Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PocDoc lipider utenom kirurgi

14. februar 2024 oppdatert av: Vital Signs Solutions Ltd

PocDoc lipidstudie for å øke lipidtesting utenfor kirurgi

Denne studien søker å forbedre tilgangen til lipidtesting på steder utenfor operasjonen ved å bruke PocDoc, en UKCA-godkjent IVD-enhet som måler hele 5 markørers lipidpanel ved hjelp av en smarttelefon eller nettbrett. Studien vil undersøke om PocDoc kan lukke gapet i personer som ikke er testet ved å utforske 3 nye metoder utenfor kirurgi:

  1. Lipidtesting utført i apotek eller hjemme for personer med høy risiko på eksisterende CVD-register som ikke har deltatt på kirurgiske avtaler
  2. Fotfallslipidtesting utført i apotek for enkeltpersoner som besøker eller går forbi apotek
  3. Bedrifts velvære lipidtesting utført av arbeidsgivere for ansatte som en del av en organisert bedrifts velværesjekk

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår visjon er å bringe lipidtesting til steder utenfor operasjonen (OOS) gjennom en digital lipidmåleenhet kalt PocDoc. PocDoc-lipider består av en smarttelefonkompatibel engangsmikrochip-teststrimmel som bruker proprietær kolorimetrisk mikrofluidisk teknologi for nøyaktig å oppdage lipidbiomarkører fra en bloddråpe. PocDoc Lipids Professional ble lansert i 2022 for å gjøre det mulig for profesjonelle brukere å utføre lipidscreening som en del av livsstils- eller forebyggende helseskjermer. Vi antar at det å gi enklere og mer kostnadseffektiv tilgang til lipidtesting i stor skala, uten at pasienter trenger å gå til fastlegen, kan:

  1. Identifiser tidligere uidentifiserte pasienter (inkludert viktige "vanskelig tilgjengelige" kohorter) som har forhøyede lipidnivåer og få dem inn i en lipidsenkende klinisk vei som reduserer risikoen for CVD-hendelse
  2. Aktiver økning i "treat to target" og flytt flere pasienter fra lav/middels intensitet statin til høy intensitet, noe som reduserer risikoen for CVD-hendelser
  3. Identifiser flere tilfeller av udiagnostisert FH og få disse pasientene inn i en lipidsenkende vei

Under SBRI 21 fase 3-programmet mottok vi et tilskudd for å forbedre lipidscreening ved å bruke PocDoc til å teste mennesker utenfor typiske kirurgiske omgivelser. Dette tilskuddet er et samarbeidsprosjekt i samarbeid med SMASH PCN og AHSN NENC med mål om å øke tilgangen til lipidtesting i disse geografiene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cambridge, Storbritannia, CB4 0FW
        • Rekruttering
        • PocDoc Ltd
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i primærforebyggende setting som ikke tidligere har hatt en kardiovaskulær hendelse som hjerteinfarkt eller hjerneslag, samt individer i sekundærforebyggende setting som tidligere har hatt kardiovaskulære hendelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke indikert fra PocDoc-appen
  • Fagene er juridisk kompetente og i stand til å forstå karakter, betydning og konsekvenser av studien
  • Forsøkspersonene eier en godkjent mobilenhet (disse vil være tilgjengelig på tidspunktet for studien på PocDoc-nettstedet, og det sentrale teamet vil bekrefte at enkeltpersoner har passende mobile enheter før PocDoc-tester sendes til dem)

Ekskluderingskriterier:

  • Å være ute av stand til å gi informert samtykke
  • < 18 år eller > 85 år
  • Juridisk inhabil
  • Språkbarrierer kan potensielt kompromittere en tilstrekkelig overholdelse av studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PocDoc-testing av primærhelsepasienter
Det er et betydelig antall pasienter i primærhelsetjenesten som bør gis årlige lipidkontroller som ikke får dem. PocDoc er et digitalt hurtig 5-markør lipidpanel som bruker en smarttelefon som en diagnostisk leser. PocDoc-tester vil bli tilbudt pasienter som har forsinket sin årlige lipidsjekk, enten i kirurgi, i samfunnet eller i deres eget hjem.
PocDoc er en digital rask 5-markør lipidtest
Pocdoc-testing i samfunnet
Å tilby lipidtesting i fellesskapsmiljøer som i apotek kan tilby en mer attraktiv løsning for forbrukere. Denne hypotesen vil bli testet ved å tilby PocDoc lipidtester i et fellesskap.
PocDoc er en digital rask 5-markør lipidtest
PocDoc-testing på arbeidsplasser
Å tilby lipidtesting som en del av en helsevelværeskjerm på ansattes arbeidsplasser i kan tilby en attraktiv løsning for forbrukere som trenger lipidnivåkontroll. Denne hypotesen vil bli testet ved å tilby PocDoc lipidtester som en del av bedriftens velværeskjermer.
PocDoc er en digital rask 5-markør lipidtest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprosent
Tidsramme: Dag 1 - én enkelt test utført på ett tidspunkt
Antall og andel av personer kontaktet som gjennomfører en PocDoc-test
Dag 1 - én enkelt test utført på ett tidspunkt
Oppnådd svarprosent
Tidsramme: Dag 1 - én enkelt test utført på ett tidspunkt
Antall og andel individer som gjennomfører en PocDoc-test som har dyslipidemi
Dag 1 - én enkelt test utført på ett tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PocDoc erfaring
Tidsramme: Dag 1 - én enkelt test utført på ett tidspunkt
Antall (N) og andel (%) av individer som rapporterer en positiv opplevelse med PocDoc-testveien
Dag 1 - én enkelt test utført på ett tidspunkt
PocDoc-verdi
Tidsramme: Dag 1 - én enkelt test utført på ett tidspunkt
c. Antall (N) og andel (%) av individer som rapporterer forbedringer sammenlignet med kirurgiske testprosedyrer med hensyn til bekvemmelighet, testhastighet, testprosess
Dag 1 - én enkelt test utført på ett tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 325988

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemier

Kliniske studier på PocDoc

3
Abonnere