Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PocDoc Lipids Out-of-Surgery Studie

15 maj 2024 uppdaterad av: Vital Signs Solutions Ltd

PocDoc lipidstudie för att öka lipidtestning utanför operation

Denna studie syftar till att förbättra tillgången till lipidtestning på platser utanför operationen med PocDoc, en UKCA-godkänd IVD-enhet som mäter hela 5 markörers lipidpanel med en smartphone eller surfplatta. Studien kommer att undersöka om PocDoc kan täppa till gapet hos personer som inte testats genom att utforska tre nya metoder utanför operation:

  1. Lipidtestning utförd på apotek eller i hemmet för högriskindivider på befintligt CVD-register som inte har deltagit i kirurgiska möten
  2. Footfall lipid testing utförd på apotek för individer som besöker eller passerar apotek
  3. Corporate wellness lipidtestning utförd av arbetsgivare för anställda som en del av en organiserad företags wellness check

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår vision är att föra lipidtestning till platser utanför operationen (OOS) genom en digital lipidmätare som heter PocDoc. PocDoc-lipider består av en smartphone-kompatibel engångsmikrochip-testremsa som använder proprietär kolorimetrisk mikrofluidisk teknologi för att exakt detektera lipidbiomarkörer från en droppe blod. PocDoc Lipids Professional lanserades 2022 för att göra det möjligt för professionella användare att utföra lipidscreeningar som en del av livsstils- eller förebyggande hälsoscreeningar. Vi antar att tillhandahållande av enklare, mer kostnadseffektiv tillgång till lipidtestning i stor skala, utan att patienter behöver gå till läkarmottagningen kan:

  1. Identifiera tidigare oidentifierade patienter (inklusive viktiga "svårtillgängliga" kohorter) som har förhöjda lipidnivåer och få dem till en lipidsänkande klinisk väg som minskar risken för CVD-händelser
  2. Möjliggöra ökning av "treat to target" och flytta fler patienter från låg-/medelintensivt statin till hög intensitet, vilket minskar risken för CVD-händelser
  3. Identifiera fler fall av odiagnostiserat FH och få dessa patienter till en lipidsänkande väg

Under SBRI 21 Fas 3-programmet fick vi ett anslag för att förbättra lipidscreeningen genom att använda PocDoc för att testa människor utanför typiska operationsmiljöer. Detta anslag är ett samarbetsprojekt i partnerskap med SMASH PCN och AHSN NENC med målet att öka tillgången till lipidtestning i dessa geografier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

8000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer i den primära förebyggande miljön som inte tidigare har haft en kardiovaskulär händelse som en hjärtinfarkt eller stroke samt individer i den sekundära förebyggande miljön som har haft tidigare kardiovaskulära händelser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke anges från PocDoc-appen
  • Försökspersoner är juridiskt kompetenta och kapabla att förstå karaktär, innebörd och konsekvenser av studien
  • Försökspersoner äger en godkänd mobil enhet (dessa kommer att vara tillgängliga vid tidpunkten för studien på PocDoc-webbplatsen och det centrala teamet kommer att verifiera att individer har lämpliga mobila enheter innan PocDoc-tester skickas till dem)

Exklusions kriterier:

  • Att inte kunna ge informerat samtycke
  • < 18 år eller > 85 år
  • Rättsligt inkompetent
  • Språkbarriärer kan potentiellt äventyra en adekvat efterlevnad av studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PocDoc-testning av primärvårdspatienter
Det finns ett betydande antal patienter i primärvården som bör ges årliga lipidkontroller som inte får dem. PocDoc är en digital snabb 5-markörs lipidpanel som använder en smartphone som diagnostisk läsare. PocDoc-tester kommer att erbjudas patienter som är försenade med sin årliga lipidkontroll antingen vid operation, i samhället eller i deras eget hem.
Diagnostiskt test: PocDoc
PocDoc är ett digitalt snabbt 5-markörs lipidtest
Pocdoc-testning i samhället
Att tillhandahålla lipidtestning i samhällsmiljöer som i apotek kan erbjuda en mer attraktiv lösning för konsumenterna. Denna hypotes kommer att testas genom att erbjuda PocDoc lipidtester i en gemenskapsmiljö.
Diagnostiskt test: PocDoc
PocDoc är ett digitalt snabbt 5-markörs lipidtest
PocDoc-testning på arbetsplatser
Att tillhandahålla lipidtestning som en del av en hälsovårdsskärm på anställdas arbetsplatser kan erbjuda en attraktiv lösning för konsumenter som behöver kontrollera sina lipidnivåer. Denna hypotes kommer att testas genom att erbjuda PocDoc lipidtester som en del av företagens välbefinnande.
Diagnostiskt test: PocDoc
PocDoc är ett digitalt snabbt 5-markörs lipidtest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total svarsfrekvens
Tidsram: Dag 1 - ett enda test gjort vid en tidpunkt
Antal och andel kontaktade personer som genomför ett PocDoc-test
Dag 1 - ett enda test gjort vid en tidpunkt
Uppnådd svarsfrekvens
Tidsram: Dag 1 - ett enda test gjort vid en tidpunkt
Antal och andel individer som genomför ett PocDoc-test som har dyslipidemi
Dag 1 - ett enda test gjort vid en tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PocDoc erfarenhet
Tidsram: Dag 1 - ett enda test gjort vid en tidpunkt
Antal (N) och andel (%) av individer som rapporterar en positiv upplevelse av PocDoc-testvägen
Dag 1 - ett enda test gjort vid en tidpunkt
PocDoc värde
Tidsram: Dag 1 - ett enda test gjort vid en tidpunkt
c. Antal (N) och andel (%) av individer som rapporterar förbättringar jämfört med kirurgiska testprocedurer med avseende på bekvämlighet, testhastighet, testprocess
Dag 1 - ett enda test gjort vid en tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vital Signs Solutions Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 325988

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemier

Kliniska prövningar på PocDoc

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera