PocDoc Lipider uden for kirurgisk undersøgelse
PocDoc lipidundersøgelse for at øge lipidtest uden for kirurgi
Denne undersøgelse søger at forbedre adgangen til lipidtest på steder uden for operationen ved hjælp af PocDoc, en UKCA-godkendt IVD-enhed, der måler hele 5 markørers lipidpanel ved hjælp af en smartphone eller tablet. Undersøgelsen vil undersøge, om PocDoc kan lukke hullet i mennesker, der ikke er testet, ved at udforske 3 nye metoder uden for kirurgi:
- Lipidtest udført på apoteket eller i hjemmet for højrisikopersoner på eksisterende CVD-register, som ikke har deltaget i kirurgiske aftaler
- Footfall lipid testning udført på apoteket for personer, der besøger eller passerer apoteker
- Corporate wellness lipidtestning udført af arbejdsgivere for medarbejdere som en del af et organiseret corporate wellness check
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vores vision er at bringe lipidtest til steder uden for kirurgi (OOS) gennem et digitalt lipidmåleapparat kaldet PocDoc. PocDoc lipider omfatter en smartphone-kompatibel engangs mikrochip teststrimmel, som bruger proprietær kolorimetrisk mikrofluidisk teknologi til nøjagtigt at detektere lipid biomarkører fra en dråbe blod. PocDoc Lipids Professional blev lanceret i 2022 for at gøre det muligt for professionelle brugere at udføre lipidscreeninger som en del af livsstils- eller forebyggende sundhedsscreeninger. Vi antager, at det at give lettere og mere omkostningseffektiv adgang til lipidtestning i stor skala, uden at patienterne skal deltage i den praktiserende læge, kan:
- Identificer tidligere uidentificerede patienter (herunder nøgle "svært tilgængelige" kohorter), som har forhøjede lipidniveauer, og få dem ind i en lipidsænkende klinisk vej, som reducerer risikoen for CVD-hændelse
- Aktiver stigning i "treat to target" og flyt flere patienter fra lav/mellem intensitet statin til høj intensitet, hvilket reducerer risikoen for CVD-hændelser
- Identificer flere tilfælde af udiagnosticeret FH og få disse patienter ind i en lipidsænkende vej
Under SBRI 21 fase 3-programmet modtog vi et tilskud til at forbedre lipidscreening ved at bruge PocDoc til at teste mennesker uden for typiske operationsmiljøer. Denne bevilling er et samarbejdsprojekt i partnerskab med SMASH PCN og AHSN NENC med det formål at øge adgangen til lipidtestning i disse geografier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB4 0FW
- PocDoc Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke angivet fra PocDoc-appen
- Forsøgspersoner er juridisk kompetente og i stand til at forstå karakter, betydning og konsekvenser af undersøgelsen
- Forsøgspersoner ejer en godkendt mobilenhed (disse vil være tilgængelige på tidspunktet for undersøgelsen på PocDoc-webstedet, og det centrale team vil bekræfte, at enkeltpersoner har passende mobile enheder, før PocDoc-test sendes til dem)
Ekskluderingskriterier:
- At være ude af stand til at give informeret samtykke
- < 18 år eller > 85 år
- Juridisk inkompetent
- Sprogbarrierer kan potentielt kompromittere en tilstrækkelig overholdelse af studieprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PocDoc-test af primære patienter
Der er et betydeligt antal patienter i den primære pleje, som bør have årlige lipidkontroller, som ikke får dem.
PocDoc er et digitalt hurtigt 5-markør lipidpanel, der bruger en smartphone som diagnostisk læser.
PocDoc-tests vil blive tilbudt patienter, der forsinker deres årlige lipidkontrol enten i operationen, i samfundet eller i deres eget hjem.
|
PocDoc er en digital hurtig 5-markør lipidtest
|
|
Pocdoc-test i samfundet
Tilvejebringelse af lipidtestning i samfundsmiljøer, såsom i apotek, kan være en mere attraktiv løsning for forbrugerne.
Denne hypotese vil blive testet ved at tilbyde PocDoc lipidtests i et samfundsmiljø.
|
PocDoc er en digital hurtig 5-markør lipidtest
|
|
PocDoc-test på arbejdspladser
Tilvejebringelse af lipidtest som en del af en sundheds-wellness screening på medarbejdernes arbejdspladser i kan tilbyde en attraktiv løsning for forbrugere, der har behov for at kontrollere deres lipidniveauer.
Denne hypotese vil blive testet ved at tilbyde PocDoc lipidtests som en del af virksomhedens wellness-skærme.
|
PocDoc er en digital hurtig 5-markør lipidtest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet svarprocent
Tidsramme: Dag 1 - en enkelt test udført på et tidspunkt
|
Antal og andel af kontaktede personer, som udfører en PocDoc-test
|
Dag 1 - en enkelt test udført på et tidspunkt
|
|
Opnået svarprocent
Tidsramme: Dag 1 - en enkelt test udført på et tidspunkt
|
Antal og andel af personer, der udfører en PocDoc-test, som har dyslipidæmi
|
Dag 1 - en enkelt test udført på et tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PocDoc erfaring
Tidsramme: Dag 1 - en enkelt test udført på et tidspunkt
|
Antal (N) og andel (%) af individer, der rapporterer en positiv oplevelse med PocDoc-testvejen
|
Dag 1 - en enkelt test udført på et tidspunkt
|
|
PocDoc værdi
Tidsramme: Dag 1 - en enkelt test udført på et tidspunkt
|
c. Antal (N) og andel (%) af individer, der rapporterer forbedringer i forhold til kirurgiske testprocedurer med hensyn til bekvemmelighed, testhastighed, testproces
|
Dag 1 - en enkelt test udført på et tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 325988
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PocDoc
-
Vital Signs Solutions LtdAfsluttet