Estudo PocDoc Lipídios fora da cirurgia
Estudo PocDoc Lipids para aumentar os testes lipídicos fora da cirurgia
Este estudo busca melhorar o acesso a testes lipídicos em locais fora da cirurgia usando PocDoc, um dispositivo IVD aprovado pela UKCA que mede um painel lipídico completo de 5 marcadores usando um smartphone ou tablet. O estudo investigará se o PocDoc pode preencher a lacuna em pessoas não testadas, explorando três novos métodos fora da cirurgia:
- Testes lipídicos realizados em farmácia ou em casa para indivíduos de alto risco registrados em registros de DCV existentes que não compareceram às consultas cirúrgicas
- Teste lipídico de pegada realizado em farmácia para indivíduos que visitam ou passam por farmácias
- Testes lipídicos de bem-estar corporativo realizados por empregadores para funcionários como parte de uma verificação organizada de bem-estar corporativo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nossa visão é levar testes lipídicos para locais fora da cirurgia (OOS) por meio de um dispositivo digital de medição lipídica chamado PocDoc. Os lipídios PocDoc compreendem uma tira de teste de microchip descartável compatível com smartphone que usa tecnologia microfluídica colorimétrica proprietária para detectar com precisão biomarcadores lipídicos de uma gota de sangue. O PocDoc Lipids Professional foi lançado em 2022 para permitir que usuários profissionais realizem exames lipídicos como parte de exames de estilo de vida ou de cuidados de saúde preventivos. Nossa hipótese é que fornecer acesso mais fácil e econômico aos testes lipídicos em grande escala, sem que os pacientes tenham que comparecer à cirurgia do médico de família, poderia:
- Identificar pacientes previamente não identificados (incluindo coortes principais de “difícil acesso”) que apresentam níveis lipídicos elevados e colocá-los em um caminho clínico de redução de lipídios que reduz o risco de evento de DCV
- Permitir o aumento do "tratar até o alvo" e transferir mais pacientes de estatinas de baixa/média intensidade para altas intensidades, o que reduz o risco de eventos cardiovasculares
- Identificar mais casos de HF não diagnosticada e colocar esses pacientes em um caminho de redução de lipídios
No âmbito do programa SBRI 21 Fase 3, recebemos uma subvenção para melhorar o rastreio lipídico utilizando o PocDoc para testar pessoas fora dos ambientes cirúrgicos típicos. Esta bolsa é um projeto colaborativo em parceria com SMASH PCN e AHSN NENC com o objetivo de aumentar o acesso a testes lipídicos nessas geografias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kiran Roest, PhD
- Número de telefone: +41799167073
- E-mail: kiran@mypocdoc.com
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB4 0FW
- Recrutamento
- PocDoc Ltd
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Contato:
- Kiran Roest, PhD
- Número de telefone: 0041799167073
- E-mail: kiran@mypocdoc.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento indicado no aplicativo PocDoc
- Os sujeitos são legalmente competentes e capazes de compreender o caráter, o significado e as consequências do estudo
- Os participantes possuem um dispositivo móvel aprovado (eles estarão disponíveis no momento do estudo no site do PocDoc e a equipe central verificará se os indivíduos possuem dispositivos móveis apropriados antes que os testes PocDoc sejam enviados a eles)
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de dar consentimento informado
- < 18 anos ou > 85 anos
- Legalmente incompetente
- Barreiras linguísticas que comprometem potencialmente o cumprimento adequado dos procedimentos de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Teste PocDoc de pacientes de cuidados primários
Há um número significativo de pacientes na atenção primária que deveriam receber exames lipídicos anuais e que não os fazem.
PocDoc é um painel lipídico digital rápido de 5 marcadores que usa um smartphone como leitor de diagnóstico.
Os testes PocDoc serão oferecidos aos pacientes com verificação lipídica anual em atraso, seja em cirurgia, na comunidade ou em sua própria casa.
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PocDoc é um teste lipídico digital rápido de 5 marcadores
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Teste Pocdoc na comunidade
Fornecer testes lipídicos em ambientes comunitários, como farmácias, pode oferecer uma solução mais atraente para os consumidores.
Esta hipótese será testada oferecendo testes lipídicos PocDoc em um ambiente comunitário.
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PocDoc é um teste lipídico digital rápido de 5 marcadores
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Teste PocDoc em locais de trabalho
Fornecer testes lipídicos como parte de uma avaliação de saúde e bem-estar nos locais de trabalho dos funcionários pode oferecer uma solução atraente para os consumidores que precisam verificar seus níveis lipídicos.
Esta hipótese será testada oferecendo testes lipídicos PocDoc como parte de exames de bem-estar corporativos.
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PocDoc é um teste lipídico digital rápido de 5 marcadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa geral de resposta
Prazo: Dia 1 - um único teste feito em um ponto de tempo
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Número e proporção de indivíduos contactados que realizam um teste PocDoc
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Dia 1 - um único teste feito em um ponto de tempo
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Taxa de resposta alcançada
Prazo: Dia 1 - um único teste feito em um ponto de tempo
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Número e proporção de indivíduos que realizam um teste PocDoc e que apresentam dislipidemia
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Dia 1 - um único teste feito em um ponto de tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência PocDoc
Prazo: Dia 1 - um único teste feito em um ponto de tempo
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Número (N) e proporção (%) de indivíduos que relatam uma experiência positiva com o caminho de teste PocDoc
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Dia 1 - um único teste feito em um ponto de tempo
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Valor PocDoc
Prazo: Dia 1 - um único teste feito em um ponto de tempo
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c. Número (N) e proporção (%) de indivíduos que relataram melhorias em relação ao procedimento de teste cirúrgico em relação à conveniência, velocidade do teste e processo de teste
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Dia 1 - um único teste feito em um ponto de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 325988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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