanie 3 nowych metod pozaoperacyjnych:
- Badanie lipidów przeprowadzane w aptece lub w domu u osób z grupy wysokiego ryzyka znajdujących się w istniejącym rejestrze CVD, które nie uczestniczyły w wizytach chirurgicznych
- Badanie lipidów stóp przeprowadzane w aptece u osób odwiedzających lub przechodzących obok aptek
- Badania poziomu lipidów w firmie przeprowadzane przez pracodawców dla pracowników w ramach zorganizowanej kontroli dobrego samopoczucia w firmie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naszą wizją jest umożliwienie wykonywania badań lipidów w lokalizacjach pozaoperacyjnych (OOS) za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru lipidów o nazwie PocDoc. PocDoc lipids to jednorazowy pasek testowy z mikrochipem, kompatybilny ze smartfonem, który wykorzystuje opatentowaną kolorymetryczną technologię mikroprzepływową do dokładnego wykrywania biomarkerów lipidowych z kropli krwi. PocDoc Lipids Professional został wprowadzony na rynek w 2022 roku, aby umożliwić użytkownikom profesjonalnym wykonywanie badań lipidowych w ramach badań przesiewowych związanych ze stylem życia lub profilaktyką zdrowotną. Stawiamy hipotezę, że zapewnienie łatwiejszego i bardziej opłacalnego dostępu do badań lipidów na dużą skalę, bez konieczności zgłaszania się pacjentów do przychodni lekarskiej, mogłoby:
- Zidentyfikuj wcześniej niezidentyfikowanych pacjentów (w tym kluczowe „trudno dostępne” kohorty), u których występuje podwyższony poziom lipidów i włącz ich na ścieżkę kliniczną obniżającą poziom lipidów, co zmniejsza ryzyko zdarzeń CVD
- Umożliwienie zwiększenia „leczenia docelowego” i przejście większej liczby pacjentów ze statyny o niskiej/średniej intensywności na wysoką intensywność, co zmniejsza ryzyko zdarzeń CVD
- Zidentyfikuj więcej przypadków niezdiagnozowanej FH i wprowadź tych pacjentów na szlak obniżania poziomu lipidów
W ramach programu SBRI 21 fazy 3 otrzymaliśmy grant na ulepszenie badań przesiewowych lipidów poprzez wykorzystanie PocDoc do badania ludzi poza typowymi warunkami chirurgicznymi. Grant ten jest projektem realizowanym we współpracy z SMASH PCN i AHSN NENC, a jego celem jest zwiększenie dostępu do badań lipidów w tych regionach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kiran Roest, PhD
- Numer telefonu: +41799167073
- E-mail: kiran@mypocdoc.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB4 0FW
- Rekrutacyjny
- PocDoc Ltd
-
Kontakt:
- Kiran Roest, PhD
- Numer telefonu: 0041799167073
- E-mail: kiran@mypocdoc.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda wyrażona z poziomu aplikacji PocDoc
- Uczestnicy są kompetentni prawnie i są w stanie zrozumieć charakter, znaczenie i konsekwencje badania
- Uczestnicy posiadają zatwierdzone urządzenie mobilne (będzie ono dostępne w czasie badania na stronie internetowej PocDoc, a zespół centralny sprawdzi, czy dana osoba posiada odpowiednie urządzenia mobilne przed wysłaniem do niej testów PocDoc)
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- < 18 lat lub > 85 lat
- Niekompetentny prawnie
- Bariery językowe potencjalnie zagrażające odpowiedniej zgodności z procedurami studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania PocDoc pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
W podstawowej opiece zdrowotnej znaczna liczba pacjentów, u których należy poddawać się corocznym badaniom lipidowym, choć ich nie wykonuje.
PocDoc to cyfrowy, szybki, 5-markowy panel lipidowy, który wykorzystuje smartfon jako czytnik diagnostyczny.
Testy PocDoc będą oferowane pacjentom, którzy zalegają z corocznym badaniem lipidów w gabinecie lekarskim, poza domem lub w ich własnym domu.
|
PocDoc to cyfrowy, szybki, 5-markowy test lipidowy
|
|
Testowanie Pocdoc w społeczności
Zapewnienie badań lipidów w placówkach społecznych, np. w aptece, może stanowić dla konsumentów bardziej atrakcyjne rozwiązanie.
Hipoteza ta zostanie sprawdzona poprzez zaoferowanie testów lipidowych PocDoc w środowisku lokalnym.
|
PocDoc to cyfrowy, szybki, 5-markowy test lipidowy
|
|
Testy PocDoc w miejscach pracy
Zapewnienie badań lipidów w ramach kontroli dobrego samopoczucia w miejscach pracy pracowników może stanowić atrakcyjne rozwiązanie dla konsumentów potrzebujących kontroli poziomu lipidów.
Hipoteza ta zostanie sprawdzona poprzez zaoferowanie testów lipidowych PocDoc w ramach korporacyjnych ekranów dobrego samopoczucia.
|
PocDoc to cyfrowy, szybki, 5-markowy test lipidowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 1 – jedno badanie wykonane w jednym punkcie czasowym
|
Liczba i odsetek osób, z którymi się skontaktowano, które przeprowadzają test PocDoc
|
Dzień 1 – jedno badanie wykonane w jednym punkcie czasowym
|
|
Osiągnięty wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 1 – jedno badanie wykonane w jednym punkcie czasowym
|
Liczba i odsetek osób, które przeprowadzają test PocDoc, które mają dyslipidemię
|
Dzień 1 – jedno badanie wykonane w jednym punkcie czasowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie PocDoca
Ramy czasowe: Dzień 1 – jedno badanie wykonane w jednym punkcie czasowym
|
Liczba (N) i odsetek (%) osób zgłaszających pozytywne doświadczenia ze ścieżką testową PocDoc
|
Dzień 1 – jedno badanie wykonane w jednym punkcie czasowym
|
|
Wartość PocDoca
Ramy czasowe: Dzień 1 – jedno badanie wykonane w jednym punkcie czasowym
|
C. Liczba (N) i odsetek (%) osób zgłaszających poprawę w porównaniu z procedurą badań chirurgicznych pod względem wygody, szybkości badania i procesu testowania
|
Dzień 1 – jedno badanie wykonane w jednym punkcie czasowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 325988
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PocDoc
-
Vital Signs Solutions LtdZakończony