PocDoc-lipidien leikkauksen ulkopuolinen tutkimus
PocDoc-lipiditutkimus leikkauksen ulkopuolisen lipiditestauksen lisäämiseksi
Tämä tutkimus pyrkii parantamaan pääsyä lipiditestaukseen leikkauksen ulkopuolella käyttämällä PocDoc-yhteyttä, UKCA:n hyväksymää IVD-laitetta, joka mittaa täyden 5 markkerin lipidipaneelin älypuhelimella tai tabletilla. Tutkimuksessa selvitetään, voiko PocDoc kaventaa kuilua ihmisissä, joita ei ole testattu, tutkimalla kolmea uutta leikkauksen ulkopuolista menetelmää:
- Apteekissa tai kotona suoritettu lipiditestaus korkean riskin henkilöille, jotka ovat olemassa CVD-rekisterissä ja jotka eivät ole käyneet leikkauksen yhteydessä
- Apteekissa vieraileville tai apteekkien ohi kulkeville henkilöille suoritettava jalan lipiditesti
- Työnantajat suorittavat työntekijöilleen yrityksen hyvinvoinnin lipiditestauksen osana organisoitua yrityksen hyvinvointitarkastusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Visiomme on tuoda lipiditestaus leikkauksen ulkopuolisiin (OOS) kohteisiin PocDoc-nimisen digitaalisen lipidimittauslaitteen avulla. PocDoc lipids sisältää älypuhelimen kanssa yhteensopivan kertakäyttöisen mikrosirun testiliuskan, joka käyttää patentoitua kolorimetristä mikrofluiditekniikkaa havaitsemaan tarkasti lipidibiomarkkerit veripisarasta. PocDoc Lipids Professional lanseerattiin vuonna 2022, jotta ammattikäyttäjät voivat suorittaa lipidiseulontoja osana elämäntapa- tai ennaltaehkäisevää terveydenhuoltoseulontaa. Oletamme, että helpomman ja kustannustehokkaamman pääsyn tarjoaminen laajamittaiseen lipiditestaukseen ilman, että potilaiden tarvitsee käydä yleislääkärin leikkauksessa, voisi:
- Tunnista aiemmin tunnistamattomat potilaat (mukaan lukien keskeiset "vaikeasti tavoitettavat" kohortit), joilla on kohonneet lipiditasot, ja saa heidät lipidejä alentavaan kliiniseen reittiin, mikä vähentää sydän- ja verisuonitautitapahtuman riskiä
- Mahdollistaa "hoidon kohdentamisen" määrän lisääminen ja siirrä enemmän potilaita matalan/keskitehoisen statiinin käytöstä korkean intensiteetin käyttöön, mikä vähentää sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskiä
- Tunnista lisää diagnosoimattomia FH-tapauksia ja saa nämä potilaat lipidejä alentamaan
SBRI 21 Phase 3 -ohjelman puitteissa saimme apurahan lipidiseulonnan parantamiseen käyttämällä PocDoc-ohjelmaa ihmisten testaamiseen tavanomaisten leikkausympäristöjen ulkopuolella. Tämä apuraha on yhteistyöprojekti yhteistyössä SMASH PCN:n ja AHSN NENC:n kanssa, tavoitteena parantaa lipiditestauksen saatavuutta kyseisillä maantieteellisillä alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB4 0FW
- PocDoc Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus ilmaistu PocDoc-sovelluksesta
- Tutkittavat ovat laillisesti päteviä ja kykeneviä ymmärtämään tutkimuksen luonteen, merkityksen ja seuraukset
- Koehenkilöillä on hyväksytty mobiililaite (nämä ovat saatavilla tutkimuksen aikana PocDoc-verkkosivustolla ja keskustiimi varmistaa, että henkilöillä on asianmukaiset mobiililaitteet ennen kuin PocDoc-testit lähetetään heille)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- < 18 vuotta tai > 85 vuotta
- Juridisesti epäpätevä
- Kielelliset esteet, jotka saattavat vaarantaa opiskelumenettelyjen asianmukaisen noudattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PocDoc-testaus perusterveydenhuollon potilaille
Perusterveydenhuollossa on huomattava määrä potilaita, joille pitäisi tehdä vuotuinen lipiditarkistus, mutta he eivät saa niitä.
PocDoc on digitaalinen nopea 5-merkkinen lipidipaneeli, joka käyttää älypuhelinta diagnostisena lukijana.
PocDoc-testejä tarjotaan vuotuisen lipiditystityksen myöhässä oleville potilaille joko leikkauksessa, yhteisössä tai omassa kodissaan.
|
PocDoc on digitaalinen nopea 5-merkkisen lipiditesti
|
|
Pocdoc-testaus yhteisössä
Lipiditestauksen tarjoaminen yhteisön ympäristöissä, kuten apteekissa, voi tarjota houkuttelevamman ratkaisun kuluttajille.
Tämä hypoteesi testataan tarjoamalla PocDoc-lipiditestejä yhteisössä.
|
PocDoc on digitaalinen nopea 5-merkkisen lipiditesti
|
|
PocDoc-testaus työpaikoilla
Lipiditestauksen tarjoaminen osana hyvinvointitutkimusta työntekijöiden työpaikoilla voi tarjota houkuttelevan ratkaisun kuluttajille, jotka tarvitsevat lipiditasojen tarkastusta.
Tätä hypoteesia testataan tarjoamalla PocDoc-lipiditestejä osana yritysten hyvinvointitutkimuksia.
|
PocDoc on digitaalinen nopea 5-merkkisen lipiditesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1 - yksi testi tehty yhdessä aikapisteessä
|
PocDoc-testin suorittaneiden henkilöiden määrä ja osuus, joihin on otettu yhteyttä
|
Päivä 1 - yksi testi tehty yhdessä aikapisteessä
|
|
Saavutettu vastausprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1 - yksi testi tehty yhdessä aikapisteessä
|
Niiden PocDoc-testin suorittaneiden henkilöiden lukumäärä ja osuus, joilla on dyslipidemia
|
Päivä 1 - yksi testi tehty yhdessä aikapisteessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PocDoc-kokemus
Aikaikkuna: Päivä 1 - yksi testi tehty yhdessä aikapisteessä
|
Niiden henkilöiden lukumäärä (N) ja osuus (%), jotka ilmoittivat saaneensa positiivisen kokemuksen PocDoc-testausreitistä
|
Päivä 1 - yksi testi tehty yhdessä aikapisteessä
|
|
PocDoc-arvo
Aikaikkuna: Päivä 1 - yksi testi tehty yhdessä aikapisteessä
|
c. Niiden henkilöiden lukumäärä (N) ja osuus (%), jotka raportoivat parannuksista verrattuna leikkaustestimenettelyyn mukavuuden, testauksen nopeuden ja testausprosessin suhteen
|
Päivä 1 - yksi testi tehty yhdessä aikapisteessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 325988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .